Zapytanie ofertowe nr 3/2026 dotyczące linii produkcyjnej w ramach projektu pt. „Automatyzacja i cyfryzacja procesu wytwarzania szczepionek krytycznych DTP, Clodivac, Tetana, DT, D, d i TyT, w celu wzmocnienia odporności łańcucha dostaw UE”, w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki 2021-2027, Priorytet FENG.05 Wsparcie projektów realizujących cele inicjatywy STEP, Działanie: Fundusz Wsparcia Technologii Krytycznych - Biotechnologie – Strategiczna niezależność UE - Ścieżka B, numer projektu: FENG.05.01-IP.02-0005/25
INSTYTUT BIOTECHNOLOGII SUROWIC I SZCZEPIONEK BIOMED SPÓŁKA AKCYJNA, NIP 6750005418
Zapytanie ofertowe nr 3/2026
Przedmiotem zamówienia jest zaprojektowanie, wyprodukowanie, sprzedaż, dostawa, montaż, instalacja i uruchomienie linii produkcyjnej wraz z niezbędnym oprogramowaniem i dokumentacją techniczną (dalej jako: „Linia” lub „Przedmiot Zamówienia”) w standardzie farmaceutycznym.
1. Skład Linii Produkcyjnej
W skład Linii wchodzą następujące urządzenia, tworzące zintegrowany ciąg technologiczny:
- Etykieciarka automatyczna.
- Blistrownica do fiolek.
- Kartoniarka.
- Transporter blistrów między piętrami – łączący blistrownicę z kartoniarką. Transporter między piętrami nie może być większy niż ok. 0,5 m.
2. Szczegółowy Zakres Obowiązków Wykonawcy
Wykonawca w ramach ryczałtowego wynagrodzenia zobowiązany jest do wykonania następujących czynności:
- Zaprojektowanie i wyprodukowanie Linii zgodnie ze Specyfikacją Wymagań Użytkownika (Załącznik nr 3-5).
- Kwalifikacja Projektu (DQ): przygotowanie dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia kwalifikacji projektu DQ Linii oraz przeprowadzenie tej kwalifikacji.
- Testy FAT (Factory Acceptance Test): przygotowanie dokumentacji oraz przeprowadzenie testów FAT w siedzibie Wykonawcy przy współudziale Zamawiającego. Testy FAT muszą obejmować całą linię maszyn, a nie poszczególne urządzenia.
- Dostawa: dostarczenie Linii do siedziby Zamawiającego (Kraków, al. Sosnowa 8) w oparciu o warunki DPU Incoterms 2020.
- Posadowienie i montaż: wniesienie i posadowienie Linii w docelowym pomieszczeniu Zamawiającego oraz jej montaż, instalacja i uruchomienie (w tym podłączenie do mediów udostępnionych przez Zamawiającego).
- Kwalifikacje IQ/OQ oraz testy SAT (Site Acceptance Test): przygotowanie niezbędnej dokumentacji oraz przeprowadzenie kwalifikacji instalacyjnej (IQ), operacyjnej (OQ) oraz testów SAT w siedzibie Zamawiającego.
- Szkolenia: przeszkolenie personelu Zamawiającego z zakresu obsługi oraz konserwacji Linii.
- Kwalifikacja PQ: udział w przeprowadzeniu kwalifikacji wydajnościowej (PQ) na żądanie Zamawiającego.
- Wsparcie techniczne: świadczenie usług gwarancyjnych oraz pogwarancyjnych.
3. Wymogi Techniczne, Systemowe i Normatywne
- Zgodność z przepisami prawa i standardami GMP: Linia oraz proces jej wykonania muszą bezwzględnie spełniać wymogi określone w:
Ustawie – Prawo farmaceutyczne.
Rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie wymagań dobrej praktyki wytwarzania (GMP).
Rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/1569 (GMP dla badanych produktów leczniczych).
Wytycznych EU GMP (EudraLex, Volume 4).
Regulacjach 21 CFR Part 11 „Electronic Records; Electronic Signatures”.
Przewodniku GAMP 5 – ISPE Guide for Validation of Automated Systems.
- Integracja z systemem SCADA: Wykonawca ma obowiązek zapewnić kompatybilność przesyłanych danych według protokołu TCP-IP modbus oraz umożliwić pełen dostęp do parametrów i alarmów Linii na potrzeby monitoringu w systemie SCADA Zamawiającego.
- Warunki przestrzenne: Konstrukcja Linii musi być dostosowana do wysokości pomieszczenia docelowego Zamawiającego, która wynosi od 230 cm do 278 cm.
- Stan urządzeń i dokumentacja: Dostarczona Linia musi być fabrycznie nowa. Wykonawca zobowiązany jest przekazać wraz z Linią wszelkie wymagane prawem atesty, certyfikaty, kopie deklaracji zgodności oraz specyfikacje techniczne.
4. Oprogramowanie i Licencje
- Wykonawca zobowiązany jest wyposażyć Linię w niezbędne oprogramowanie wolne od wad prawnych.
- W ramach wynagrodzenia Wykonawca udzieli Zamawiającemu nieograniczonej terytorialnie, bezterminowej, nieodwołalnej i niewyłącznej licencji na polach eksploatacji obejmujących m.in. sterowanie linią, zarządzanie tworzeniem produktów, rejestrację, archiwizację i eksport danych oraz odtwarzanie i przechowywanie w pamięci komputerów. Licencja musi zezwalać na jej przeniesienie na osobę trzecią w przypadku zbycia Linii.
5. Warunki Gwarancji i Serwisu
- Okres gwarancji: Wykonawca zobowiązany jest do świadczenia usług gwarancyjnych przez okres 24 miesięcy od daty podpisania protokołu odbioru końcowego bez zastrzeżeń.
- Dostępność części zamiennych: Wykonawca gwarantuje dostępność części zamiennych do Linii przez okres 10 lat od daty podpisania bezusterkowego protokołu odbioru końcowego.
Szczegółowy opis wszystkich wymagań funkcjonalnych, technicznych, walidacyjnych oraz organizacyjnych zawierają poszczególne Specyfikacje Wymagań Użytkownika (URS), stanowiące Załącznik nr 3-5 do niniejszego zapytania ofertowego.
W przypadku gdy Zamawiający posługuje się w opisie przedmiotu zamówienia, w specyfikacji (w tym w Specyfikacji Wymagań Użytkownika – URS) oraz we wszelkich innych dokumentach i załącznikach opisujących przedmiot zamówienia nazwami konkretnych producentów, nazwami konkretnych produktów, znakami towarowymi, patentami czy pochodzeniem, należy to traktować jedynie jako pomoc w opisie przedmiotu zamówienia. Mają one na celu wyłącznie przybliżenie wymagań, których nie można było opisać przy użyciu dostatecznie dokładnych i zrozumiałych określeń.
W każdym takim przypadku dopuszcza się użycie produktu lub rozwiązania równoważnego, które spełni minimalne standardy jakościowe, parametry techniczne, warunki docelowego przeznaczenia oraz funkcje i walory użytkowe produktu wskazanego z nazwy.
Wykazanie równoważności zaoferowanego przedmiotu zamówienia spoczywa w całości na Oferencie (Wykonawcy), który jest zobowiązany dołączyć do oferty stosowne dowody (np. szczegółową dokumentację techniczną, karty katalogowe, oświadczenia producenta czy specyfikacje funkcjonalne).
Niespełnienie choćby jednego z wymogów technicznych czy minimalnych parametrów przedmiotu zamówienia spowoduje odrzucenie oferty. Zamawiający zastrzega sobie możliwość weryfikacji oraz zażądania potwierdzenia wiarygodności przedstawionych przez Oferenta danych we wszystkich dostępnych źródłach, w tym bezpośrednio u producenta rozwiązania wskazanego jako równoważne.
WARUNKI PŁATNOŚCI
Warunki finansowe i harmonogram płatności
1. Forma wynagrodzenia
- Wynagrodzenie ryczałtowe: Rozliczenie za realizację przedmiotu zamówienia nastąpi na podstawie niezmiennej kwoty ryczałtowej. Wynagrodzenie zawiera w sobie wszelkie koszty związane z realizacją Przedmiotu Umowy (w tym koszty zaprojektowania, produkcji, dostawy DPU Incoterms 2020, rozmieszczenia, instalacji, montażu, uruchomienia, dokumentacji, kwalifikacji DQ/IQ/OQ/SAT, odbioru, szkolenia, oprogramowania oraz gwarancji) i wyczerpuje wszelkie roszczenia Wykonawcy.
- Waluta i podatek VAT (w zależności od statusu Wykonawcy):
Dla dostawcy z Polski: Wynagrodzenie płatne w PLN. Do wyceny netto Wykonawcy zostanie doliczony podatek VAT w obowiązującej stawce 23%. Zapłata nastąpi z zastosowaniem mechanizmu podzielonej płatności (split payment).
Dla dostawcy spoza Polski: Wynagrodzenie płatne jako kwota ryczałtowa we wskazanej przez Oferenta walucie. Faktura musi zawierać numery VAT obu Stron z adnotacją o unijnej dyrektywie dotyczącej dostawy z montażem.
2. Harmonogram płatności (Kamienie milowe)
Wynagrodzenie Wykonawcy będzie płatne częściowo, w trzech transzach, po bezwarunkowym zrealizowaniu poszczególnych etapów prac wdrożeniowych:
- Transza I (Zaliczka – 40% wynagrodzenia netto): Płatna po podpisaniu umowy, na podstawie wystawionej przez Wykonawcę faktury zaliczkowej oraz po dostarczeniu przez niego zabezpieczenia w postaci Gwarancji Bankowej Zwrotu Zaliczki (w formie kopii komunikatu SWIFT potwierdzonej elektronicznie). Termin zapłaty wynosi 14 dni od daty wystawienia przedmiotowej kopii komunikatu SWIFT. (Dla dostawcy z PL powiększona o 23% VAT).
- Transza II (Pozytywny FAT i wysyłka Linii – 20% wynagrodzenia netto): Płatna na podstawie faktury zaliczkowej po uzyskaniu pozytywnego wyniku testów FAT (Factory Acceptance Test) udokumentowanego zatwierdzonym przez obie strony protokołem oraz po wysyłce Linii do siedziby Zamawiającego. Termin płatności wynosi 14 dni od spełnienia tych warunków. (Dla dostawcy z PL powiększona o 23% VAT).
- Transza III (Płatność końcowa – 40% wynagrodzenia netto): Płatna na podstawie faktury końcowej. Warunkiem zapłaty jest podpisanie przez obie Strony protokołu odbioru końcowego Przedmiotu Umowy bez zastrzeżeń oraz dostarczenie przez Wykonawcę Gwarancji Bankowej Płatności (zabezpieczającej należyte wykonanie zobowiązań z tytułu gwarancji) w wysokości 5% wynagrodzenia netto. Termin płatności wynosi 21 dni od dnia spełnienia warunków i otrzymania prawidłowej faktury. (Dla dostawcy z PL powiększona o 23% VAT).
3. Wymagane zabezpieczenia finansowe
Wykonawca jest zobowiązany do ustanowienia i wniesienia na własny koszt następujących zabezpieczeń:
- Ubezpieczenie OC: Posiadanie od dnia zawarcia umowy i przez cały okres jej obowiązywania polisy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej (deliktowej i kontraktowej) obejmującej prowadzoną działalność w odniesieniu do Przedmiotu umowy, na sumę gwarancyjną wynoszącą co najmniej 100% wartości Przedmiotu Umowy na jedno zdarzenie i rok. Dokumenty ubezpieczeniowe wraz z warunkami i dowodem opłacenia składki muszą być przedstawione najpóźniej do dnia podpisania umowy.
- Gwarancja Bankowa Zwrotu Zaliczki: Niezależna, bezwarunkowa, nieodwołalna i płatna na pierwsze żądanie gwarancja bankowa na kwotę odpowiadającą 40% wynagrodzenia netto. Gwarancja musi być ważna od dnia uznania rachunku bankowego Wykonawcy do czasu uzyskania pozytywnego wyniku FAT, ale nie dłużej niż do daty FAT określonej w harmonogramie przedłużonej o 150 dni. Dostarczana w formie kopii komunikatu SWIFT wraz z fakturą zaliczkową.
- Gwarancja Bankowa Płatności (Zabezpieczenie Zobowiązań Gwarancyjnych): Niezależna, bezwarunkowa, nieodwołalna i płatna na pierwsze żądanie gwarancja bankowa na kwotę odpowiadającą 5% wynagrodzenia netto. Gwarancja ta zabezpiecza roszczenia Zamawiającego z tytułu nieterminowego lub wadliwego wykonywania obowiązków gwarancyjnych oraz zwrotu kosztów wykonawstwa zastępczego. Musi zachować ważność przez okres 24 miesięcy od daty podpisania protokołu odbioru końcowego bez zastrzeżeń.
Zapytanie ofertowe nr 3/2026
Przedmiotem zamówienia jest zaprojektowanie, wyprodukowanie, sprzedaż, dostawa, montaż, instalacja i uruchomienie linii produkcyjnej wraz z niezbędnym oprogramowaniem i dokumentacją techniczną (dalej jako: „Linia” lub „Przedmiot Zamówienia”) w standardzie farmaceutycznym.
1. Skład Linii Produkcyjnej
W skład Linii wchodzą następujące urządzenia, tworzące zintegrowany ciąg technologiczny:
- Etykieciarka automatyczna.
- Blistrownica do fiolek.
- Kartoniarka.
- Transporter blistrów między piętrami – łączący blistrownicę z kartoniarką. Transporter między piętrami nie może być większy niż ok. 0,5 m.
2. Szczegółowy Zakres Obowiązków Wykonawcy
Wykonawca w ramach ryczałtowego wynagrodzenia zobowiązany jest do wykonania następujących czynności:
- Zaprojektowanie i wyprodukowanie Linii zgodnie ze Specyfikacją Wymagań Użytkownika (Załącznik nr 3-5).
- Kwalifikacja Projektu (DQ): przygotowanie dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia kwalifikacji projektu DQ Linii oraz przeprowadzenie tej kwalifikacji.
- Testy FAT (Factory Acceptance Test): przygotowanie dokumentacji oraz przeprowadzenie testów FAT w siedzibie Wykonawcy przy współudziale Zamawiającego. Testy FAT muszą obejmować całą linię maszyn, a nie poszczególne urządzenia.
- Dostawa: dostarczenie Linii do siedziby Zamawiającego (Kraków, al. Sosnowa 8) w oparciu o warunki DPU Incoterms 2020.
- Posadowienie i montaż: wniesienie i posadowienie Linii w docelowym pomieszczeniu Zamawiającego oraz jej montaż, instalacja i uruchomienie (w tym podłączenie do mediów udostępnionych przez Zamawiającego).
- Kwalifikacje IQ/OQ oraz testy SAT (Site Acceptance Test): przygotowanie niezbędnej dokumentacji oraz przeprowadzenie kwalifikacji instalacyjnej (IQ), operacyjnej (OQ) oraz testów SAT w siedzibie Zamawiającego.
- Szkolenia: przeszkolenie personelu Zamawiającego z zakresu obsługi oraz konserwacji Linii.
- Kwalifikacja PQ: udział w przeprowadzeniu kwalifikacji wydajnościowej (PQ) na żądanie Zamawiającego.
- Wsparcie techniczne: świadczenie usług gwarancyjnych oraz pogwarancyjnych.
3. Wymogi Techniczne, Systemowe i Normatywne
- Zgodność z przepisami prawa i standardami GMP: Linia oraz proces jej wykonania muszą bezwzględnie spełniać wymogi określone w:
Ustawie – Prawo farmaceutyczne.
Rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie wymagań dobrej praktyki wytwarzania (GMP).
Rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/1569 (GMP dla badanych produktów leczniczych).
Wytycznych EU GMP (EudraLex, Volume 4).
Regulacjach 21 CFR Part 11 „Electronic Records; Electronic Signatures”.
Przewodniku GAMP 5 – ISPE Guide for Validation of Automated Systems.
- Integracja z systemem SCADA: Wykonawca ma obowiązek zapewnić kompatybilność przesyłanych danych według protokołu TCP-IP modbus oraz umożliwić pełen dostęp do parametrów i alarmów Linii na potrzeby monitoringu w systemie SCADA Zamawiającego.
- Warunki przestrzenne: Konstrukcja Linii musi być dostosowana do wysokości pomieszczenia docelowego Zamawiającego, która wynosi od 230 cm do 278 cm.
- Stan urządzeń i dokumentacja: Dostarczona Linia musi być fabrycznie nowa. Wykonawca zobowiązany jest przekazać wraz z Linią wszelkie wymagane prawem atesty, certyfikaty, kopie deklaracji zgodności oraz specyfikacje techniczne.
4. Oprogramowanie i Licencje
- Wykonawca zobowiązany jest wyposażyć Linię w niezbędne oprogramowanie wolne od wad prawnych.
- W ramach wynagrodzenia Wykonawca udzieli Zamawiającemu nieograniczonej terytorialnie, bezterminowej, nieodwołalnej i niewyłącznej licencji na polach eksploatacji obejmujących m.in. sterowanie linią, zarządzanie tworzeniem produktów, rejestrację, archiwizację i eksport danych oraz odtwarzanie i przechowywanie w pamięci komputerów. Licencja musi zezwalać na jej przeniesienie na osobę trzecią w przypadku zbycia Linii.
5. Warunki Gwarancji i Serwisu
- Okres gwarancji: Wykonawca zobowiązany jest do świadczenia usług gwarancyjnych przez okres 24 miesięcy od daty podpisania protokołu odbioru końcowego bez zastrzeżeń.
- Dostępność części zamiennych: Wykonawca gwarantuje dostępność części zamiennych do Linii przez okres 10 lat od daty podpisania bezusterkowego protokołu odbioru końcowego.
Szczegółowy opis wszystkich wymagań funkcjonalnych, technicznych, walidacyjnych oraz organizacyjnych zawierają poszczególne Specyfikacje Wymagań Użytkownika (URS), stanowiące Załącznik nr 3-5 do niniejszego zapytania ofertowego.
W przypadku gdy Zamawiający posługuje się w opisie przedmiotu zamówienia, w specyfikacji (w tym w Specyfikacji Wymagań Użytkownika – URS) oraz we wszelkich innych dokumentach i załącznikach opisujących przedmiot zamówienia nazwami konkretnych producentów, nazwami konkretnych produktów, znakami towarowymi, patentami czy pochodzeniem, należy to traktować jedynie jako pomoc w opisie przedmiotu zamówienia. Mają one na celu wyłącznie przybliżenie wymagań, których nie można było opisać przy użyciu dostatecznie dokładnych i zrozumiałych określeń.
W każdym takim przypadku dopuszcza się użycie produktu lub rozwiązania równoważnego, które spełni minimalne standardy jakościowe, parametry techniczne, warunki docelowego przeznaczenia oraz funkcje i walory użytkowe produktu wskazanego z nazwy.
Wykazanie równoważności zaoferowanego przedmiotu zamówienia spoczywa w całości na Oferencie (Wykonawcy), który jest zobowiązany dołączyć do oferty stosowne dowody (np. szczegółową dokumentację techniczną, karty katalogowe, oświadczenia producenta czy specyfikacje funkcjonalne).
Niespełnienie choćby jednego z wymogów technicznych czy minimalnych parametrów przedmiotu zamówienia spowoduje odrzucenie oferty. Zamawiający zastrzega sobie możliwość weryfikacji oraz zażądania potwierdzenia wiarygodności przedstawionych przez Oferenta danych we wszystkich dostępnych źródłach, w tym bezpośrednio u producenta rozwiązania wskazanego jako równoważne.
WARUNKI PŁATNOŚCI
Warunki finansowe i harmonogram płatności
1. Forma wynagrodzenia
- Wynagrodzenie ryczałtowe: Rozliczenie za realizację przedmiotu zamówienia nastąpi na podstawie niezmiennej kwoty ryczałtowej. Wynagrodzenie zawiera w sobie wszelkie koszty związane z realizacją Przedmiotu Umowy (w tym koszty zaprojektowania, produkcji, dostawy DPU Incoterms 2020, rozmieszczenia, instalacji, montażu, uruchomienia, dokumentacji, kwalifikacji DQ/IQ/OQ/SAT, odbioru, szkolenia, oprogramowania oraz gwarancji) i wyczerpuje wszelkie roszczenia Wykonawcy.
- Waluta i podatek VAT (w zależności od statusu Wykonawcy):
Dla dostawcy z Polski: Wynagrodzenie płatne w PLN. Do wyceny netto Wykonawcy zostanie doliczony podatek VAT w obowiązującej stawce 23%. Zapłata nastąpi z zastosowaniem mechanizmu podzielonej płatności (split payment).
Dla dostawcy spoza Polski: Wynagrodzenie płatne jako kwota ryczałtowa we wskazanej przez Oferenta walucie. Faktura musi zawierać numery VAT obu Stron z adnotacją o unijnej dyrektywie dotyczącej dostawy z montażem.
2. Harmonogram płatności (Kamienie milowe)
Wynagrodzenie Wykonawcy będzie płatne częściowo, w trzech transzach, po bezwarunkowym zrealizowaniu poszczególnych etapów prac wdrożeniowych:
- Transza I (Zaliczka – 40% wynagrodzenia netto): Płatna po podpisaniu umowy, na podstawie wystawionej przez Wykonawcę faktury zaliczkowej oraz po dostarczeniu przez niego zabezpieczenia w postaci Gwarancji Bankowej Zwrotu Zaliczki (w formie kopii komunikatu SWIFT potwierdzonej elektronicznie). Termin zapłaty wynosi 14 dni od daty wystawienia przedmiotowej kopii komunikatu SWIFT. (Dla dostawcy z PL powiększona o 23% VAT).
- Transza II (Pozytywny FAT i wysyłka Linii – 20% wynagrodzenia netto): Płatna na podstawie faktury zaliczkowej po uzyskaniu pozytywnego wyniku testów FAT (Factory Acceptance Test) udokumentowanego zatwierdzonym przez obie strony protokołem oraz po wysyłce Linii do siedziby Zamawiającego. Termin płatności wynosi 14 dni od spełnienia tych warunków. (Dla dostawcy z PL powiększona o 23% VAT).
- Transza III (Płatność końcowa – 40% wynagrodzenia netto): Płatna na podstawie faktury końcowej. Warunkiem zapłaty jest podpisanie przez obie Strony protokołu odbioru końcowego Przedmiotu Umowy bez zastrzeżeń oraz dostarczenie przez Wykonawcę Gwarancji Bankowej Płatności (zabezpieczającej należyte wykonanie zobowiązań z tytułu gwarancji) w wysokości 5% wynagrodzenia netto. Termin płatności wynosi 21 dni od dnia spełnienia warunków i otrzymania prawidłowej faktury. (Dla dostawcy z PL powiększona o 23% VAT).
3. Wymagane zabezpieczenia finansowe
Wykonawca jest zobowiązany do ustanowienia i wniesienia na własny koszt następujących zabezpieczeń:
- Ubezpieczenie OC: Posiadanie od dnia zawarcia umowy i przez cały okres jej obowiązywania polisy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej (deliktowej i kontraktowej) obejmującej prowadzoną działalność w odniesieniu do Przedmiotu umowy, na sumę gwarancyjną wynoszącą co najmniej 100% wartości Przedmiotu Umowy na jedno zdarzenie i rok. Dokumenty ubezpieczeniowe wraz z warunkami i dowodem opłacenia składki muszą być przedstawione najpóźniej do dnia podpisania umowy.
- Gwarancja Bankowa Zwrotu Zaliczki: Niezależna, bezwarunkowa, nieodwołalna i płatna na pierwsze żądanie gwarancja bankowa na kwotę odpowiadającą 40% wynagrodzenia netto. Gwarancja musi być ważna od dnia uznania rachunku bankowego Wykonawcy do czasu uzyskania pozytywnego wyniku FAT, ale nie dłużej niż do daty FAT określonej w harmonogramie przedłużonej o 150 dni. Dostarczana w formie kopii komunikatu SWIFT wraz z fakturą zaliczkową.
- Gwarancja Bankowa Płatności (Zabezpieczenie Zobowiązań Gwarancyjnych): Niezależna, bezwarunkowa, nieodwołalna i płatna na pierwsze żądanie gwarancja bankowa na kwotę odpowiadającą 5% wynagrodzenia netto. Gwarancja ta zabezpiecza roszczenia Zamawiającego z tytułu nieterminowego lub wadliwego wykonywania obowiązków gwarancyjnych oraz zwrotu kosztów wykonawstwa zastępczego. Musi zachować ważność przez okres 24 miesięcy od daty podpisania protokołu odbioru końcowego bez zastrzeżeń.
Kraków, Kraków, małopolskie
Kryteria oceny ofert
Kryterium cenowe
Cena zamówienia netto – 100 pkt
będzie wyliczana według wzoru:
C = (C min: C n) x 100 pkt.
gdzie:
C min – najniższa cena zamówienia netto spośród ofert nieodrzuconych
C n – cena zamówienia netto ocenianej oferty
C – cena zamówienia netto
Warunki udziału i wymagane dokumenty
Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności
Zamawiający nie stawia w tym zakresie warunku szczegółowego.
Należy wypełnić Załącznik nr 2 do Zapytania ofertowego.
Ocena warunku wg formuły: spełnia – nie spełnia.
Wiedza i doświadczenie
O udzielenie zamówienia może ubiegać się wyłącznie podmiot, który posiada wiedzę i doświadczenie umożliwiające poprawną realizację zamówienia.
Zamawiający wymaga, aby w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, Oferent zrealizował należycie co najmniej co najmniej 3 wdrożenia linii produkcyjnych w przemyśle farmaceutycznym na terenie Unii Europejskiej lub państw członkowskich WTO (Sygnatariuszy Porozumienia GPA) oraz krajów, w których obowiązują równoważne standardy Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) potwierdzone certyfikatem właściwego organu nadzorczego
Dla potrzeb niniejszego zapytania, za linię produkcyjną Zamawiający uzna linię składającą się co najmniej z urządzeń takich jak: etykieciarka automatyczna, blistrownica i kartoniarka.
Należy wypełnić Załącznik nr 2 do Zapytania ofertowego.
Równocześnie Zamawiający wymaga okazania dokumentów/referencji potwierdzających prawdziwość złożonych w załączniku nr 2 oświadczeń.
Ocena warunku wg formuły: spełnia – nie spełnia.
Potencjał techniczny
Zamawiający nie stawia w tym zakresie warunku szczegółowego.
Należy wypełnić Załącznik nr 2 do Zapytania ofertowego.
Ocena warunku wg formuły: spełnia – nie spełnia.
Osoby zdolne do wykonania zamówienia
O udzielenie zamówienia może ubiegać się wyłącznie podmiot, który posiada zasoby kadrowe umożliwiające poprawną realizację zamówienia zgodnie z obowiązującymi normami prawnymi.
Zamawiający nie stawia warunku szczegółowego.
Ocena spełnienia warunku dokonana zostanie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie złożonego przez Oferenta oświadczenia (Załącznik nr 2 do zapytania ofertowego).
Sytuacja ekonomiczna i finansowa
O udzielenie zamówienia może ubiegać się wyłącznie podmiot, który znajduje się w sytuacji ekonomicznej i finansowanej zapewniającej prawidłową realizację pełnego zakresu przedmiotu zamówienia, w tym jego terminową realizację oraz nie znajduje się w stanie upadłości ani likwidacji, nie wszczęto wobec Oferenta postępowania upadłościowego czy likwidacyjnego.
Zamawiający wymaga, aby Oferent posiadał, w okresie realizacji umowy, ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na jedno zdarzenie i rok na sumę gwarancyjną o wartości minimum równej oferowanej cenie brutto w ramach niniejszego zamówienia.
Przedstawienie polisy ubezpieczeniowej OC będzie wymagane na etapie podpisania umowy z wybranym Oferentem.
Należy wypełnić Załącznik nr 2 do Zapytania ofertowego.
Ocena warunku wg formuły: spełnia – nie spełnia.
Dodatkowe warunki udziału
1. Z udziału w postępowaniu wykluczone są podmioty powiązane osobowo i kapitałowo z Zamawiającym
Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między Zamawiającym lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu Zamawiającego lub osobami wykonującymi w imieniu Zamawiającego czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a wykonawcą, polegające w szczególności na:
a. uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej, posiadaniu co najmniej 10% udziałów lub akcji (o ile niższy próg nie wynika z przepisów prawa), pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika;
b. pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia, lub związaniu z tytułu przysposobienia, opieki lub kurateli albo pozostawaniu we wspólnym pożyciu z wykonawcą, jego zastępcą prawnym lub członkami organów zarządzających lub organów nadzorczych wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia;
c. pozostawaniu z wykonawcą w takim stosunku prawnym lub faktycznym, że istnieje uzasadniona wątpliwość co do ich bezstronności lub niezależności w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia.
2. Wykluczeniu z postępowania podlegają Wykonawcy, którzy znajdują się na liście podmiotów objętych sankcjami oraz wykluczonych z postępowania zgodnie z art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.
3. Wykluczeniu z postępowania podlegają Wykonawcy, którzy podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1).
4. Nie spełniają warunków udziału w postępowaniu umieszczonych w zapytaniu ofertowym nr 3/2026 oraz załącznikach, które są integralną częścią zapytania ofertowego, bądź też nie dołączyli niezbędnych dokumentów potwierdzających spełnienie ww. warunków.
5. Oferta zawiera istotne błędy w wyliczeniu ceny.
6. Złożą ofertę po wskazanym terminie.
Lista wymaganych dokumentów/oświadczeń
6. Oferta ma zawierać:
− pełną nazwę Wykonawcy, adres siedziby, numer telefonu;
− datę i miejsce sporządzenia;
− imię i nazwisko oraz dane kontaktowe (telefon oraz adres e-mail) osoby wyznaczonej do kontaktów z Zamawiającym,
− adres do korespondencji (jeżeli inny niż adres siedziby),
− oferowaną cenę netto oraz brutto, która uwzględnia wszelkie koszty niezbędne do realizacji zamówienia,
− inne dodatkowe informacje (jeśli dotyczy),
− numer zapytania ofertowego: 3/2026.
7. Każdy oferent ma dostarczyć również:
wypełniony i podpisany Załącznik nr 1 - Formularz ofertowy (wraz z załącznikami Oferenta);
− wypełniony i podpisany Załącznik nr 2 - Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu określonych w zapytaniu ofertowym nr 3/2026 (wraz z załącznikami);
− pełnomocnictwo do podpisania oferty (jeśli uprawnienie do podpisania oferty nie wynika z dokumentów rejestrowych);
− dokumenty potwierdzające spełnienie warunków dostępu;
− szczegółowe karty katalogowe oraz dokumentację techniczną producenta oferowanych urządzeń, jednoznacznie potwierdzające spełnianie parametrów określonych w Specyfikacji Wymagań Użytkownika (URS).
