Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o., NIP 5311495443
Kody CPV
==> Przedmiotem zamówienia jest usługa badawcza obejmująca przeprowadzenie badania oceny wpływu 12-tygodniowego stosowania DHEA w dawce 35 mg na jakość życia kobiet w wieku menopauzalnym. ==> Usługa badawcza będzie realizowana w następującym zakresie: • Doradztwo strategiczne, • Wsparcie regulacyjne badania, • Rekrutacja ochotników, • Przeprowadzenie wszystkich procedur w badaniu, • Zarządzanie produktami badanymi, • Współpraca z ośrodkami klinicznymi, • Analiza statystyczna, • Przygotowanie końcowego raportu z badania. ==> Wyciąg ze wstępnych założeń badania jest objęty poufnością i jego przekazanie wymaga zawarcia stosowanej umowy o zachowaniu poufności. ==> Wzór umowy znajduje się w Załączniku 4. Wyciąg ze wstępnych założeń udostępniony zostanie przez Zamawiającego w ciągu 1 dnia roboczego od przesłania drogą mailową umowy o zachowaniu poufności podpisanej kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub jej podpisanego skanu. Umowa winna zostać uzupełniona i podpisana przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy. ==> Wszelkie rezultaty usług i ich egzemplarze (w tym w szczególności wytworzona dokumentacja) oraz prawa własności intelektualnej do nich, w tym w szczególności prawa do baz danych sui generis, prawa własności przemysłowej, będą przysługiwać Zamawiającemu. W zakresie, w jakim prawa te nie powstaną w sposób pierwotny na rzecz Zamawiającego, zostaną one przeniesione na Zamawiającego w najwcześniejszym dopuszczalnym przez przepisy prawa momencie i w najszerszym dopuszczalnym przez prawo zakresie, bez ograniczeń czasowych i terytorialnych, w ramach wynagrodzenia Wykonawcy. W ramach wynagrodzenia Wykonawcy, Wykonawca przeniesie również na Zamawiającego bezwarunkowo i na wyłączność całość autorskich praw majątkowych, praw pokrewnych i praw zależnych do wszelkich utworów w rozumieniu ustawy o prawie autorskim i prawach pokrewnych, stworzonych w ramach realizacji usług, bez względu na sposób ich utrwalenia i formę wyrażenia, w najszerszym dopuszczalnym zakresie, bez ograniczeń terytorialnych i czasowych, na wszelkich polach eksploatacji znanych w chwili zawarcia umowy, a w szczególności polach eksploatacji, o których mowa w art. 50 i art. 74 ust. 4 ustawy o prawie autorskim i prawach pokrewnych. ==> Wszystkie dokumenty uzyskane w związku z usługą muszą zostać dostarczone na koszt Wykonawcy do siedziby Zamawiającego. Szczegóły w zapytaniu ofertowym nr 2/DHEA/2023 Zamawiający informuje, że w dniu 04.04.2023 r., w związku z zadanymi pytaniami za pośrednictwem bazy konkurencyjności, Zamawiający przedłuża termin składania ofert do dnia 11.04.2023 r., tym samym zamieszcza aktualną wersję: Zapytania ofertowego nr 2/DHEA/2023_aktualizacja 04.04.2023
Zakroczym, nowodworski, mazowieckie
Kryterium cenowe
Liczba punktów (PC) w kryterium „Cena” obliczana będzie dla ceny netto według wzoru: PC=CN/CB*100 PC- liczba punktów za kryterium „Cena” CN- spośród ofert nie odrzuconych najniższa łączna cena netto oferty CB- łączna cena netto badanej oferty Szczegóły w zapytaniu ofertowym nr 2/DHEA/2023
Zamawiający uzna, że Wykonawca spełnia niniejszy warunek, jeżeli Wykonawca oświadczy, że znajduje się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej prawidłowe i terminowe, i zgodne z wymaganiami wykonanie przedmiotowego zamówienia, nie znajduje się w stanie upadłości oraz nie toczy się w stosunku do niego postępowanie likwidacyjne bądź naprawcze. Sposób oceny warunku: Zamawiający dokona oceny spełnienia wyżej wymienionego warunku udziału w postępowaniu na podstawie treści złożonych ofert (załącznik nr 1) – zgodnie z treścią oświadczeń w punkcie „Warunki udziału w postępowaniu”. Szczegóły w zapytaniu ofertowym nr 2/DHEA/2023
Zamawiający uzna, że Wykonawca spełnia niniejszy warunek, jeżeli Wykonawca wykaże, że w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie: a) przygotował lub monitorował lub przeprowadził co najmniej 5 badań klinicznych. Sposób oceny warunku: Zamawiający dokona oceny spełnienia wyżej wymienionych warunków udziału w postępowaniu na podstawie treści złożonych ofert (załącznik nr 1), punkcie „Warunki udziału w postępowaniu”– zgodnie z treścią oświadczeń i wykazem zrealizowanych usług Szczegóły w zapytaniu ofertowym nr 2/DHEA/2023
Zamawiający uzna, że Wykonawca spełnia niniejszy warunek, jeżeli Wykonawca oświadczy, że dysponuje lub będzie dysponować (łącznie): a) przynajmniej jednym członkiem zespołu legitymującym się co najmniej stopniem doktorskim z dziedziny: farmacja, medycyna, biologia, chemia lub pokrewnym; b) przynajmniej jednym członkiem zespołu (dopuszczone stanowisko konsultanta) będącym lekarzem z uzyskaną specjalizacją w zakresie ginekologii, posiadającym co najmniej 5 lat doświadczenia; c) przynajmniej 3 osobami, każdą z min. 5-letnim doświadczeniem w przygotowaniu i monitorowaniu badań klinicznych, które zostaną zaangażowane do realizacji przedmiotu zamówienia. Sposób oceny warunku: Weryfikacja nastąpi w oparciu o treści złożonych ofert (załącznik nr 1), punkcie „Warunki udziału w postępowaniu” – zgodnie z treścią oświadczeń. Szczegóły w zapytaniu ofertowym nr 2/DHEA/2023
Z udziału w postępowaniu wykluczone są podmioty powiązane osobowo lub kapitałowo z Zamawiającym. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między Zamawiającym lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu Zamawiającego, lub osobami wykonującymi w imieniu Zamawiającego czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzaniem procedury wyboru wykonawcy a Oferentem, polegające w szczególności na: a) uczestniczeniu w spółce, jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej, b) posiadaniu co najmniej 10% udziałów lub akcji, o ile niższy próg nie wynika z przepisów prawa lub nie został określony przez IZ PO, c) pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika, d) pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli, e) pozostawaniu we wspólnym pożyciu z Oferentem, jego zastępcą prawnym lub członkami organów zarządzających lub organów nadzorczych Oferentów ubiegających się o udzielenie zamówienia, f) pozostawaniu z Oferentem w takim stosunku prawnym lub faktycznym, że istnieje uzasadniona wątpliwość co do bezstronności lub niezależności w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia. Z udziału w postępowaniu wykluczone są również podmioty, w stosunku do których zachodzą okoliczności: a) opisane w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego; b) opisane w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczące środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie. Sposób oceny spełniania braku podstaw wykluczenia: Weryfikacja nastąpi w oparciu o oświadczenie Wykonawcy wg załącznika nr 2 do Zapytania Ofertowego. Szczegóły w zapytaniu ofertowym nr 2/DHEA/2023
