RozstrzygnięteBaza Konkurencyjności2022-22286-89637

Opracowanie innowacyjnej linii wyrobów medycznych na bazie nanożelu łagodzącej stany zapalne skóry

WELLNANOPHARM SPÓŁKA Z O. O. , NIP 9442263356

Oryginał w Bazie Konkurencyjności

Najważniejsze informacje

Termin składania ofert
09.02.2022, 23:59
Data publikacji
24.01.2022
Lokalizacja
Kraków, Małopolskie
Wartość szacunkowa
133 000 PLN
Rodzaj
Usługa / Usługi badawcze
Liczba ofert
1

Kody CPV

73111000-3

Przedmiot zamówienia

Badanie toksyczności, działania drażniącego i uczulającego Przeprowadzenie badań cytotoksyczności oraz badania działania drażniącego i uczulającego dla WELLNANOPHARM SPÓŁKA Z O. O. dot. projektu badawczo- rozwojowego pt.: OPRACOWANIE INNOWACYJNEJ LINII WYROBÓW MEDYCZNYCH NA BAZIE NANOŻELU ŁAGODZĄCEJ STANY ZAPALNE SKÓRY na podstawie umowy o dofinansowanie nr: RPMP.01.02.01-12-0186/19. Zakres przedmiotu zamówienia: Badanie toksyczności oraz działania drażniącego i uczulającego produktu w formie żelowej będący stosowany pojedynczo lub wielokrotnie od 24 godzin do 30 dni (przedłużona ekspozycja) Badania toksyczności oraz działania drażniącego i uczulającego muszą być wykonane zgodnie z normami ISO oraz pozwalać na możliwość rejestracji produktu jako wyrobu medycznego. 1. Badanie toksyczności wyrobu medycznego obejmujące testy in vitro i in vivo zgodnie z następującymi obowiązującymi normami: PN-EN ISO 10993-5:2009 2. Badanie działania drażniącego i uczulającego zgodnie z normą PN EN ISO 10993-10:2013

Badanie toksyczności, działania drażniącego i uczulającego

Przeprowadzenie badań cytotoksyczności oraz badania działania drażniącego i uczulającego dla WELLNANOPHARM SPÓŁKA Z O. O. dot. projektu badawczo- rozwojowego pt.: OPRACOWANIE INNOWACYJNEJ LINII WYROBÓW MEDYCZNYCH NA BAZIE NANOŻELU ŁAGODZĄCEJ STANY ZAPALNE SKÓRY na podstawie umowy o dofinansowanie nr: RPMP.01.02.01-12-0186/19. Zakres przedmiotu zamówienia: Badanie toksyczności oraz działania drażniącego i uczulającego produktu w formie żelowej będący stosowany pojedynczo lub wielokrotnie od 24 godzin do 30 dni (przedłużona ekspozycja) Badania toksyczności oraz działania drażniącego i uczulającego muszą być wykonane zgodnie z normami ISO oraz pozwalać na możliwość rejestracji produktu jako wyrobu medycznego. 1. Badanie toksyczności wyrobu medycznego obejmujące testy in vitro i in vivo zgodnie z następującymi obowiązującymi normami: PN-EN ISO 10993-5:2009 2. Badanie działania drażniącego i uczulającego zgodnie z normą PN EN ISO 10993-10:2013

Kryteria oceny ofert

Kryterium cenowe

KRYTERIUM DOSTĘPU - spełnienie wszystkich wymogów KRYTERIUM CENA - 100%

Warunki udziału i wymagane dokumenty

Wiedza i doświadczenie

udokumentowane doświadczenie wykonawcy w przeprowadzeniu co najmniej 2 podobnych badań o podobnym zakresie. Spełnienie tego warunku zostanie ocenione na podstawie Oświadczenia Oferenta (załącznik do zapytania ofertowego – ogłoszenia). Oferenci którzy nie spełnią przedmiotowego warunku będą wykluczeni z postępowania (na podstawie oświadczenia w Załączniku 2).

Potencjał techniczny

Oferent musi posiadać potencjał techniczny umożliwiający realizację zamówienia. Potwierdzenie posiadania przez dostawcę infrastruktury do przeprowadzenia badań (dostęp do zwierzętarni oraz posiadać akredytację Polskiego Centrum Akredytacji pozwalającą na badania biologiczne i biochemiczne wyrobów medycznych (wg. normy ISO 17025). Spełnienie tego warunku zostanie ocenione na podstawie Oświadczenia Oferenta (załącznik do zapytania ofertowego – ogłoszenia). Oferenci którzy nie spełnią przedmiotowego warunku będą wykluczeni z postępowania (na podstawie oświadczenia w Załączniku 2).

Osoby zdolne do wykonania zamówienia

Oferent musi dysponować osobami zdolnymi do wykonania zamówienia. Potwierdzenie posiadania przez wykonawcę zasobów ludzkich (co najmniej 1 laborant z 3 -letnim doświadczeniem, udział co najmniej 1 samodzielnego pracownika naukowego z 5-letnim doświadczeniem w wykonywaniu tego typu badań). Spełnienie tego warunku zostanie ocenione na podstawie Oświadczenia Oferenta (załącznik do zapytania ofertowego – ogłoszenia). Oferenci którzy nie spełnią przedmiotowego warunku będą wykluczeni z postępowania (na podstawie oświadczenia w Załączniku 2).