Przedmiotem zamówienia jest zakup usługi przeprowadzenia i przekazania w formie raportu wyników badań w warunkach klinicznych, celem zwalidowania funkcjonalności i skuteczności prototypowych zestawów do otrzymywania opatrunków autologicznych.

Przedmiotem zamówienia jest zakup usługi przeprowadzenia i przekazania w formie raportu wyników badań w warunkach klinicznych, celem zwalidowania funkcjonalności i skuteczności prototypowych zestawów do otrzymywania opatrunków autologicznych. Główne założenia do prowadzenia badań w warunkach klinicznych objętych zamówieniem: 1. Badania prowadzone w placówkach lecznictwa otwartego. 2. Kwalifikacja oraz dobór pacjentów po stronie Wykonawcy. 3. Konieczność uzyskania zgody komisji bioetycznej przez Wykonawcę. 4. Badania przeprowadzone przez jednego Wykonawcę. 5. Liczebność grupy badawczej min 80 osób, w tym: a) min 60 osób grupa badawcza otrzymująca opatrunek autologiczny b) min 20 osób grupa kontrolna ze standardową terapią leczniczą 6. Grupy pacjentów objęte badaniem ze względu na rodzaje schorzeń: a) Grupa 1 - rany oparzeniowe stopnia IIB i III - min 20 pacjentów b) Grupa 2 - rany odleżynowe i cukrzycowe - min 20 pacjentów c) Grupa 3 - rany pooperacyjne - min 20 pacjentów d) Grupa 4 - wszystkie powyżej wymienione o porównywalnym stopniu i powierzchni do powyższych schorzeń stanowiących grupę kontrolną - min 20 pacjentów 7. Każdy z pacjentów powinien mieć wykonane 3 zabiegi w przeciągu 2 miesięcy. 8. Termin realizacji badań 6 miesięcy plus 14 dni na podsumowanie przeprowadzonych badań w formie raportu końcowego. 9. Sposób przygotowania raportów z przeprowadzonych badań: a) opis przypadku/choroby b) dokumentacja fotograficzna: łącznie 6 zdjęć (3 zdjęcia przed zabiegiem + 3 zdjęcia po zabiegu) c) pomiar wielkości ran przed zabiegiem i po zabiegu (łącznie 6 pomiarów): długość rany, szerokość rany, głębokość rany; wymiary podane w mm. d) Wzór formularza do raportu z badania stanowi załącznik nr 5 do niniejszego zapytania 10. Częstotliwość składania raportów: e) raport cząstkowy co 2 miesiące f) łącznie 3 raporty cząstkowe g) 1 raport końcowy na koniec realizacji badań, składany 14 dni po zakończeniu badań. Ze względu na ochronę tajemnicy przedsiębiorstwa więcej szczegółów prac Zamawiający przekaże Wykonawcom dopiero na etapie realizacji usługi po podpisaniu przez potencjalnego oferenta klauzuli poufności w odniesieniu do przedstawionych danych. W związku z powyższym Zamawiający oczekuje dołączenia do oferty zaparafowanego wzoru klauzuli poufności – stanowiącej załącznik nr 3 do zapytania. Bardziej szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w związku z prowadzonymi przez Zamawiającego pracami badawczo - rozwojowymi w celu opracowania innowacyjnych prototypów produktów, zawiera tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 2 Ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 roku o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji. Istotne zasady realizacji usługi badawczej: 1. Zamawiający w zakresie, w jakim dysponuje, dostarczy Wykonawcy: probówki, zestawy pobraniowe oraz wirówki (4 szt.) niezbędne do prawidłowego wykonania przedmiotu zamówienia. Materiały i urządzenia niezbędne do realizacji usługi badawczej zostaną przekazane Wykonawcy przez Zamawiającego na podstawie stosownego protokołu odbioru. 2. Wykonawca zobowiązuje się wykorzystywać przedmiotowe materiały i urządzenia, probówki, zestawy pobraniowe oraz wirówki (4 szt.) do badań wyłącznie do celów realizacji niniejszej Umowy oraz ma obowiązek rozliczyć się i zwrócić Zamawiającemu niewykorzystane materiały a także przekazane wirówki. Warunki użyczenia wirówek zostaną określone w protokole odbioru. 3. Wykonawca zobowiązuje się do zachowania udostępnionych podczas przeprowadzania badań informacji w tajemnicy, w szczególności do niesporządzania ich kopii w celu innym niż realizacja Umowy, nieprzekazywania i nieujawniania informacji osobom trzecim oraz do niewykorzystywania ich do celów innych niż świadczenie usług określonych niniejszą umową. 4. Wykonawca zobowiązuje się do przekazania wszelkich danych niezbędnych do skierowania wniosku oraz uzyskania przez Zamawiającego ochrony patentowej wynalazku powstałego w rezultacie wykonania Umowy. 5. Wykonawca zobowiązany jest do sporządzenia raportów okresowych z przebiegu wykonywania usługi badawczej, a po zakończeniu realizacji usługi Wykonawca sporządzi raport końcowy. 6. Wynagrodzenie będzie płatne w terminie 21 dni od daty otrzymania przez Zamawiającego prawidłowo wystawionej faktury VAT. Podstawą wystawienia faktury VAT będzie zatwierdzony i podpisany przez osoby uprawnione ze strony Zamawiającego protokół odbioru raportu cząstkowego nr 1 i 2 (bez uwag), a w przypadku wynagrodzenia końcowego dodatkowo zaakceptowany przez Zamawiającego raport cząstkowy nr 3 oraz raport końcowy potwierdzający prawidłowe wykonanie całego przedmiotu umowy. 7. Płatność dla Wykonawcy przewidziana jest w następujących transzach: a) 30% na podstawie 1 raportu cząstkowego; b) 30% na podstawie 2 raportu cząstkowego; c) 40% na podstawie 3 raportu cząstkowego oraz raportu końcowego.