EZ.28.198.2023 dostawa pasków testowych i materiałów kontrolnych wraz z dzierżawą aparatów do monitorowania glikemii (glukometrów) i informatycznego systemu nadzorującego

1. W postępowaniu o udzielenie
zamówienia komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się drogą elektroniczną przy użyciu:
1.1. Platformy e- zamówienia która jest dostępna pod adresem https://ezamowienia.gov.pl ,
1.2. Albo poczty elektronicznej przetargi@kopernik.lodz.pl / poczty elektronicznej podanej przez Wykonawcę w szczególności
sytuacjach braku możliwości komunikacji przez Platformę e- zamówienia,
1.3. z zastrzeżeniem ,że złożenie oferty następuje WYŁĄCZNIE przy użyciu Platformy e- zamówienia.
1.4. Preferowany jest kontakt przez platformę – e- zamówienia.
1.5. Jeżeli Wykonawca używa do kontaktu poczty elektronicznej w temacie wiadomości podaje nr sprawy, której wiadomość dotyczy,
nadany przez Zamawiającego

Zamawiający przewidział w ramach przedmiotowego zamówienia możliwość skorzystania z prawa opcji. Opcja polega
na zwiększeniu ilości zamawianego towaru do maksymalnych ilości wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ.
Zamawiający może z prawa opcji nie skorzystać, lub skorzystać w części. Zamówienie realizowane w ramach opcji jest
jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego. Nie skorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji nie rodzi po stronie
Wykonawcy żadnych roszczeń w stosunku do Zamawiającego. Zamówienie objęte opcją Wykonawca będzie zobowiązany
wykonać po uprzednim otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego, że zamierza z prawa opcji skorzystać. Zasady
dotyczące realizacji zamówienia objętego prawem opcji będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia
podstawowego.

Oświadczenia wykonawcy
dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu
agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp.
Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do SWZ

Zamawiający żąda złożenia, wraz z ofertą, następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1.1. Oryginalne ulotki producenta, katalogi, ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzających wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż język polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) – w zakresie niezbędnym do oceny parametrów bezwzględnie wymaganych określonych w załączniku nr 2 do SWZ.
W przypadku gdyby któryś z parametrów nie był potwierdzony w dokumentach jak wyżej Wykonawca przedłoży oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela /dystrybutora producenta dotyczące spełniania tego parametru – w zakresie niezbędnym do oceny parametrów bezwzględnie wymaganych określonych w załączniku nr 2 do SWZ.
1.2. Dokumenty rejestracyjne:
1.2.1 Certyfikat CE IVD na oferowane paski testowe i glukometry
1.2.2 Deklaracja zgodności producenta na oferowane paski testowe i glukometry.
Oferowane produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania na terenie Polski na zasadach określonych w ustawie z dnia 7.04.2022r o wyrobach medycznych oraz w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5.04.2017r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
2. Zgodnie z art. 107 ust. 2, jeżeli Wykonawca nie złoży dokumentów wskazanych w pkt. VI. 1.1. i 1.2. wraz z ofertą lub złożone dokumenty są niekompletne Zamawiający wezwie jednokrotnie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie.
3. W zakresie niezbędnym do oceny parametrów ocenianych w kryterium INNE szczegółowo opisanych w rozdziale XXVII SWZ Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących dokumentów:
a) opis funkcjonalności analizatorów systemu
b) notatki do analizatora
c) opis techniczny, karty danych technicznych, ulotka produktu.
Zamawiający podkreśla, że dokumenty wymienione w pkt. 3 lit. a-c nie podlegają uzupełnieniu

4. Zamawiający informuje, że pomimo przewidzenia wezwania, nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli:
3.1. przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert;
3.2. mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu;
3.3. zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
5. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania.+

1.1. Oryginalne ulotki producenta, katalogi, ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzających wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż język polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) – w zakresie niezbędnym do oceny parametrów bezwzględnie wymaganych określonych w załączniku nr 2 do SWZ.
W przypadku gdyby któryś z parametrów nie był potwierdzony w dokumentach jak wyżej Wykonawca przedłoży oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela /dystrybutora producenta dotyczące spełniania tego parametru – w zakresie niezbędnym do oceny parametrów bezwzględnie wymaganych określonych w załączniku nr 2 do SWZ.
1.2. Dokumenty rejestracyjne:
1.2.1 Certyfikat CE IVD na oferowane paski testowe i glukometry
1.2.2 Deklaracja zgodności producenta na oferowane paski testowe i glukometry.
Oferowane produkty muszą być dopuszczone do obrotu i używania na terenie Polski na zasadach określonych w ustawie z dnia 7.04.2022r o wyrobach medycznych oraz w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5.04.2017r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro

Wykaz oświadczeń i dokumentów składanych wraz z ofertą (w formie elektronicznej):
1. FORMULARZ OFERTOWY – załącznik nr 1 do SWZ sporządzany pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej.
2. FORMULARZ ASORTYMENTOWO - CENOWY (stanowiący treść oferty) – załącznik nr 2 do SWZ. UWAGA formularz składa się z dwóch części. Nie złożenie jednej z nich spowoduje odrzucenie oferty.
3. Przedmiotowe środki dowodowe opisane w Rozdziale VI
4. Oświadczenia dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania – załącznik nr 3 do SWZ
4.1. Informacje zawarte ww. oświadczeniu będą stanowić potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu na dzień składania ofert.
4.2. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to ma potwierdzać brak podstaw wykluczenia.
4.3. Zamawiający nie żąda aby wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu złożył oświadczenie o którym mowa pkt. 4.
5. Umocowanie do reprezentacji wykonawcy:
5.1. W celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania, zamawiający żąda od wykonawcy odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru.
5.2. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentów, o których mowa w pkt. 5.1, jeżeli zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów.
6. Pełnomocnictwo – jeżeli jest wymagane. Jeżeli w imieniu wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w pkt. 5 zamawiający żąda od wykonawcy pełnomocnictwa lub innego dokumentu potwierdzającego umocowanie do reprezentowania wykonawcy
6.1. Pełnomocnictwo do złożenia oferty, oświadczenia o którym mowa w art. 125 ust. 1 uPZP lub poświadczenia kopii podmiotowego środka dowodowego, przedmiotowego środka dowodowego lub innego dokumentu sporządza się w i przekazuje się w postaci elektronicznej i opatruje się kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym przez upoważnione osoby.
6.2. Jeżeli pełnomocnictwo do złożenia oferty, oświadczenia o którym mowa w art. 125 ust. 1 uPZP lub poświadczenia kopii podmiotowego środka dowodowego, przedmiotowego środka dowodowego lub innego dokumentu zostało sporządzone jako dokument w postaci papierowej i opatrzone własnoręcznym podpisem przekazuje się cyfrowe odwzorowanie tego dokumentu opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym mocodawcy. Potwierdzającym zgodność odwzorowania cyfrowego z dokumentem w postaci papierowej. Poświadczenia zgodności cyfrowego odwzorowania pełnomocnictwa z dokumentem w postaci papierowej dokonuje mocodawca. Poświadczenia zgodności cyfrowego odwzorowania z dokumentem w postaci papierowej może dokonać również notariusz.
7. Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia;
8. Przepis pkt. 6. stosuje się odpowiednio do osoby działającej w imieniu wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego.
9. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, z którego wynika, które roboty budowlane, dostawy lub usługi wykonają poszczególni wykonawcy – załącznik nr 1 do SWZ.

Wykonawcy występujący wspólnie są zobowiązani do ustanowienia pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie przedmiotowego zamówienia publicznego. 2. Pełnomocnictwo powinno być załączone do oferty i zawierać w szczególności wskazanie: 2.1. postępowania o zamówienie publiczne, którego dotyczą, 2.2. wszystkich wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia wymienionych z nazwy z określeniem adresu siedziby, 2.3. ustanowionego pełnomocnika oraz zakresu jego umocowania. 3. Wszelka korespondencja prowadzona będzie przez zamawiającego wyłącznie z pełnomocnikiem. 4. W przypadku wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia składane w związku z art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U.2022 poz. 835) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to potwierdza brak podstaw wykluczenia oraz spełnienie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ. 5. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. 6. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia wskazują w formularzu oferty, które usługi wykonają poszczególni wykonawcy.