„Dostawę rękawic diagnostycznych dla Szpitala Specjalistycznego im.J.Śniadeckiego w Nowym Sączu”

Wymagania techniczne i organizacyjne
wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji
przekazywanych przy ich użyciu opisane są w Regulamin Platformy e-Zamówienia oraz w Rozdziale XIII Sposób komunikacji oraz
wyjaśnienia treści SWZ.
Minimalne wymagania techniczne dotyczące sprzętu używanego w celu korzystania z usług Platformy e-Zamówienia oraz informacje
dotyczące specyfikacji połączenia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia.
W postępowaniu o udzielenie zamówienia Zamawiający informuje, iż sposobem porozumiewania się pomiędzy Wykonawcą, a
Zamawiającym będzie forma elektroniczna.
Wykonawca składa ofertę wraz z załącznikami do oferty wyłącznie za pośrednictwem „formularza do komunikacji” dostępnego na
Platformie e-Zamówienia - https://e-zamowienia.gov.pl.
Szczegóły określa SWZ patrz rozdział XIII "Sposób komunikacji oraz wyjaśnienia treści SWZ" oraz XIV "Opis sposobu przygotowania
ofert oraz wymagania formalne dotyczące składanych oświadczeń i dokumentów.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)
2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie
swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o danych) (Dz. U. UE L119 z dnia
4 maja 2016r., str. 1; zwanym dalej „RODO”) informujemy, że: 1) administratorem Pani/Pana danych osobowych jest SZPITAL
SPECJALISTYCZNY IM. JĘDRZEJA ŚNIADECKIEGO W NOWYM
SĄCZU;
2) administrator wyznaczył Inspektora Danych Osobowych, z którym można się kontaktować pod adresem email: abi@szpitalnowysacz.pl. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej Szpitala oraz w SWZ.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:
1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej:
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
4) zdolności technicznej lub zawodowej:
Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wykonał należycie co najmniej 1 świadczenie polegające na:
Część nr 1 - dostawie rękawic diagnostycznych o wartości min. 380.000,00 zł brutto.
Część nr 2 - dostawie rękawic diagnostycznych o wartości min. 2.000,00 zł brutto.
Część nr 3 - dostawie rękawic sekcyjnych o wartości min. 650,00 zł brutto.

1) oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tekst jedn. Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 4 do SWZ;
2) oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu wstępnym tj. załączniku nr 2 do SWZ – załącznik nr 7 do SWZ;
3) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

wykaz dostaw / usług porównywalnych z dostawami / usługami stanowiącymi przedmiot zamówienia, wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy lub usługi były wykonywane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane w okresie ostatnich 3 miesięcy - załącznik nr 8 do SWZ;

pkt I. do pkt III. (dokumenty zgodnie z SWZ - Strona 9-11)
IV. Karty katalogowe dotyczące towaru w zakresie przedmiotu zamówienia (opisane do której części i pozycji dotyczy).
Dokumenty winny w sposób jednoznaczny potwierdzić spełnianie wymagań postawionych przez Zamawiającego.
V. Dokumenty wymienione w parametrach rękawic – Załącznik nr 5 opis przedmiotu zamowienia do SWZ tj.:
dot. części nr 1:
poz. 1
-dokument dopuszczający przedmiot zamówienia – CE,
-dokument potwierdzający spełnienie normy EN 455 1-2-3-4, EN420 / EN ISO 21420
-dokument – certyfikat niezależnej jednostki lub deklaracja zgodności producenta potwierdzające spełnienie przez przedmiot zamówienia środka ochrony indywidualnej kategorii III typ B,
-dokument potwierdzający spełnienie warunku przebadania wg EN 16523 / EN ISO 374-1,
-dokument potwierdzający spełnienie warunku przebadania wg normy ASTM F1671 lub EN ISO 374-5,
-dokument potwierdzający spełnienie warunku przebadania na przenikanie krwi syntetycznej wg normy ASTM F1670 (badania wystawione przez jednostkę niezależną),
-karty katalogowe potwierdzające parametry,
- próbki do oceny jakości zgodnie z opisem zawartym w rozdziale XIX SWZ.
poz. 2
-dokument dopuszczający przedmiot zamówienia – CE,
-dokument potwierdzający dopuszczenie do kontaktu z żywnością,
-dokument potwierdzający spełnienie normy EN 455 1-2-3-4, EN420/ EN ISO 21420
-dokument – certyfikat niezależnej jednostki lub deklaracja zgodności producenta potwierdzające spełnienie na przedmiot zamówienia środka ochrony indywidualnej kategorii III typ B,
-dokument - badania na przenikanie cytostatyków min 18 substancji (dodatkowo fabryczne oznakowanie na opakowaniu) - według OPZ załącznik nr 5b,
-dokument potwierdzający spełnienie warunku przebadania wg EN16523 / EN ISO 374-1 - według OPZ załącznik nr 5b,
-dokument potwierdzający spełnienie warunku przebadania wg normy ASTM F1671 lub EN ISO 374-5,
-dokument potwierdzający spełnienie warunku przebadania na przenikanie krwi syntetycznej wg normy ASTM F1670 (Badania wystawione przez jednostkę niezależną),
-dokument potwierdzający odporność rękawic na przenikanie 70% izopropanolu wystawiony przez jednostkę niezależną - według OPZ załącznik nr 5b,
-karty katalogowe potwierdzające parametry.
- próbki do oceny jakości zgodnie z opisem zawartym w rozdziale XIX SWZ.
poz. 3
-dokument dopuszczający przedmiot zamówienia – CE,
-dokument potwierdzający spełnienie normy EN 455 1-2-3-4,
- dokument potwierdzający spełnienie warunku przebadania wg EN16523 – EN ISO 374-1,
-dokument – certyfikat niezależnej jednostki lub deklaracja zgodności producenta potwierdzający spełnienie na przedmiot zamówienia środka ochrony indywidualnej kategorii III typ B,
-dokument potwierdzający spełnienie warunku przebadania wg normy ASTM F1671 lub EN ISO 374-5,
-dokument potwierdzający spełnienie warunku przebadania na przenikanie krwi syntetycznej wg normy ASTM F1670 (Badania wystawione przez jednostkę niezależną),
- karty katalogowe potwierdzające parametry.
- próbki do oceny jakości zgodnie z opisem zawartym w rozdziale XIX SWZ.

Dot. Część nr 2 poz. 1
-dokument dopuszczający przedmiot zamówienia – CE,
-dokument potwierdzający dopuszczenie do kontaktu z żywnością,
-dokument potwierdzający spełnienie normy EN 455 1-2-3-4, EN420 / EN ISO 21420,
-dokument potwierdzający zarejestrowanie rękawic jako wyrób medyczny,
-dokument – certyfikat niezależnej jednostki lub deklaracja producenta potwierdzający spełnienie na przedmiot zamówienia środka ochrony indywidualnej kategorii III typ B,
-dokument potwierdzający spełnienie warunku przebadania wg normy ASTM F1671 lub EN ISO 374-5,
-karty katalogowe potwierdzające parametry.
Dot. Część nr 3 poz. 1
-dokument dopuszczający przedmiot zamówienia – CE,
-karty katalogowe potwierdzające parametry,
- próbki do sprawdzenia zgodności oferowanego towaru z opisem zawartym w SWZ - zgodnie z opisem zawartym w rozdziale XIX SWZ

pkt I. do pkt III. (dokumenty zgodnie z SWZ - Strona 9-11)
IV. Karty katalogowe dotyczące towaru w zakresie przedmiotu zamówienia (opisane do której części i pozycji dotyczy).
Dokumenty winny w sposób jednoznaczny potwierdzić spełnianie wymagań postawionych przez Zamawiającego.
V. Dokumenty wymienione w parametrach rękawic – Załącznik nr 5 opis przedmiotu zamowienia do SWZ tj.:
dot. części nr 1:
poz. 1
-dokument dopuszczający przedmiot zamówienia – CE,
-dokument potwierdzający spełnienie normy EN 455 1-2-3-4, EN420 / EN ISO 21420
-dokument – certyfikat niezależnej jednostki lub deklaracja zgodności producenta potwierdzające spełnienie przez przedmiot zamówienia środka ochrony indywidualnej kategorii III typ B,
-dokument potwierdzający spełnienie warunku przebadania wg EN 16523 / EN ISO 374-1,
-dokument potwierdzający spełnienie warunku przebadania wg normy ASTM F1671 lub EN ISO 374-5,
-dokument potwierdzający spełnienie warunku przebadania na przenikanie krwi syntetycznej wg normy ASTM F1670 (badania wystawione przez jednostkę niezależną),
-karty katalogowe potwierdzające parametry,
- próbki do oceny jakości zgodnie z opisem zawartym w rozdziale XIX SWZ.
poz. 2
-dokument dopuszczający przedmiot zamówienia – CE,
-dokument potwierdzający dopuszczenie do kontaktu z żywnością,
-dokument potwierdzający spełnienie normy EN 455 1-2-3-4, EN420/ EN ISO 21420
-dokument – certyfikat niezależnej jednostki lub deklaracja zgodności producenta potwierdzające spełnienie na przedmiot zamówienia środka ochrony indywidualnej kategorii III typ B,
-dokument - badania na przenikanie cytostatyków min 18 substancji (dodatkowo fabryczne oznakowanie na opakowaniu) - według OPZ załącznik nr 5b,
-dokument potwierdzający spełnienie warunku przebadania wg EN16523 / EN ISO 374-1 - według OPZ załącznik nr 5b,
-dokument potwierdzający spełnienie warunku przebadania wg normy ASTM F1671 lub EN ISO 374-5,
-dokument potwierdzający spełnienie warunku przebadania na przenikanie krwi syntetycznej wg normy ASTM F1670 (Badania wystawione przez jednostkę niezależną),
-dokument potwierdzający odporność rękawic na przenikanie 70% izopropanolu wystawiony przez jednostkę niezależną - według OPZ załącznik nr 5b,
-karty katalogowe potwierdzające parametry.
- próbki do oceny jakości zgodnie z opisem zawartym w rozdziale XIX SWZ.
poz. 3
-dokument dopuszczający przedmiot zamówienia – CE,
-dokument potwierdzający spełnienie normy EN 455 1-2-3-4,
- dokument potwierdzający spełnienie warunku przebadania wg EN16523 – EN ISO 374-1,
-dokument – certyfikat niezależnej jednostki lub deklaracja zgodności producenta potwierdzający spełnienie na przedmiot zamówienia środka ochrony indywidualnej kategorii III typ B,
-dokument potwierdzający spełnienie warunku przebadania wg normy ASTM F1671 lub EN ISO 374-5,
-dokument potwierdzający spełnienie warunku przebadania na przenikanie krwi syntetycznej wg normy ASTM F1670 (Badania wystawione przez jednostkę niezależną),
- karty katalogowe potwierdzające parametry.
- próbki do oceny jakości zgodnie z opisem zawartym w rozdziale XIX SWZ.

Dot. Część nr 2 poz. 1
-dokument dopuszczający przedmiot zamówienia – CE,
-dokument potwierdzający dopuszczenie do kontaktu z żywnością,
-dokument potwierdzający spełnienie normy EN 455 1-2-3-4, EN420 / EN ISO 21420,
-dokument potwierdzający zarejestrowanie rękawic jako wyrób medyczny,
-dokument – certyfikat niezależnej jednostki lub deklaracja producenta potwierdzający spełnienie na przedmiot zamówienia środka ochrony indywidualnej kategorii III typ B,
-dokument potwierdzający spełnienie warunku przebadania wg normy ASTM F1671 lub EN ISO 374-5,
-karty katalogowe potwierdzające parametry.
Dot. Część nr 3 poz. 1
-dokument dopuszczający przedmiot zamówienia – CE,
-karty katalogowe potwierdzające parametry,
- próbki do sprawdzenia zgodności oferowanego towaru z opisem zawartym w SWZ - zgodnie z opisem zawartym w rozdziale XIX SWZ

1.Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają
pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia
publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.
2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia, o których mowa w
Rozdziale X ust. 1 SWZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz
spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w
postępowaniu.
3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które
roboty budowlane/dostawy/usługi wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 5 do SWZ.
4. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców
wspólnie ubiegających się o zamówienie.