Dostawa endoprotez i cementu kostnego dla potrzeb SP ZOZ Miejskiego Szpitala Zespolonego w Częstochowie.

... pozostałe 19 części ...

Zamawiający wymaga, aby oferowany sprzęt stanowiący przedmiot zamówienia był zakwalifikowany jako wyrób medyczny oraz by posiadał aktualne dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie których zostały wprowadzone do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, jak i posiadał wszystkie wymagane prawem aktualne certyfikaty, deklaracje zgodności CE zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (t. j. Dz.U. z 2022 r., poz. 974) oraz wydanych na podstawie tejże ustawy aktami wykonawczymi oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro (o ile dotyczy) lub innymi obowiązującymi przepisami prawa, jeżeli ustawy nakładają obowiązek ich posiadania. Klauzula informacyjna w zakresie ochrony danych osobowych opisana została w Rozdziale II SWZ. Dokumenty, które należy złożyć należy złożyć z ofertą określają zapisy SWZ. Dokumenty wymagane w celu potwierdzenia podstaw wykluczenia z postępowania oraz potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu określa SWZ. Przedmiotowe środki dowodowe oraz informacje dotyczące ich uzupełnienia określają zapisy SWZ. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy.