RozstrzygnięteBaza Konkurencyjności2022-22367-105741
ZAPYTANIE OFERTOWE nr 4/2022/K na wykonanie analizy i na jej podstawie sporządzenie dwóch raportów
MIM Solutions Sp. z o.o, NIP 5213710082
Najważniejsze informacje
- Termin składania ofert
- 04.05.2022, 23:59
- Data publikacji
- 25.04.2022
- Lokalizacja
- Warszawa, Mazowieckie
- Wartość szacunkowa
- –
- Rodzaj
- Usługa / Usługi inne
- Liczba ofert
- 1
Kody CPV
72316000-373200000-479410000-1
Przedmiot zamówienia
Wykonanie analizy i na jej podstawie sporządzenie 2 raportów Zapytanie ofertowe nr 4/2022/K dotyczące pozycji budżetowej projektu: zakup raportów i analiz dot. danych. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie analizy i na jej podstawie sporządzenie dwóch raportów: I. raportu dotyczącego systemu zarządzania MIM Solutions Sp. z o.o. w kontekście zgodności z wymaganiami Rozporządzenia MDR 2017/745 i aktualnymi wydaniami mających zastosowanie norm (m.in. ISO 13485, ISO 14971, EN 62304, EN 62366-1) oraz II. raportu dotyczącego oceny zgodności powstającego wyrobu medycznego zgodnie z wymaganiami Rozporządzenia MDR 2017/745, w tym analiza poniższych zagadnień: 1. Opis i specyfikacja wyrobu, w tym jego warianty i wyposażenie 2. Informacje przekazywane przez producenta 3. Informacje o projekcie i produkcji 4. Ogólne wymogi dotyczące bezpieczeństwa i działania 5. Analiza stosunku korzyści do ryzyka oraz zarządzanie ryzykiem 6. Weryfikacja i walidacja produktu Zamawiający informuje, że w ramach niniejszego zapytania zostanie wybrany max. 1 Wykonawca, którego oferta zostanie wybrana jako najkorzystniejsza.
Wykonanie analizy i na jej podstawie sporządzenie 2 raportów
Zapytanie ofertowe nr 4/2022/K dotyczące pozycji budżetowej projektu: zakup raportów i analiz dot. danych. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie analizy i na jej podstawie sporządzenie dwóch raportów: I. raportu dotyczącego systemu zarządzania MIM Solutions Sp. z o.o. w kontekście zgodności z wymaganiami Rozporządzenia MDR 2017/745 i aktualnymi wydaniami mających zastosowanie norm (m.in. ISO 13485, ISO 14971, EN 62304, EN 62366-1) oraz II. raportu dotyczącego oceny zgodności powstającego wyrobu medycznego zgodnie z wymaganiami Rozporządzenia MDR 2017/745, w tym analiza poniższych zagadnień: 1. Opis i specyfikacja wyrobu, w tym jego warianty i wyposażenie 2. Informacje przekazywane przez producenta 3. Informacje o projekcie i produkcji 4. Ogólne wymogi dotyczące bezpieczeństwa i działania 5. Analiza stosunku korzyści do ryzyka oraz zarządzanie ryzykiem 6. Weryfikacja i walidacja produktu Zamawiający informuje, że w ramach niniejszego zapytania zostanie wybrany max. 1 Wykonawca, którego oferta zostanie wybrana jako najkorzystniejsza.
Warszawa, Warszawa, mazowieckie
Kryteria oceny ofert
Kryterium cenowe
Cena netto - 80% Maksymalna ilość punktów, jakie może uzyskać oferta wynosi 80 punktów. C min Cena = ------------------------- x 80% x 100 C oferty C min - oznacza najniższa cenę spośród złożonych ofert C oferty - oznacza cenę badanej oferty
Kryterium 2
Termin rozpoczęcia realizacji - 20% Maksymalna ilość punktów, jakie może uzyskać oferta wynosi 20 punktów. Rozpoczęcie realizacji do 16.05.2022 - 20 pkt Rozpoczęcie realizacji do 31.05.2022 - 10 pkt
Warunki udziału i wymagane dokumenty
Wiedza i doświadczenie
W postępowaniu mogą brać udział wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki udziału w zamówieniu: a) Akceptują treść zapytania bez zastrzeżeń – złożenie oferty oznacza akceptację treści zapytania bez zastrzeżeń. b) Posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania. Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełnienia warunku. c) Posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie dotyczące znajomości przedmiotu zamówienia. Warunek wiedzy i doświadczenia będzie potwierdzony, jeżeli wykonawca wykaże, że w okresie ostatnich 2 lat, przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy, to w tym okresie, należycie wykonał co najmniej dwa zadania odpowiadające swoim rodzajem pracom stanowiącym przedmiot zamówienia ( w tym jedno zadanie wykonane dla branży IT, co zostanie zweryfikowane poprzez kody PKD podmiotu dla którego wykonane było zadanie), z podaniem daty, miejsca wykonania i podmiotów, na rzecz których prace te zostały wykonane– wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 1 do niniejszego zapytania ofertowego. d) Znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej prawidłowe wykonanie zamówienia w terminie. Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełnienia warunku.
Informacja o rozstrzygnięciu
Oferta spełnia wymagania, a cena jest akceptowalna przez Zamawiającego i zgodna z zaplanowanym budżetem.