dostawa gazów medycznych

W postępowaniu o udzielenie
zamówienia komunikacja między Zamawiającym a
Wykonawcami, w szczególności składanie ofert, wymiana informacji oraz przekazywanie dokumentów lub oświadczeń, odbywa się
przy użyciu środków komunikacji elektronicznej zapewnionych przez System.
2) System jest dostępny pod adresem: https://22wszur.ezamawiajacy.pl

Wykonawca spełni warunek dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o którym mowa w art. 112 ust. 2 pkt. 2 ustawy, jeżeli wykaże że posiada koncesję, zezwolenie, licencje w zakresie zgodnym z przedmiotem zamówienia, w szczególności:
a) Zezwolenie – decyzje wydawaną przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi przeznaczonymi dla ludzi w zakresie obrotu gazami medycznymi (jeżeli wykonawca jest dystrybutorem gazów medycznych)
b) Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktu leczniczego (jeżeli wykonawca jest bezpośrednim wytwórcą gazów medycznych)
c) Zezwolenie na prowadzenie składu zawierającego uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi (jeżeli wykonawca prowadzi skład konsolidacyjny lub celny)

W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu:
1) Oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2020r. poz. 1076 i 1086), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - oświadczenie Wykonawcy stanowi wzór załącznik nr 5 do SWZ.

2) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert Wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
3) odpisu lub informacji z KRS lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
4) zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert Wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu:
a) Aktualne Zezwolenie – decyzje wydawaną przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi przeznaczonymi dla ludzi w zakresie obrotu gazami medycznymi (jeżeli wykonawca jest dystrybutorem gazów medycznych)
b) Aktualne Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktu leczniczego (jeżeli wykonawca jest bezpośrednim wytwórcą gazów medycznych)
c) Aktualne Zezwolenie na prowadzenie składu zawierającego uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi (jeżeli wykonawca prowadzi skład konsolidacyjny lub celny)

a) Są wyrobem medycznym klasy IIa (w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych) b) Posiadają deklaracje CE i certyfikat WE 2) W zakresie Elementu II i III (tlen medyczny) dokumenty potwierdzające, że oferowane produkty: a) posiadają aktualne pozwolenie Ministra Zdrowia na dopuszczenie do obrotu b) są zgłoszone do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

a) Są wyrobem medycznym klasy IIa (w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych) b) Posiadają deklaracje CE i certyfikat WE 2) W zakresie Elementu II i III (tlen medyczny) dokumenty potwierdzające, że oferowane produkty: a) posiadają aktualne pozwolenie Ministra Zdrowia na dopuszczenie do obrotu b) są zgłoszone do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych