[6_2024/HH] [Badanie kliniczne (eksperyment medyczny badawczy) z udziałem ochotników]
Science4Beauty Sp. z o.o., NIP 5213872525
Science4Beauty Sp. z o.o., NIP 5213872525
Kody CPV
Przedmiotem zamówienia jest przeprowadzenie eksperymentu medycznego badawczego w ośrodku badawczym z udziałem 80 ochotników przez okres min. 4 miesięcy. Badania mają na celu określenie działania hamującego wydzielanie potu (pocenia się), z udziałem ochotników zakwalifikowanych do badania oraz niezbędne badania uzupełniające: badanie analizy mikrouszkodzeń skóry, badanie kutometryczne stanu skóry. Dobór odpowiednich ochotników pozwoli na próbne udostępnienie produktu potencjalnej grupie klientów docelowych. Badanie zostanie wykonane pod opieką lekarsko-kosmetologiczną, a na analizę wyników złoży się zarówno analiza wykonanych podczas wizyt badań oraz wyników zebranych podczas wywiadu z uczestnikami badania. Dane zgromadzone w ten sposób, w tym dokumentacja fotograficzna, zostaną udostępnione Zamawiającemu. Badanie zostanie objęte opinią komisji bioetycznej, zgodnie z rekomendowaną przez nią procedurą. Przygotowanie dokumentów do komisji bioetycznej oraz opłata powinny zostać uwzględnione w ofercie. Szczegółowy protokół badania zostanie ujawniony oferentom po podpisaniu i odesłaniu na adres e-mail Zamawiającego na podany w pkt. 1 ZO umowy o poufności - NDA - załącznik nr 3 do zapytania.
Warszawa, Warszawa, mazowieckie
Kryterium cenowe
Kryterium wyboru stanowi cena oferty (waga przypisana do kryterium - 100%). Opis sposobu przyznawania punktacji za spełnienie kryterium: Punkty przyznane będą wg wzoru: Liczba punktów = (Cena najniższej oferty / Cena badanej oferty) x 100
Zapewnienie kadry Wykwalifikowana kadra w ośrodku badawczym: - lekarz medycyny estetycznej - pełniący nadzór i opiekę nad przebiegiem badania posiadający min. 10 lat doświadczenia w wykonywaniu zabiegów, prowadzeniu terapii i konsultacji w zakresie dermatologii oraz medycyny estetycznej, przeszkolony w stosowaniu normy ISO 14155:2020, legitymujący się doświadczeniem w przeprowadzeniu minimum trzech eksperymentów medycznych w dziedzinie medycyny estetycznej, - magister kosmetologii: posiadający min. 1 rok doświadczenia w pracy w klinice medycyny estetycznej, - osoba wykwalifikowana (min. 1) w obsłudze sprzętu do fotografii twarzy oraz w analizie skóry. Weryfikacja na bazie oświadczenia stanowiącego część Formularza ofertowego.
Zapewnienie zaplecza technicznego w ośrodku badawczym do wykonania pomiarów wspomnianymi metodami: - urządzenia do medycznej dokumentacji przeznaczone dla kosmetologów oraz lekarzy dermatologów; narzędzia służące do tworzenia dokumentacji medycznej, planowania zabiegów i fotograficznej analizy przypadków medycznych, pozwalające na uchwycenie mikrouszkodzeń skóry; - podmiot wykonujący działalność leczniczą dysponujący gabinetem konsultacyjno zabiegowym spełniającym wymogi sanitarno - epidemiologiczne, zarejestrowany w Rejestrze Podmiotów Wykonujących Działalność Leczniczą oraz możliwość podjęcia leczenia ochotników w przypadku wystąpienia działań niepożądanych w przebiegu eksperymentu; - wdrożony system gromadzenia i ochrony danych osobowych - kutometr - USG wysokorozdzielcze - zakres minimalny 18-48 MHz Weryfikacja na bazie oświadczenia stanowiącego część Formularza ofertowego.
Zamówienia nie mogą być udzielane podmiotom powiązanym z Zamawiającym osobowo lub kapitałowo. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między Zamawiającym lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu Zamawiającego lub osobami wykonującymi w imieniu Zamawiającego czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a wykonawcą, polegające w szczególności na: - uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej, posiadaniu co najmniej 10% udziałów lub akcji (o ile niższy próg nie wynika z przepisów prawa), pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika, - pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia, lub związaniu z tytułu przysposobienia, opieki lub kurateli albo pozostawaniu we wspólnym pożyciu z wykonawcą, jego zastępcą prawnym lub członkami organów zarządzających lub organów nadzorczych wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia, - pozostawaniu z wykonawcą w takim stosunku prawnym lub faktycznym, że istnieje uzasadniona wątpliwość co do ich bezstronności lub niezależności w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia. Spełnienie warunku będzie weryfikowane na bazie oświadczenia zawartego w zapytaniu ofertowym.
Nie złożono żadnej oferty.