Umowa wykonanaBZPOgłoszenie o wykonaniu umowy
Wykonanie umowy

Przygotowanie dokumentacji i rejestracji w URPL (...) oraz uzyskanie zgody Komisji Bioetycznej na przeprowadzenie niekomercyjnego badania klinicznego (...) 2023/ABM/01/00015-00

Sprawozdanie z wykonania zawartej umowy. Nabór ofert w tym postępowaniu zakończył się wcześniej.

Otwórz na BZP
Dane ogłoszenia

Zamawiający nie opublikował: wartości szacunkowej, wadium, terminu składania ofert.

Konkurencyjność
~2,9 oferty
umiarkowana
Umiarkowana liczba firm w takich przetargach.
w podobnych postępowaniach (ta branża i region)

Przebieg postępowania

3 wpisy

Wszystkie ogłoszenia powiązane z tym postępowaniem, od pierwszego komunikatu do ostatniej aktualizacji lub wyniku.

Ogłoszenie o wykonaniu umowy

Pełna treść ogłoszenia o wykonaniu zawartej umowy — dokument sprawozdawczy zamkniętego postępowania.

Sekcje ogłoszenia
1ZamawiającySekcja 1
PunktPoleWartość
1.1.)Nazwa zamawiającego

Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

1.2.)Oddział zamawiającego

DZP UMP

1.3.)Krajowy Numer Identyfikacyjny

REGON 000288811

1.4)Adres zamawiającego
1.4.1.)Ulica

ul. Fredry 10

1.4.2.)Miejscowość

Poznań

1.4.3.)Kod pocztowy

61-701

1.4.4.)Województwo

wielkopolskie

1.4.5.)Kraj

Polska

1.4.6.)Lokalizacja NUTS 3

PL415 - Miasto Poznań

1.4.9.)Adres poczty elektronicznej

dzp@ump.edu.pl

1.4.10.)Adres strony internetowej zamawiającego

https://www.ump.edu.pl/

1.5.)Rodzaj zamawiającego

Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - uczelnia publiczna

2Informacje podstawoweSekcja 2
PunktPoleWartość
2.1.)Identyfikator postępowania

ocds-148610-14e82606-52c4-11ee-9aa3-96d3b4440790

2.2.)Numer ogłoszenia

2024/BZP 00468576

2.3.)Wersja ogłoszenia

01

2.4.)Data ogłoszenia

2024-08-23

3Podstawowe informacje o postępowaniu w wyniku którego została zawarta umowaSekcja 3
PunktPoleWartość
3.1.)Charakter zamówienia

Zamówienie klasyczne - od 130 000 zł, ale o wartości mniejszej niż progi unijne

3.2.)Zamówienie było poprzedzone ogłoszeniem o zamówieniu albo ogłoszeniem o zamiarze zawarcia umowy w BZP lub Dz. Urz. UE

Tak

3.2.1.)Numer ogłoszenia w BZP lub Dz. Urz. UE

2023/BZP 00395976

3.3.)Czy zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej

Nie

3.5.)Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną

Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 2 ustawy

3.6.)Rodzaj zamówienia

Usługi

3.7.)Nazwa zamówienia

Przygotowanie dokumentacji i rejestracji w URPL (...) oraz uzyskanie zgody Komisji Bioetycznej na przeprowadzenie niekomercyjnego badania klinicznego (...) 2023/ABM/01/00015-00

3.8.)Krótki opis przedmiotu zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest: Wykonanie usługi przygotowania dokumentacji i rejestracji w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz uzyskania zgody Komisji Bioetycznej na przeprowadzenie niekomercyjnego badania klinicznego pn. „Wieloośrodkowe, czteroramienne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, oceniające równoważność dawek bewacyzumabu w terapii w I linii leczenia raka jajnika” 2023/ABM/01/00015-00.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 3 do SWZ – Opis Przedmiotu Zamówienia.

3.9.)Główny kod CPV

73000000-2 - Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze

4Podstawowe informacje o zawartej umowieSekcja 4
PunktPoleWartość
4.1.)Data zawarcia umowy

2023-10-20

4.2.)Okres realizacji zamówienia

4 miesiące

4.3.)Dane wykonawcy, z którym zawarto umowę
4.3.1.)Nazwa (firma) wykonawcy, któremu udzielono zamówienia (w przypadku wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia – dotyczy pełnomocnika, o którym mowa w art. 58 ust. 2 ustawy)

SCIENTIA CRO Sp. z o. o.

4.3.2.)Krajowy Numer Identyfikacyjny

NIP 9671460288

4.3.3.)Ulica

ul. Michała Kleofasa Ogińskiego 2

4.3.4.)Miejscowość

Bydgoszcz

4.3.5.)Kod pocztowy

85-092

4.3.6.)Województwo

kujawsko-pomorskie

4.3.7.)Kraj

Polska

4.4.)Wartość umowy

109470,00 PLN

4.5.)Numer ogłoszenia o wyniku postępowania zamieszczonego w BZP lub numer ogłoszenia o udzieleniu zamówienia opublikowanego w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

2023/BZP 00456110/01

5Przebieg realizacji umowySekcja 5
PunktPoleWartość
5.1.)Czy umowa została wykonana

Tak

5.2.)Termin wykonania umowy

2024-07-31

5.3.)Czy umowę wykonano w pierwotnie określonym terminie

Nie

5.4.)Informacje o zmianach umowy
5.4.1.)Liczba zmian

3

5.4.2.)Numer zmiany

1

5.4.3.)Podstawa prawna zmiany

art. 455 ust. 2 ustawy

5.4.4.)Przyczyny dokonania zmian

• Konieczność dostarczenia Wykonawcy przez Zamawiającego listy ośrodków zaangażowanych w badanie;
• Doprecyzowania przez Zamawiającego przygotowanego przez Wykonawcę protokołu badania i innych dokumentów niezbędnych do złożenia wniosku o rejestrację badania

5.4.5.)Krótki opis zamówienia po zmianie
1)§ 4 Umowy nr DZP-162/23 otrzymuje brzmienie

„Strony ustalają następujące terminy realizacji przedmiotu umowy: 1) przedstawienie aktualizacji protokołu badania do dnia 31.10.2023 r. 2) złożenie wniosków do URPL oraz KB do dnia 31.01.2024 r. 3) zarejestrowanie badania w terminie maksymalnie do 5 miesięcy od daty podpisania umowy.” 2) § 2 ust. 2 pkt 15 Umowy nr DZP-162/23 otrzymuje brzmienie: „15) przygotowania dokumentacji badanego produktu leczniczego – Charakterystyki Produktu Leczniczego ChPL;”

5.4.8.)Wzrost ceny w związku ze zmianą umowy/umowy ramowej

Nie

5.4.2.)Numer zmiany

2

5.4.3.)Podstawa prawna zmiany

art. 455 ust. 2 ustawy

5.4.4.)Przyczyny dokonania zmian

1. Konieczność dostosowania wzorów dokumentów do wymagań Agencji Badań Medycznych,
2. Konieczność modyfikacji zapisów w dokumentach wymaganych do złożenia w portalu CTIS,
3. Akceptacji nowych wzorów dokumentów przez sponsora i ABM.

5.4.5.)Krótki opis zamówienia po zmianie

§ 4 Umowy nr DZP-162/23 otrzymuje brzmienie:
„Strony ustalają następujące terminy realizacji przedmiotu umowy:
1) przedstawienie aktualizacji protokołu badania do dnia 31.10.2023 r.
2) złożenie wniosków do URPL oraz KB do dnia 20.03.2024 r.
3) zarejestrowanie badania w terminie maksymalnie do 30.06.2024r.”

5.4.8.)Wzrost ceny w związku ze zmianą umowy/umowy ramowej

Nie

5.4.2.)Numer zmiany

3

5.4.3.)Podstawa prawna zmiany

art. 455 ust. 2 ustawy

5.4.4.)Przyczyny dokonania zmian

1. Konieczność dostosowania wzorów dokumentów do wymagań Agencji Badań Medycznych,
2. Konieczność modyfikacji zapisów w dokumentach wymaganych do złożenia w portalu CTIS,
3. Akceptacji nowych wzorów dokumentów przez sponsora i ABM

5.4.5.)Krótki opis zamówienia po zmianie

§ 4 Umowy nr DZP-162/23 otrzymuje brzmienie:
„Strony ustalają następujące terminy realizacji przedmiotu umowy:
1) przedstawienie aktualizacji protokołu badania do dnia 31.10.2023 r.
2) złożenie wniosków do URPL oraz KB do dnia 20.03.2024 r.
3) zarejestrowanie badania w terminie maksymalnie do 31.07.2024r.”

5.4.8.)Wzrost ceny w związku ze zmianą umowy/umowy ramowej

Nie

5.5.)Łączna wartość wynagrodzenia wypłacona z tytułu zrealizowanej umowy

109470,00 PLN

5.6.)Czy umowa została wykonana należycie

Tak

5.7.)Podczas realizacji zamówienia zamawiający kontrolował przewidziane w zawartej umowie wymagania

nie dotyczy

Analiza rynku

Typowy budżet zamawiającego w tej kategorii CPV, podobne postępowania oraz historia zamawiającego i rynek lokalny.

Typowy budżet w tej kategorii CPV

73000000-2Usługi badawcze i eksperymentalno-r…
Wszystkie przetargi w tej kategorii
Brak danych benchmarkowych dla tej kategorii CPV.

W ostatnim roku nie znaleźliśmy wystarczającej liczby podobnych postępowań z podaną wartością szacunkową, żeby policzyć statystyki. Zobacz wszystkie przetargi w tej kategorii →

Dokumenty i komunikacja

Platforma składania ofert, linki do dokumentacji i dane kontaktowe zamawiającego.

Platforma zakupowa

Miejsce składania ofert lub komunikacji z zamawiającym.

Kontakt i komunikacja

Najczęstsze pytania o to ogłoszenie

Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu prowadzi postępowanie, a miejscem realizacji jest Poznań.
Ogłoszenie zostało oznaczone kodem CPV 73000000-2 (Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze). CPV (Common Procurement Vocabulary) to unijny słownik klasyfikacyjny, dzięki któremu możesz łatwo porównać to postępowanie z podobnymi zamówieniami w tej samej kategorii.
Pełne ogłoszenie jest dostępne w oficjalnym źródle (Biuletyn Zamówień Publicznych). Atlas Przetargów prezentuje treść zgodnie z dokumentem źródłowym wraz z linkiem do oryginału.