Zakup i dostawa odczynników do wykonywania badań dla Pracowni Diagnostyki Mikrobiologicznej

Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty: 1 Formularz oferty stanowiący załącznik nr 2 do SWZ wypełniony i podpisany przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy. 2 Opis przedmiotu zamówienia stanowiący załącznik nr 1 do SWZ wypełniony i podpisany przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy. Nie należy wprowadzać zmian do załącznika, wykonawca winien nanieść tylko w formie uwagi informacje związane ze zmianami wynikającymi z odpowiedzi na zapytania, KAŻDY PAKIET NA OSOBNEJ STRONIE. 3 Oświadczenie, o którym mowa w pkt 10.1 SWZ. 4 Pełnomocnictwo, o którym mowa w pkt 10.2 SWZ. 5 Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego zgodnie z pkt 8.6 i 8.7 SWZ (załącznik nr 6 do SWZ) – uwaga! dokument składany wraz z ofertą.

Na potwierdzenie, że oferowana dostawa spełnia określone przez Zamawiającego parametry graniczne wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych:
Oryginalne karty katalogowe wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora w języku polskim lub angielskim dotyczące opisu przedmiotu zamówienia – potwierdzające spełnienie przez oferowane produkty parametrów granicznych i punktowanych, określonych przez Zamawiającego. Dokumenty opisane zgodnie ze złożoną ofertą – nr pozycji której dotyczy odpowiednio z załącznika. W przypadku braku niektórych parametrów na karcie katalogowej dopuszcza się oświadczenia wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora o spełnianiu ocenianych
i punktowanych parametrów. W przypadku załączenia oświadczenia autoryzowanego dystrybutora należy przedłożyć stosowne upoważnienie do reprezentowania wytwórcy,
Ulotki dla wszystkich odczynników/testów w formie elektronicznej,
Deklarację zgodności CE producenta dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 09.05.2022 r. o Wyrobach Medycznych (Dz.U.2022 poz 974) oraz warunkami zasadniczymi dla wyrobów medycznych z podaniem pozycji, których dotyczy (odczynniki).
Certyfikat CE-IVD dotyczy odczynników/testów.
Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej i w przypadku wyboru oferty zostanie ona dostarczona wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia (dotyczy produktów dla których wymagana jest karta charakterystyki).
Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawcy składają wraz z ofertą.
Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Dotyczy pkt 9.1. SWZ.

Na potwierdzenie, że oferowana dostawa spełnia określone przez Zamawiającego parametry graniczne wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych:
Oryginalne karty katalogowe wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora w języku polskim lub angielskim dotyczące opisu przedmiotu zamówienia – potwierdzające spełnienie przez oferowane produkty parametrów granicznych i punktowanych, określonych przez Zamawiającego. Dokumenty opisane zgodnie ze złożoną ofertą – nr pozycji której dotyczy odpowiednio z załącznika. W przypadku braku niektórych parametrów na karcie katalogowej dopuszcza się oświadczenia wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora o spełnianiu ocenianych
i punktowanych parametrów. W przypadku załączenia oświadczenia autoryzowanego dystrybutora należy przedłożyć stosowne upoważnienie do reprezentowania wytwórcy,
Ulotki dla wszystkich odczynników/testów w formie elektronicznej,
Deklarację zgodności CE producenta dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 09.05.2022 r. o Wyrobach Medycznych (Dz.U.2022 poz 974) oraz warunkami zasadniczymi dla wyrobów medycznych z podaniem pozycji, których dotyczy (odczynniki).
Certyfikat CE-IVD dotyczy odczynników/testów.
Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej i w przypadku wyboru oferty zostanie ona dostarczona wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia (dotyczy produktów dla których wymagana jest karta charakterystyki).
Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawcy składają wraz z ofertą.
Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Dotyczy pkt 9.1. SWZ.

Na potwierdzenie, że oferowana dostawa spełnia określone przez Zamawiającego parametry graniczne wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych:
Oryginalne karty katalogowe wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora w języku polskim lub angielskim dotyczące opisu przedmiotu zamówienia – potwierdzające spełnienie przez oferowane produkty parametrów granicznych i punktowanych, określonych przez Zamawiającego. Dokumenty opisane zgodnie ze złożoną ofertą – nr pozycji której dotyczy odpowiednio z załącznika. W przypadku braku niektórych parametrów na karcie katalogowej dopuszcza się oświadczenia wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora o spełnianiu ocenianych
i punktowanych parametrów. W przypadku załączenia oświadczenia autoryzowanego dystrybutora należy przedłożyć stosowne upoważnienie do reprezentowania wytwórcy,
Ulotki dla wszystkich odczynników/testów w formie elektronicznej,
Deklarację zgodności CE producenta dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 09.05.2022 r. o Wyrobach Medycznych (Dz.U.2022 poz 974) oraz warunkami zasadniczymi dla wyrobów medycznych z podaniem pozycji, których dotyczy (odczynniki).
Certyfikat CE-IVD dotyczy odczynników/testów.
Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej i w przypadku wyboru oferty zostanie ona dostarczona wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia (dotyczy produktów dla których wymagana jest karta charakterystyki).
Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawcy składają wraz z ofertą.
Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Dotyczy pkt 9.1. SWZ.

Na potwierdzenie, że oferowana dostawa spełnia określone przez Zamawiającego parametry graniczne wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych:
Oryginalne karty katalogowe wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora w języku polskim lub angielskim dotyczące opisu przedmiotu zamówienia – potwierdzające spełnienie przez oferowane produkty parametrów granicznych i punktowanych, określonych przez Zamawiającego. Dokumenty opisane zgodnie ze złożoną ofertą – nr pozycji której dotyczy odpowiednio z załącznika. W przypadku braku niektórych parametrów na karcie katalogowej dopuszcza się oświadczenia wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora o spełnianiu ocenianych
i punktowanych parametrów. W przypadku załączenia oświadczenia autoryzowanego dystrybutora należy przedłożyć stosowne upoważnienie do reprezentowania wytwórcy,
Ulotki dla wszystkich odczynników/testów w formie elektronicznej,
Deklarację zgodności CE producenta dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 09.05.2022 r. o Wyrobach Medycznych (Dz.U.2022 poz 974) oraz warunkami zasadniczymi dla wyrobów medycznych z podaniem pozycji, których dotyczy (odczynniki).
Certyfikat CE-IVD dotyczy odczynników/testów.
Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej i w przypadku wyboru oferty zostanie ona dostarczona wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia (dotyczy produktów dla których wymagana jest karta charakterystyki).
Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawcy składają wraz z ofertą.
Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Dotyczy pkt 9.1. SWZ.