„Dostawa produktów leczniczych, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych”

- Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą wypełniony „Formularz oferty” sporządzony według wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ;
- Przedmiotowe środki dowodowe, które wykonawca zobowiązany jest przedłożyć z ofertą: numeracja zgodna z SWZ: Rozdział VIII, ust.1:
1) Formularz asortymentowo - cenowy - Załączniki 3.1 - 3.46 do SWZ;
2) W przypadku zaoferowania wyrobu medycznego, w tym w szczególności do:
• pakietu 13 poz. 6,14,34
• pakietu 32 poz. 21,22,23
• pakietu 37 poz. 3,4,6,7
• pakietu 43,44,45,46.
• a ponadto w każdym innym przypadku jeśli produkt jest zarejestrowany jako wyrób medyczny (wówczas Wykonawca w Załączniku 3 asortymentowo-cenowym winien podać taką informację poprzez dodanie odpowiednio kolumny „klasa wyrobu medycznego”), następujących dokumentów:
a) Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993 .r lub zgodnie z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017.
b) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady nr 93/42/EWG z 14.06.1993r, dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017 wraz z jego późniejszymi zmianami.
c) Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych.
d) Opisy / foldery / katalogi / ulotki / dokumentacja techniczna lub inne materiały informacyjne w języku polskim potwierdzające jednoznacznie wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.
W każdym z załączonych dokumentów należy wskazać, którego pakietu i której pozycji dotyczą.
3) W przypadku zaoferowania produktu leczniczego dopuszczonego w ramach importu interwencyjnego wymagane jest złożenie wraz z ofertą dokumentu dopuszczenia do obrotu z Ministerstwa Zdrowia.
ust. 2. W przypadku niezłożenia dokumentów wymienionych w ust. 1 pkt 1) nie będzie możliwości ich uzupełnienia, a oferta podlegać będzie odrzuceniu.
ust. 3. Jeżeli Wykonawca nie złoży w ofercie przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie - w zakresie ust. 1 pkt. 2), 3).
- Rozdział V SWZ: PODSTAWY WYKLUCZENIA Z POSTĘPOWANIA: Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych w:
- art. 108 ust. 1 Pzp. i w art. 109 ust. 1 pkt. 4 Ustawy Pzp,;
- art. 7 ust. 1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. (Dz.U. 2025 poz. 514) o szczególnych rozwiązaniach
w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego;
- art. 5 k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. w brzmieniu nadanym Rozporządzeniem Radu (UE) 2022/576 z dnia 08 kwietnia 2022 r. dotyczącym środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie z późn. zm.
- Dla wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania:
Do oferty – należy dołączyć następujące oświadczenia:
a)Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (dalej: JEDZ/ESPD) – wypełniony w zakresie wskazanym przez zamawiającego w niniejszej specyfikacji.
b)Oświadczenie dotyczące braku podstaw wykluczenia składane na podstawie art. 5 k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. w brzmieniu nadanym Rozporządzeniem Radu (UE) 2022/576 z dnia 08 kwietnia 2022 r. z późn. zm. - stanowiące załącznik nr 2A.
Wzory dokumentów oraz szczegółowe informacje znajdują się w SWZ.
- Numeracja zgodna z SWZ: Rozdział VII, ust.:

2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

2.1 Informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 Ustawy oraz w art. 108 ust. 1 pkt 4 Ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,

2.2 Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej w zakresie art. 109 ust.1 pkt 4 Ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

2.3 Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp (wzór oświadczenia stanowi Załącznik 5a do nin. SWZ)

2.4 Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową (wzór oświadczenia stanowi załącznik 5b do nin. SWZ).

3. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, następujących dokumentów, potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu:

3.1 Aktualne zezwolenie na obrót produktami leczniczymi zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 686 z poźn. zm.) tj. zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub posiadał ważny wpis do właściwego rejestru wytwórców lub importerów/eksporterów produktu leczniczego lub oświadczenie, że dla oferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia takie zezwolenie nie jest wymagane – NIE DOTYCZY Pakietu nr: 37, 42, 43, 44, 45, 46.
- Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. Szczegółowe informacje znajdują się w SWZ.
- Zamawiający we wzorach umów przewidział Zmiany umowy oraz warunki i okoliczności zmiany umowy: (Załącznik nr 4a,4b do SWZ-wzór umowy).
- Administratorem danych osobowych jest: SP ZOZ Szpital Wielospecjalistyczny w Jaworznie; ul. Cheł-mońskiego 28; 43-600 Jaworzno (szczegóły w SWZ).
- Szczegółowe informacje dot. odwołań znajdują się w Rozdziale XXI SWZ oraz IX Rozdziale ustawy Pzp
- Pozostałe wymagania zostały określone w Specyfikacji Warunków Zamówienia z załącznikami.

Zasady finansowania opisane zostały w projektowanych postanowieniach
umowy.

Termin realizacji zamówienia wynosi: od podpisania umowy do 31.12.2026 r.

Zasady finansowania opisane zostały w projektowanych postanowieniach
umowy.

Termin realizacji zamówienia wynosi: od podpisania umowy do 31.12.2026 r.