Zakup (dostawa) wyrobów medycznych jednorazowego użytku - m. in. Opaski do rurek , kleszczyki, czujniki do pomiaru rzutu serca - 5 pakietów asortymentowych

1. Zestaw do pomiaru rzutu serca,
2. Czujnik do ciągłego pomiaru rzutu serca,
3. Wkłucie kompatybilne z zestawem VolumeView,
4. Trójnik umożliwiający pomiar temperatury iniektatu wstrzykiwanego wstrzykiwanego w trakcie pomiarów hemodynamicznych,
5. Czujnik do małoinwazyjnego ciągłego pomiaru rzutu serca
6. Czujniki do pomiaru oksymetrii tkankowej
7. Kabel interfejsowy do monitora
8. Kabel interfejsowy do monitora
9. Kabel interfejsowy do monitora
10. Czujnik do pomiaru ciśnienia pojedynczy
11. Czujnik do pomiaru ciśnienia podwójny
12. Czujnik do pomiaru ciśnienia metodą bezpośrednią pojedynczy
13. Czujnik do pomiaru ciśnienia metodą bezpośrednią podwójny

wykazu wykonanych dostaw, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy–
w tym okresie, wraz z podaniem przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały
wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane

W celu spełnienia warunku
„zdolności technicznej lub zawodowej”, o
którym mowa w Części IX SWZ, Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, dostarczy na
wezwanie Zamawiającego, w terminie nie krótszym niż 5 dni:
a) wykaz min 2 wykonanych dostaw, których przedmiotem były wyroby medyczne, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub
ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz
z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane,
oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie,
przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy
zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli Wykonawca z przyczyn
niezależnych od niego nie jest w stanie
uzyskać tych dokumentów - oświadczenie Wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub
ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonanie powinny być wydane nie
wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postepowaniu

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w art. 108 ust. 1 PZP, Wykonawca wraz z ofertą składa wypełnione oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia zgodnie ze wzorem
określonym w Załączniku nr 2 do SWZ.
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie według wzoru wskazanego w Załączniku nr 2 do SWZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
Dokumenty te potwierdzają brak podstaw do wykluczenia.

a) Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności CE dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia.
b) Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia: ulotek informacyjnych, opisu i/lub instrukcji
w języku polskim. W przypadku, gdy do danego przedmiotu zamówienia nie wystawia się wyżej wymienionych dokumentów
Wykonawca składa opis zawierającego jego szczegółowe dane (np. w postaci katalogów lub innych dokumentów).
Dokumenty mają umożliwić potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego określonych przez
Zamawiającego w Tomie nr III SWZ. Wymagamy przyporządkowania wymaganych parametrów przez Zamawiającego do
dokumentów/informacji potwierdzających spełnianie wymagań (np. poprzez wskazanie strony oferty).
c) Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych
(t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 1565 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym
wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu – jeżeli dotyczy.
d) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że zaoferowane wyroby medyczne spełniają wymagania określone
w Rozporządzeniu z dnia 05.04.2017 r. Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych,
zmiany Dyrektywy 2001/83/WE, Rozporządzenia (WE) Nr 178/2002 i Rozporządzenia (WE) Nr 1223/2009 oraz uchylenia
Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE. L. Nr 117, str. 1).

7. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona,
do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni od dnia wezwania, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
a) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 PZP o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2021 r. poz. 275) z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz
z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, w celu potwierdzenia braku podstawy do wykluczenia Wykonawcy z postępowania,
o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 5 PZP – według Załącznika nr 5 do SWZ.
8. Na potwierdzenie spełniania warunku w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej, Zamawiający wezwie Wykonawcę do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni od dnia wezwania, aktualnych na dzień złożenia:
a) wykazu wykonanych dostaw, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;