RozstrzygnięteBaza Konkurencyjności2024-4346-201510
Zapytanie ofertowe 2/feng-gbm2/2024
Cellis Sp. z o.o., NIP 5252640606
Najważniejsze informacje
- Termin składania ofert
- 21.10.2024, 23:59
- Data publikacji
- 11.10.2024
- Lokalizacja
- Warszawa, Mazowieckie
- Wartość szacunkowa
- –
- Rodzaj
- Usługa / Usługi inne
- Liczba ofert
- 1
Kody CPV
73200000-4 · Usługi doradcze w zakresie badań i rozwoju
Usługi doradcze dotyczące spraw jakości produktu.
Usługi doradcze dotyczące spraw jakości produktu. 1. Usługi doradcze dotyczące spraw jakości produktu MDC-735 we wskazaniu glejak dotyczące I fazy badań klinicznych przeprowadzanych w Europie – maksymalna ilość godzin: 160. 2. Usługi doradcze dotyczące spraw jakości produktu MDC-735 we wskazaniu glejak dotyczące II fazy badań klinicznych przeprowadzanych w Europie – maksymalna ilość godzin: 300. Zamawiający informuje, iż preparat MDC-735 składa się z makrofagów załadowanych koniugatem białko-lek (lekiem w koniugacie jest związek aktywny o podwyższonym poziomie ryzyka - substancja cytotoksyczna). Zamawiający zastrzega sobie możliwość realizacji zamówienia w jakiejkolwiek części, a Wykonawcy nie przysługują z tego tytułu żadne roszczenia. Przedmiot zamówienia określony w pkt. 2.1 należy wykonać nie później niż do 31.12.2029 r. Planowana data rozpoczęcia realizacji zamówienia: 01.11.2024 r. Advisory services regarding product quality issues. 1. Advisory services on quality issues for the MDC-735 product in the glioma indication concerning Phase I clinical trials conducted in Europe – maximum number of hours: 160. 2. Advisory services on quality issues for the MDC-735 product in the glioma indication concerning Phase II clinical trials conducted in Europe – maximum number of hours: 300. The Ordering Party informs that the MDC-735 preparation consists of macrophages loaded with a protein-drug conjugate (the drug in the conjugate is an active compound with an increased level of risk - a cytotoxic substance). The Ordering Party reserves the right to execute the order in any part, and the Contractor shall not be entitled to any claims in this respect. Planned date of starting of the order: November 01, 2024.
Warszawa, Warszawa, mazowieckie
Kryteria oceny ofert
Kryterium cenowe
• Cena – 80 % Kryterium „Cena” oceniane będzie następująco: Pi(C) = (Cmin : Ci) x 80, gdzie: Pi(C) – liczba punktów, jaką otrzyma oferta „i” za kryterium „Cena”, Cmin – najniższa cena spośród wszystkich ważnych i nieodrzuconych ofert, Ci – cena oferty „i”. Oferent może uzyskać 80pkt.- kryterium Cena
Kryterium 2
• Termin wykonania usługi – 20% Kryterium to należy rozumieć, jako maks. czas określony przez Wykonawcę na udzielenie odpowiedzi Zamawiającemu w ramach doradztwa i oceniane będzie następująco: do 2 dni roboczych – 20 punktów, 2-3 dni robocze – 10 punktów, powyżej 3 dni roboczych – 0 punktów.
Warunki udziału i wymagane dokumenty
Wiedza i doświadczenie
Wykonawca musi posiadać niezbędną wiedzę specjalistyczną i doświadczenie: – minimum 5 lat doświadczenia na europejskim rynku biotechnologicznym w doradztwie ds. jakości produktu, w szczególności zapewnieniu jego zgodności z wymaganiami dla preparatów komórkowych stawianych przez regulatorów europejskich; – minimum 2 lata doświadczenia w zakresie rozwoju/kwalifikacji metod analitycznych, transferów technologii procesowych, rozwoju procesów. Contractors must have the necessary specialist knowledge and experience: - minimum 5 years of experience in the European biotechnology market in product quality consulting, in particular ensuring its compliance with the requirements for cell preparations set by European regulators; - minimum 2 years of experience in the development/qualification of analytical methods, process technology transfers, process development.
Osoby zdolne do wykonania zamówienia
Wykonawca musi posiadać personel wykwalifikowany w zakresie niezbędnym do rzetelnej realizacji zamówienia. Contractor must have qualified personnel to the extent necessary for the reliable execution of the order.
Sytuacja ekonomiczna i finansowa
Wykonawca musi znajdować się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej czasowe i zgodne z wymaganiami stawianymi w zapytaniu ofertowym wykonanie zamówienia. Contractor must be in a business and financial situation that ensure timely and requirement compliant performance of the contract.
Dodatkowe warunki udziału
Wykonawca nie może być powiązany osobowo lub kapitałowo z Zamawiającym. W celu uniknięcia konfliktu interesów zamówienia nie mogą być udzielane podmiotom powiązanym z Zamawiającym osobowo lub kapitałowo. Powiązania osobowe lub kapitałowe polegają na: a) uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej, posiadaniu co najmniej 10% udziałów lub akcji (o ile niższy próg nie wynika z przepisów prawa), pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika, b) pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia, lub związaniu z tytułu przysposobienia, opieki lub kurateli albo pozostawaniu we wspólnym pożyciu z wykonawcą, jego zastępcą prawnym lub członkami organów zarządzających lub organów nadzorczych wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia, c) pozostawaniu z wykonawcą w takim stosunku prawnym lub faktycznym, że istnieje uzasadniona wątpliwość co do ich bezstronności lub niezależności w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia. Oferent zobowiązany jest złożyć stosowne oświadczenie zawarte w Załączniku 3 do zapytania ofertowego nr 2/FENG-GBM2/2024. The Contractor may not be personally, or equity related to the Ordering Party. In order to avoid conflicts of interest, orders cannot be awarded to entities connected with the Ordering Party personally or by capital. Personal or capital connections consist of: a) participating in a company as a partner in a civil partnership or a partnership, holding at least 10% of shares or stocks (unless a lower threshold results from legal regulations), performing the function of a member of a supervisory or management body, proxy, attorney, b) being in a marital relationship, in a relationship of consanguinity or affinity in a direct line, consanguinity or affinity in a collateral line up to the second degree, or in a relationship due to adoption, care or guardianship or being in cohabitation with the contractor, his legal representative or members of the management bodies or supervisory bodies of the contractors applying for the contract award, c) being in such a legal or factual relationship with the Contractor that there is a reasonable doubt as to their impartiality or independence in connection with the contract award procedure. The Bidder is obliged to submit a relevant statement contained in Annex 3 to the Request for Quotation 2/FENG-GBM2/2024.
Lista wymaganych dokumentów/oświadczeń
Oferent zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą aktualny odpis z krajowego rejestru sądowego lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia. Contractor must submit with the offer copy (scan) of relevant Register of Business Activity, applicable to country of residence of Contractor, to demonstrate the absence of grounds for exclusion.
Informacja o rozstrzygnięciu
Została wybrana oferta QBS Management Ltd na kwotę 134000,00 EUR.