RozstrzygnięteBaza Konkurencyjności2022-5901-88453

„Usługa polegająca na przeprowadzeniu badań przedklinicznych substancji badanej- badania in vivo na modelu zwierzęcym- badania PK i badania okresu półtrwania”

Pure Biologics S.A., NIP 8943003192

Oryginał w Bazie Konkurencyjności

Najważniejsze informacje

Termin składania ofert
17.02.2022, 15:00
Data publikacji
17.01.2022
Lokalizacja
Wrocław, Dolnośląskie
Wartość szacunkowa
–
Rodzaj
Usługa / Usługi badawcze
Liczba ofert
1

Kody CPV

73100000-3

Przedmiot zamówienia

Usługa polegająca na przeprowadzeniu badań przedklinicznych Przedmiotem zamówienia jest usługa polegająca na przeprowadzeniu jednoetapowych badań przedklinicznych substancji badanej- badania in vivo na modelu zwierzęcym (myszy): 1. Badanie ma na celu analizę PK i okresu półtrwania badanych substancji (Test articles: TA1, TA2 i TA3). 2. Test zostanie przeprowadzony na 6-9 tygodniowych myszach B6.Cg- Tg(FCGRT) 32Dcr Albem12Mvw Fcgrttm1Dcr Prkdcscid/J lub Tg32 AlbKO SCID (najlepiej myszy płci żeńskiej). 3. Zamawiający przekaże Oferentowi trzy badane substancje – TA1, TA2 i TA3 przed badaniem, w ilościach i o czystości wystarczającej do wykonania badania, a także udzieli informacji o ich właściwościach i przygotowaniu. 4. Badane myszy będą w tym samym wieku i płci żeńskiej. Badane myszy posiadają komplet dokumentacji niezbędnej do rozpoczęcia badań. 5. Myszy objęte badaniem (Łącznie 24 myszy w 4 grupach, w tym kontrolne. Każda grupa powinna zawierać n=6 myszy do badania substancji testowej) - muszą być trzymane w zwierzętarni klasy SPF przez cały czas trwania badania, zgodnie z aktualnie stosowanymi praktykami i przepisami. Dodatkowe myszy kontrolne muszą być również zapewnione w obiekcie dla myszy testowych w celu zwiększenia bezpieczeństwa poprzez szybkie wykrywanie potencjalnych zagrożeń patogenami. 6. Badanie będzie składać się z jednego etapu A. 7. Monitoring badań przez Zamawiającego: a) W trakcie testu - aktualizacja danych w arkuszu kalkulacyjnym lub podobnej formie prezentacji danych ze stałym dostępem on-line dla Zamawiającego. b) Po każdym kroku raport z badania w formie opisowej, zawierający wszystkie dane surowe oraz dane dotyczące zapewnienia jakości prowadzonych badań. 8. Całość zbierania danych w ramach badania będzie prowadzona w sposób ślepy dla Zamawiającego, w tym analiza punktów końcowych badania. Po zakończeniu analizy danych dla każdego etapu badania, Oferent odtajni zestaw danych w celu podjęcia decyzji. 9. Wszystkie próbki wygenerowane w trakcie badania (tj. próbki tkanek pośmiertnych oraz próbki krwi pobrane w trakcie badania), jeśli nie zostaną przeanalizowane w trakcie badania lub bezpośrednio po badaniu przez Oferenta, zostaną bezpiecznie przesłane do Zamawiającego w odpowiednich warunkach. 10. Prawa własności intelektualnej powstałe lub uzyskane w wyniku badań Oferenta należą do Zamawiającego. Szczegółowy opis etapu badawczego A zawiera załącznik nr. 2 „Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia – etapy badawcze”.

Usługa polegająca na przeprowadzeniu badań przedklinicznych

Przedmiotem zamówienia jest usługa polegająca na przeprowadzeniu jednoetapowych badań przedklinicznych substancji badanej- badania in vivo na modelu zwierzęcym (myszy): 1. Badanie ma na celu analizę PK i okresu półtrwania badanych substancji (Test articles: TA1, TA2 i TA3). 2. Test zostanie przeprowadzony na 6-9 tygodniowych myszach B6.Cg- Tg(FCGRT) 32Dcr Albem12Mvw Fcgrttm1Dcr Prkdcscid/J lub Tg32 AlbKO SCID (najlepiej myszy płci żeńskiej). 3. Zamawiający przekaże Oferentowi trzy badane substancje – TA1, TA2 i TA3 przed badaniem, w ilościach i o czystości wystarczającej do wykonania badania, a także udzieli informacji o ich właściwościach i przygotowaniu. 4. Badane myszy będą w tym samym wieku i płci żeńskiej. Badane myszy posiadają komplet dokumentacji niezbędnej do rozpoczęcia badań. 5. Myszy objęte badaniem (Łącznie 24 myszy w 4 grupach, w tym kontrolne. Każda grupa powinna zawierać n=6 myszy do badania substancji testowej) - muszą być trzymane w zwierzętarni klasy SPF przez cały czas trwania badania, zgodnie z aktualnie stosowanymi praktykami i przepisami. Dodatkowe myszy kontrolne muszą być również zapewnione w obiekcie dla myszy testowych w celu zwiększenia bezpieczeństwa poprzez szybkie wykrywanie potencjalnych zagrożeń patogenami. 6. Badanie będzie składać się z jednego etapu A. 7. Monitoring badań przez Zamawiającego: a) W trakcie testu - aktualizacja danych w arkuszu kalkulacyjnym lub podobnej formie prezentacji danych ze stałym dostępem on-line dla Zamawiającego. b) Po każdym kroku raport z badania w formie opisowej, zawierający wszystkie dane surowe oraz dane dotyczące zapewnienia jakości prowadzonych badań. 8. Całość zbierania danych w ramach badania będzie prowadzona w sposób ślepy dla Zamawiającego, w tym analiza punktów końcowych badania. Po zakończeniu analizy danych dla każdego etapu badania, Oferent odtajni zestaw danych w celu podjęcia decyzji. 9. Wszystkie próbki wygenerowane w trakcie badania (tj. próbki tkanek pośmiertnych oraz próbki krwi pobrane w trakcie badania), jeśli nie zostaną przeanalizowane w trakcie badania lub bezpośrednio po badaniu przez Oferenta, zostaną bezpiecznie przesłane do Zamawiającego w odpowiednich warunkach. 10. Prawa własności intelektualnej powstałe lub uzyskane w wyniku badań Oferenta należą do Zamawiającego. Szczegółowy opis etapu badawczego A zawiera załącznik nr. 2 „Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia – etapy badawcze”.

Wrocław, Wrocław, dolnośląskie

Kryteria oceny ofert

Kryterium cenowe

Kryterium - Cena – waga 60 pkt Ilość punktów zostanie obliczona w/g poniższego wzoru (do dwóch miejsc po przecinku): Ilość punktów= (C min / C oferty) * 60 pkt Gdzie: C min - najniższa cena ze wszystkich złożonych ofert C oferty – cena badanej oferty

Kryterium 2

Kryterium- Doświadczenie proponowanego głównego badacza - wag 40 pkt I) Równocześnie zaoferowano (a) > 20, (b) > 25 i (c) > 100 – 40 p-kt.; II) Równocześnie zaoferowano (a) > 15, (b) > 20 i (c) > 50 – 20 p-kt; III) Którykolwiek z (a) <= 15, LUB (b) <= 20, LUB (c) <= 50 – 0 punktów.

Warunki udziału i wymagane dokumenty

Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności

Zamawiający zastrzega, że oferty mogą złożyć wyłącznie Oferenci, którzy posiadają wymagane prawem uprawienia do prowadzenia badań na zwierzętach w ramach badań farmakologicznych substancji czynnych.

Potencjał techniczny

Zamawiający zastrzega, że oferty mogą złożyć wyłącznie Oferenci, którzy dysponują potencjałem technicznym pozwalającym na wykonanie zamówienia, w tym: ośrodek zwierzętarni o potwierdzonym standardzie SPF, możliwość przeprowadzenia badań na co najmniej 24 myszach jednocześnie oraz d) dysponują możliwością wykonania badania w okresie od dnia podpisania umowy do 30 czerwca 2022.

Wiedza i doświadczenie

Zamawiający zastrzega, że oferty mogą złożyć wyłącznie Oferenci, którzy a) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie, w tym udokumentowane doświadczenie w prowadzeniu badań z zakresu immunoonkologii w myszach- przeprowadzonych w ciągu ostatnich 24 miesięcy.

Osoby zdolne do wykonania zamówienia

Zamawiający zastrzega, że oferty mogą złożyć wyłącznie Oferenci, którzy e) dysponują personelem o kwalifikacjach pozwalających na wykonanie zamówienia, w tym personelem posiadającym uprawnienia do pracy ze zwierzętami, w tym poświęcania zwierząt, oraz o udokumentowanym doświadczeniu w pracy z myszami w wieku 6-9 tygodni i genotypie (lub zbliżonym): B6.Cg- Tg(FCGRT) 32Dcr Albem12Mvw Fcgrttm1Dcr Prkdcscid/J lub Tg32 AlbKO SCID.

Dodatkowe warunki udziału

1. Nie dopuszcza się złożenia oferty częściowej 2. Nie dopuszcza się złożenia oferty wariantowej. 3. Termin związania ofertą wynosi: 60 dni. 4. Z postępowania o udzielenie zamówienia wykluczeniu podlegają Oferenci, którzy są powiązani osobowo lub kapitałowo z Zamawiającym. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między Zamawiającym lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu Zamawiającego lub osobami wykonującymi w imieniu Zamawiającego czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru Wykonawcy a Oferentem, polegające w szczególności na: a) uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej, b) posiadaniu co najmniej 10% udziałów lub akcji, c) pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika, d) pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli. Ocena spełnienia w/w warunków zostanie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia. Oferty, które nie spełnią przynajmniej jednego z warunków opisanych w punkcie II.3 zostaną wykluczone z postępowania.