Zakup i dostawa rękawic dla SP ZOZ MSWiA w Kielcach im. św. Jana Pawła II

Zgodnie z art. 61 ust 1 Ustawy Pzp. komunikacja w w/w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym składanie ofert, wymiana informacji oraz przekazywanie dokumentów lub oświadczeń między Zamawiającym a Wykonawcą, z uwzględnieniem wyjątków określonych w ustawie, odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej tj. za pośrednictwem Platformy Zakupowej SP ZOZ MSWiA w Kielcach dostępnej pod adresem:
https://platformazakupowa.pl/pn/zozmswiakielce

Minimalne wymagania techniczne umożliwiające korzystanie ze strony platformazakupowa.pl to przeglądarka internetowa Internet Explorer, Chrome i FireFox w najnowszej dostępnej wersji, z włączoną obsługą języka Javascript, akceptująca pliki typu „cookies” oraz łącze internetowe o przepustowości co najmniej 256 kbit/s. platformazakupowa.pl jest zoptymalizowana dla minimalnej rozdzielczości ekranu 1024x768 pikseli.
Występuje limit objętości plików lub spakowanych folderów w zakresie całej oferty lub wniosku do ilości 10 plików lub spakowanych folderów przy maksymalnej wielkości 150 MB.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:
1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Kielcach im. św. Jana Pawła II, ul. Wojska Polskiego 51, 25-375 Kielce;
2. Kontakt z Inspektorem Ochrony Danych: email: iod@zozmswiakielce.pl, nr.tel (+48) 41 260 42 66 lub pisemnie na adres administratora z dopiskiem „Inspektor Ochrony Danych”;
3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym
z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego pn. Zakup i dostawa rękawic dla SP ZOZ MSWiA w Kielcach im. św. Jana Pawła II, znak sprawy 22/TP/2024 prowadzonym w trybie podstawowym;
4. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 74 Ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 11 września 2019 r. (Dz. U. z 2021, poz. 1129 z późn. zm.), dalej „ustawa Pzp”;
5. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 i 4 Ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;
6. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach Ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;
7. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;
8. Posiada Pani/Pan:
 na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;
 na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych *;
 na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO **;
 prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;
9. Nie przysługuje Pani/Panu:
 w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowy;
 prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;
 na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.
* Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników.
** Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego. Wystąpienie z żądaniem, o którym mowa w art. 18 ust. 1 rozporządzenia 2016/679, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego.

Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa rękawic dla SP ZOZ MSWiA w Kielcach im. św. Jana Pawła II. Przedmiot zamówienia jest podzielony na części:
Część 1 – rękawice sterylne (apteka)
Zamawiający oczekuje przekazania wraz z ofertą dla obu części, próbek na potwierdzenie zgodności oferowanego asortymentu z wymaganiami, cechami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera formularz asortymentowo-cenowy stanowiący załącznik nr 2 SWZ

Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa rękawic dla SP ZOZ MSWiA w Kielcach im. św. Jana Pawła II. Przedmiot zamówienia jest podzielony na części:
Część 2 – rękawice diagnostyczne niesterylne (magazyn)
Zamawiający oczekuje przekazania wraz z ofertą dla obu części, próbek na potwierdzenie zgodności oferowanego asortymentu z wymaganiami, cechami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera formularz asortymentowo-cenowy stanowiący załącznik nr 2 SWZ

Wykonawca składa wraz z ofertą:
1) W celu potwierdzenia, że oferowane produkty odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca złoży wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe: - materiały informacyjne (np. karty katalogowe/ulotki/badania) potwierdzające parametry zaoferowanych produktów.
2) dokumenty, potwierdzające, że zaoferowane rękawice są zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony indywidualnej kategorii III (Deklaracje zgodności oraz Certyfikat badania typu UE lub Wykonawca winien dołączy do oferty oświadczenie, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r., poz. 974), jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych - MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów) lub stosowne oświadczenie, iż do danego produktu nie stosuje się w/w przepisów. Jednocześnie Wykonawca zobowiązuje się na każde żądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy do przedłożenia aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce.

3) PRÓBKI
Dla części 1 – rękawice sterylne (apteczne)
Zamawiający oczekuje dostarczenia wraz z ofertą próbek. Ilości oczekiwanych próbek i rozmiarów zostały wskazane w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ. Próbki muszą być takie jak docelowo wyceniony i zaoferowany w postepowaniu asortyment. Próbki nie będą oceniane jako kryterium oceny ofert ale zostaną sprawdzone na potwierdzenie zgodności ze złożoną ofertą i wymaganiami Zamawiającego.
Próbki zostaną sprawdzone przez użytkowników pod względem:
 łatwości otwierania opakowania,
 sprawdzona zostanie zgodność koloru rękawic, nieobecność przebarwień, zgrubień i zanieczyszczeń
 rozciągliwość, wytrzymałość na rozerwanie podczas zakładania i zdejmowania rękawicy,
 możliwości wykonywania precyzyjnych ruchów,
 rękawice medyczne nie powinny wykazywać nieszczelności dlatego sprawdzenie polegać będzie na badaniu wodoszczelności podczas testu z użyciem wody,
Zamawiający zastrzega odrzucenie oferty, której próbki nie będą zgodne ze złożoną ofertą i z wymaganiami zawartymi w formularzu asortymenowo-cenowym (załącznik nr 2).
Ze sprawdzenia próbek zostanie sporządzony protokół.

Dla części 2 –rękawice diagnostyczne niesterylne (magazyn)
Zamawiający oczekuje dostarczenia wraz z ofertą próbek. Ilości oczekiwanych próbek i rozmiarów zostały wskazane w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ. Próbki muszą być takie jak docelowo wyceniony i zaoferowany w postepowaniu asortyment. Próbki nie będą oceniane jako kryterium oceny ofert ale zostaną sprawdzone na potwierdzenie zgodności ze złożoną ofertą i wymaganiami Zamawiającego.
Próbki zostaną sprawdzone przez użytkowników pod względem:
 łatwości otwierania opakowania,
 wytrzymałość rękawiczki na rozerwanie podczas wyciągania z opakowania,
 sprawdzona zostanie zgodność koloru rękawic, nieobecność przebarwień, zgrubień i zanieczyszczeń,
 rozciągliwość rękawiczki, wytrzymałość na rozerwanie podczas zakładania i zdejmowania rękawicy,
 możliwości wykonywania precyzyjnych ruchów,
 rękawice medyczne nie powinny wykazywać nieszczelności dlatego sprawdzenie polegać będzie na badaniu wodoszczelności podczas testu z użyciem wody,
Zamawiający zastrzega odrzucenie oferty, której próbki nie będą zgodne ze złożoną ofertą i z wymaganiami zawartymi w formularzu asortymenowo-cenowym (załącznik nr 2).
Ze sprawdzenia próbek zostanie sporządzony protokół.

- materiały informacyjne (np. karty katalogowe/ulotki/badania) potwierdzające parametry zaoferowanych produktów. 2) dokumenty, potwierdzające, że zaoferowane rękawice są zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony indywidualnej kategorii III (Deklaracje zgodności oraz Certyfikat badania typu UE lub Wykonawca winien dołączy do oferty oświadczenie, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r., poz. 974), jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych - MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów) lub stosowne oświadczenie, iż do danego produktu nie stosuje się w/w przepisów. Jednocześnie Wykonawca zobowiązuje się na każde żądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy do przedłożenia aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce. *) Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie na podstawie art. 107 ustawy Pzp. 3) PRÓBKI Dla części 1 – rękawice sterylne (apteczne) Zamawiający oczekuje dostarczenia wraz z ofertą próbek. Ilości oczekiwanych próbek i rozmiarów zostały wskazane w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ. Dla części 2 –rękawice diagnostyczne niesterylne (magazyn) Zamawiający oczekuje dostarczenia wraz z ofertą próbek. Ilości oczekiwanych próbek i rozmiarów zostały wskazane w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ. *) Próbki dostarczone do testowania są materiałem zużywalnym i nie podlegają zwrotowi po zakończeniu postępowania. *) Jeżeli wykonawca nie złożył próbki lub złożona próbka jest niekompletna, zamawiający wzywa do jej złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 1 ustawy Pzp).

Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany w umowie, w sytuacji:
1) gdy nastąpi zmiana powszechnie obowiązujących przepisów prawa w zakresie mającym wpływ na realizację przedmiotu umowy – w zakresie dostosowania postanowień umowy do zmiany przepisów prawa;
2) obniżenia przez Wykonawcę cen asortymentu będącego przedmiotem umowy poprzez proporcjonalne obniżenie wynagrodzenia Wykonawcy;
3) zamiany produktu, gdy produkt zostanie wycofany z produkcji lub zmodyfikowany / udoskonalony – pod warunkiem, że produkty nie będą gorsze niż te wskazane w SWZ oraz gwarantować będą zachowanie parametrów i funkcjonalności opisanych w SWZ. Wykonawca w tym przypadku musi wykazać, że oferowane przez niego produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego oraz uzyskać zgodę Zamawiającego na taką zmianę;
4) zmiany:
a) Numeru katalogowego produktu,
b) Nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów,
c) Sposobu konfekcjonowania,
d) Liczby opakowań,
e) Parametrów produktu na korzystniejsze w wyniku udoskonalenia produktu;
5) zmiany numeru konta bankowego Wykonawcy;
6) gdy nastąpiła zmiana organizacyjna po stronie Zamawiającego w zakresie mającym wpływ na realizację przedmiotu umowy;
7) wystąpienia siły wyższej (Siła wyższa - zdarzenie lub połączenie zdarzeń obiektywnie niezależnych od Stron, które zasadniczo i istotnie utrudniają wykonywanie części lub całości zobowiązań wynikających z umowy, których Strony nie mogły przewidzieć i którym nie mogły zapobiec ani ich przezwyciężyć i im przeciwdziałać poprzez działanie z należytą starannością ogólnie przewidzianą dla cywilnoprawnych stosunków zobowiązaniowych) – w zakresie dostosowania umowy do tych zmian;
8) zmiany terminu wykonania zamówienia (skrócenie/wydłużenie) lub terminów płatności,
9) zmiany warunków płatności lub sposobu finansowania umowy.
10) zmiany i/lub ustalenia nowych miejsc dostaw produktów ze względu na zmiany organizacyjne u Zamawiającego. Skorzystanie przez Zamawiającego z powyższego uprawnienia nie będzie prowadziło do zmiany cen jednostkowych netto określonych w Umowie. Zmiana ta będzie dokonana w formie jednostronnego, pisemnego lub elektronicznego powiadomienia Wykonawcy przez Zamawiającego;
11) zmiany i/lub ustalenia nowych osób uprawnionych do realizacji Umowy. Zmiana osób zostanie dokonana w formie pisemnej lub postaci elektronicznej, co nie będzie traktowane jako zmiana Umowy i nie będzie wymagało sporządzania aneksu do Umowy.