Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do oznaczeń serologicznych wraz z dzierżawą sprzętu do pracowni serologii i banku krwi ZP5/L/2/2024

9.1. Komunikacja w Postępowaniu odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Wszelka korespondencja w postępowaniu będzie prowadzona za pośrednictwem Platformy e-Zamówienia.
9.2. Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego musi posiadać konto podmiotu „Wykonawca” na Platformie e-Zamówienia. Szczegółowe informacje na temat zakładania kont podmiotów oraz zasady i warunki korzystania z Platformy e-Zamówienia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia, dostępny na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl oraz informacje zamieszczone w zakładce „Centrum Pomocy” (https://ezamowienia.gov.pl/pl/komponent-edukacyjny/)

25.1. Zamawiający realizując obowiązki informacyjne, o których mowa w art. 13 ust. 1-3 Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1, z późn. zm.) zwane dalej rozporządzenia 2016/679, informuje, iż administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Szpital Powiatu Bytowskiego Sp. z o.o. z siedzibą w Bytowie (77-100), ul. Lęborska 13,wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy Gdańsk-Północ w Gdańsku, VIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, numer 0000330649; inspektorem ochrony danych osobowych w Szpital Powiatu Bytowskiego Sp. z o.o. jest Pan Zbigniew Płotek, kontakt: zpłotek@bytow.biz, telefon 59 822 85 13
25.2. Skorzystanie przez osobę, której dane osobowe dotyczą, z uprawnienia do sprostowania lub uzupełnienia, o którym mowa w art. 16 rozporządzenia 2016/679, nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z Ustawą.

25.3. W postępowaniu o udzielenie zamówienia zgłoszenie żądania ograniczenia przetwarzania, o którym mowa w art. 18 ust. 1 rozporządzenia 2016/679, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia tego postępowania.
25.4. Zamawiający przetwarza dane osobowe zebrane w postępowaniu o udzielenie zamówienia w sposób gwarantujący zabezpieczenie przed ich bezprawnym rozpowszechnianiem

6.1 Przedmiotem zamówienia jest zawarcie Umowy Ramowej na sukcesywną dostawę odczynników oraz materiałów zużywalnych do badań serologicznych (dalej „asortymentem”) wraz z dzierżawą czytnika mikrokart z zestawem komputerowym, drukarka laserowa oraz oprogramowanie ze sprzętem do funkcjonowania pracowni serologii i banku krwi, (dalej „analizator” lub „urządzenie") dla potrzeb oddziałów Szpitala Powiatu Bytowskiego Sp. z o.o., zamawianych przez Laboratorium według bieżącego zapotrzebowania Szpitala, w ilości przewidywanej, asortymencie oraz wymaganiach bezwzględnych określonych w formularzu asortymentowo - cenowym - załącznik nr 1 do SWZ Formularz cenowy i załącznik nr 2 do SWZ Parametry techniczne. W okresie obowiązywania Umowy Zamawiający obowiązany jest do zamówienia dostaw na wartość co najmniej 10% całej szacunkowej wartości umowy.
6.2. Przegląd techniczny wraz z walidacją sprzętu posiadanego na własność: pipeta FP-6 - 2 sztuki, wirówka 6S - 2 sztuki, inkubator 37 SI - 2 sztuki.

21.1.1. Oryginalne katalogi asortymentu umożliwiające weryfikację zgodności oferowanych produktów z wymaganiami określonymi w załączniku nr 1 i 2 do SWZ. Katalogi muszą być zgodne z informacjami zawartymi w wypełnionym przez Wykonawcę formularzu asortymentowo - cenowym (kolumna nazwa/ producent i numer katalogowy).
21.1.2.Oświadczenie potwierdzające dopuszczenie do obrotu na rynek polski oferowanych
produktów zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j.
Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.).- według wzoru na załączniku nr 5 do SWZ.
21.1.2. Pozytywna opinia IHIT Warszawa dla oferowanej mikrometody.
21.1.3. Certyfikat potwierdzający uprawnienia serwisu.
21.1.4. Oświadczenie producenta systemu będącego własnością Zamawiającego (sprzęt DiaMed ID-System) potwierdzające kompatybilność i możliwość zastosowania z nim oferowanych odczynników/kart.

21.1.1. Oryginalne katalogi asortymentu umożliwiające weryfikację zgodności oferowanych produktów z wymaganiami określonymi w załączniku nr 1 i 2 do SWZ. Katalogi muszą być zgodne z informacjami zawartymi w wypełnionym przez Wykonawcę formularzu asortymentowo - cenowym (kolumna nazwa/ producent i numer katalogowy).
21.1.2.Oświadczenie potwierdzające dopuszczenie do obrotu na rynek polski oferowanych
produktów zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j.
Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.).- według wzoru na załączniku nr 5 do SWZ.
21.1.2. Pozytywna opinia IHIT Warszawa dla oferowanej mikrometody.
21.1.3. Certyfikat potwierdzający uprawnienia serwisu.
21.1.4. Oświadczenie producenta systemu będącego własnością Zamawiającego (sprzęt DiaMed ID-System) potwierdzające kompatybilność i możliwość zastosowania z nim oferowanych odczynników/kart.