Dostawa środków diagnostycznych, materiałów do sterylizacji i testów

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie. 2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada zezwolenie uprawniające do obrotu na terenie RP produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi stanowiącymi przedmiot zamówienia: a) ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, b) ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie produktów leczniczych, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą; c) w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny, skład celny – zezwolenie na prowadzenie składu konsygnacyjnego, składu celnego zawierające uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie obrotu produktami leczniczymi. Dotyczy części 1-5 oraz 7 3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie. 4) zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca wraz z ofertą złoży następujące przedmiotowe środki dowodowe:

1) w odniesieniu do części 1-5 oraz 7 - wyroby medyczne, Wykonawca złoży oświadczenie, że oferowane wyroby medyczne posiadają dokumenty dopuszczające do obrotu na terytorium RP zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych wraz z zobowiązaniem, że dokumenty te zostaną udostępnione Zamawiającego, na każde jego wezwanie zgodnie z treścią wzoru umowy, który stanowi zał. nr 6 do SWZ;

2) w odniesieniu do części 1 – produkty lecznicze, Wykonawca złoży aktualną charakterystykę produktu leczniczego.

Wykonawca składając ofertę za pośrednictwem Platformy zakupowej zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:
1) Formularz ofertowy – zał. nr 1 do SWZ;
2) Formularz asortymentowo – cenowym – zał. nr 2 do SWZ;
3) Oświadczenie składane przez Wykonawcę – zał. nr 3 do SWZ;
4) Przedmiotowe środki dowodowe zgodnie z Rozdziałem VII SWZ;
5) Oświadczenie dotyczące Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia składane na podstawie art. 117 ust. 4 PZP, zgodnie z zał. nr 5 do SWZ – o ile dotyczy;
6) Dokument potwierdzający wniesienie wadium;
7) Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru – w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia tych dokumentów, jeżeli Zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów;
8) Jeżeli w imieniu Wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w punkcie powyżej, pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania wykonawcy;
9) Pełnomocnictwo do reprezentowania wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – o ile dotyczy.