Ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowatorskiego leku do stosowania we wskazaniu terapeutycznym bakteryjna waginoza

I. Przedmiot zamówienia Usługa laboratorium centralnego oraz logistyka materiałów i próbek do diagnostyki mikrobiologicznej w badaniu klinicznym III fazy w wybranych ośrodkach i krajach wskazanych przez Adamed Pharma oraz zarządzanie otrzymanymi wynikami i współpraca ze wskazanym przez Adamed Pharma CRO dla nowoopracowywanego preparatu o działaniu miejscowym zawierającego znany związek aktywny, stosowany do leczenia bakteryjnych waginoz. Sponsorem badania (Zamawiającym) jest firma Adamed Pharma S.A. Zamawiający zastrzega, że ujawnienie pełnych informacji dotyczących przedmiotu zamówienia nastąpi po zawarciu umowy/oświadczenia o poufności (w przypadku kontrahentów, z którymi umowa ta nie została zawarta już wcześniej), stanowiącej załącznik do niniejszego zapytania ofertowego (Załącznik nr 1). Podpisany dokument należy przesłać na adres: aleksandra.stojak@adamed.com. Na zamówienie, którego realizację przewiduje się wstępnie do końca kwartału III 2026 r, składa się: II. Zakres usług: Szczegółowy zakres usług znajduję się w Zał. Nr 8_Zakres_usług III. Termin i sposób przygotowania ofert: 1. Każda korespondencja powinna zawierać w tytule wiadomości numer postępowania: RFP 025051– USŁUGA WYKONANIA BADAŃ W LABORATORIUM CENTRALNYM (…) - Nazwa Firmy Termin składania Ofert to 19 kwietnia 2024 do godz. 23:59 CET. Termin może ulec zmianie, o czym wszyscy potencjalni Dostawcy zostaną poinformowani poprzez Bazę Konkurencyjności. 2. Każdy Dostawca może złożyć tylko jedną ofertę. 3. Zamawiający zezwala na składanie ofert częściowych na usługi wymienione w punkcie II „Zakres usług” Zał. Nr 8 Zakres usług (część II.a i/lub część II.b, bez możliwości złożenia oferty na wybrane punkty w częściach IIa i IIb) 4. Oferta powinna być sporządzona w pliku arkusza kalkulacyjnego, stanowiącym Zał. nr 5 do niniejszego zapytania ofertowego: Załącznik_5_RFP_ 025051_Kosztorys_[NazwaFirmy].xlsx. Oferty bez wypełnionego Załącznika nr 5 nie będą rozpatrywane. 5. Dodatkowo Oferent może przygotować również dokument oferty w swoim formacie. 6. Ofertę wraz z wymaganymi Załącznikami należy złożyć w Bazie Konkurencyjności https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/. Zamawiający nie dopuszcza innego sposobu złożenia Oferty. 7. Oferta Dostawcy winna być sporządzona w języku polskim lub angielskim, w sposób czytelny, elektronicznie. 8. Oferta powinna zawierać minimum następujące informacje: nazwę, adres i NIP Dostawcy, numer zapytania ofertowego, cenę netto (PLN/EUR/USD). 9. Jeśli ceny w ofercie będą wyrażone w EUR to zostaną one przeliczane przy zastosowaniu kursu 4,6371 PLN/EUR zgodnie z Obwieszczeniem Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych z dnia 3 grudnia 2023 r. w sprawie średniego kursu złotego w stosunku do euro stanowiącego podstawę przeliczania wartości zamówień publicznych 10. Jeśli ceny w ofercie będą wyrażone w innej walucie niż PLN lub EUR to zostaną one przeliczane przy zastosowaniu średniego kursu NBP z dniu publikacji przetargu. 11. Zamawiający dołącza do zapytania podpisaną listę kontrolną (Załącznik nr 6), która pozwoli potwierdzić czy wszystkie wymagane dokumenty zostały dostarczone. 12. Pytania należy składać poprzez https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/. 13. W wyjątkowych przypadkach, gdy zadanie pytania przy użyciu Bazy konkurencyjności wiąże się z ryzykiem ujawnienia informacji szczególnie wrażliwych, Zamawiający dopuszcza możliwość zadania pytania drogą e-mailową z wykorzystaniem arkusza Załącznik_7_RFP_025051_Pytania_[NazwaFirmy]. W takich sytuacjach: - obowiązkiem Wykonawcy jest uzasadnienie, że publikacja pytania w Bazie konkurencyjności przez Wykonawcę może narażać go na ujawnienie informacji szczególnie wrażliwych, - Zamawiający zastrzega prawo do publikacji pytania w Bazie konkurencyjności w formie zanonimizowanej. Odpowiedzi na zadane pytania będą udzielane do końca trwania postępowania. Późne zadanie pytań z punktu widzenia terminu zakończenia postępowania może spowodować brak czasu na udzielenie wymaganej odpowiedzi. W celu zapewnienia równego dostępu do informacji wszystkim Oferentom biorącym udział w postępowaniu, pytania i odpowiedzi (z ukryciem autora pytań) przesłane zostaną do wszystkich Oferentów. 14. Oferty złożone po terminie nie będą brane pod uwagę. 15. Zamawiający dopuszcza zatrudnianie podwykonawców i osób trzecich przez Oferenta 16. Oferent przed upływem terminu do składania ofert ma prawo: 1. wycofać ofertę poprzez złożenie pisemnego powiadomienia drogą opisaną dla składania ofert, 2. zmienić ofertę – powiadomienie o wprowadzeniu zmian musi być złożone wg takich samych zasad jak składana oferta, odpowiednio oznakowanych z dopiskiem „ZMIANA OFERTY”. IV. Kryteria wyboru i sposób oceny złożonych ofert: 1. Zamawiający ma prawo odrzucenia oferty złożonej przez Dostawcę niespełniającego warunków udziału w postępowaniu lub jeśli oferta jest niezgodna z niniejszym zapytaniem. W szczególności Zamawiający podkreśla, że brak złożenia przez Oferenta wymaganych dokumentów w punktach 2 a) do f będzie skutkowało odrzuceniem oferty. 2. Kryterium wyboru ofert: a) Cena netto (PLN/EUR/USD), waga kryterium - 100% całościowej oceny, 3. Zamawiający dokona oceny ofert na podstawie wyniku osiągniętej liczby punktów wyliczonych w oparciu o w/w kryterium i ustaloną punktację: cena netto oferty najniższej / cena netto oferty badanej x 100 x waga % = ilość punktów 4. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, która uzyska najwyższą ilość punktów. 5. Wyniki działań matematycznych dokonywanych przy ocenie badania ofert podlegają zaokrągleniu do drugiego miejsca po przecinku. W przypadku uzyskania równej punktacji dla co najmniej dwóch ofert Zamawiający spośród ofert z równą najwyższą końcową ilością punktów dokona wyboru oferty bardziej korzystnej, gdy chodzi o oddziaływanie na środowisko. W tym celu Zamawiający ma prawo wezwać Oferentów, których oferty uzyskały najwyższą końcową ilość punktów o uzupełnienie oferty poprzez podanie wskazanych przez Zamawiającego informacji dotyczących oddziaływania przedmiotu oferty na środowisko. Termin na uzupełnienie oferty zostanie określony przez Zamawiającego, jednak nie może być on krótszy niż 3 dni robocze od otrzymania wezwania. V. Wybór Wykonawcy i sposób ogłaszania: 1. Zamawiający dokona wyboru najkorzystniejszej oferty na podstawie kryteriów oceny ofert określonych w niniejszym zapytaniu ofertowym. 2. Informację o wynikach postępowania Zamawiający umieści w Bazie Konkurencyjności https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl VII. Postanowienia ogólne 1. 1. Zamawiający zastrzega sobie prawo wprowadzenia do umowy z Wykonawcą warunku zawieszającego skuteczność umowy do dnia następującego po uzyskaniu informacji o dofinansowaniu projektu (ogłoszenie listy projektów rekomendowanych do dofinansowania w konkursie Ścieżka SMART NCBR).Zamawiający zastrzega sobie prawo do unieważnienia postępowania bez podania przyczyny. 2. W przypadku unieważnienia postępowania o zamówienie wykonawcom nie przysługuje roszczenie o zwrot kosztów uczestnictwa w postępowaniu 3. Złożenie wniosku o rejestrację w postepowaniu lub oferty jest równoznaczne z przyjęciem bez zastrzeżeń wszystkich warunków postępowania 4. Odstąpienie przez Zamawiającego od zawarcia umowy w przypadku zawiadomienia wykonawcy o wyborze jego oferty nie może być podstawą roszczeń poniesionych kosztów udziału w postępowaniu 5. W toku dokonywania oceny złożonych wniosków Zamawiający może żądać udzielenia przez wykonawców wyjaśnień dotyczących treści złożonych przez nich dokumentów 6. Jeżeli wniosek nie zawiera wszystkich wymaganych elementów, Zamawiający może w uzasadnionych przypadkach wezwać Wykonawcę do jego uzupełnienia 7. Zamawiający rezerwuje prawo do nagrywania dźwięku podczas spotkań technicznych z dostawcami. Przesłanie oferty będzie traktowane jako udzielenie zgody na nagrywanie spotkań. 8. Zamawiający zastrzega sobie prawo do negocjacji ofert ze wszystkimi Oferentami. Negocjacje mogą mieć kilka kolejnych rund z możliwością zaproszenia oferenta do złożenia zaktualizowanej oferty po każdej rundzie negocjacji 9. Warunki zmiany umowy: Zamawiający przewiduje możliwość wprowadzenia istotnych zmian umowy zawartej w wyniku przeprowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy, w przypadku ziszczenia się konieczności zmiany wskazanego w ofercie/umówionego zakresu zamówienia wynikającej z: a) koniecznych lub uzasadnionych zmian w dokumentacji projektowej powstałych z przyczyn niemożliwych do przewidzenia, b) konieczności wykonania rozwiązań równoważnych wynikających z uwarunkowań technologicznych lub użytkowych, c) ograniczeń finansowych po stronie Zamawiającego powodujących konieczność ograniczenia zakresu prac ujętych w ofercie, d) harmonogram realizacji może ulec zmianie ze względu na tempo rekrutacji pacjentek do badania Wszelkie zmiany i uzupełnienia do umowy zawartej z wybranym Wykonawcą będą dokonywane w formie pisemnych aneksów do umowy podpisanych przez obie strony, pod rygorem nieważności. 10. Dopuszcza się możliwość udzielenia wybranemu Oferentowi zamówień uzupełniających, które są zgodne z przedmiotem niniejszego zamówienia podstawowego, w wysokości nieprzekraczającej 50% wartości tego zamówienia. VI. Współpraca i komunikacja w trakcie przetargu 1. Wszelkie pytania należy składać za pomocą Bazy Konkurencyjności lub mailem: aleksandra.stojak@adamed.com, korzystając z formularza Pytania (Załącznik 7), z zastrzeżeniem pkt 13 sekcji Termin i sposób przygotowanie oferty niniejszego Zapytania. 2. Wszelkie odpowiedzi będą udzielane Wykonawcom za pomocą Bazy Konkurencyjności przedmiotowego postępowania. 3. Osobą uprawnioną do kontaktów z Oferentami poniedziałek-piątek w godzinach 08:00-16:00 jest: Aleksandra Stojak, aleksandra.stojak@adamed.com

Pieńków, nowodworski, mazowieckie