Zakup i dostawa sprzętu jednorazowego do zabiegów ablacji arytmii

1. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust.1 ustawy Pzp, tj. Zamawiający może najpierw dokonać badania i oceny ofert, a następnie dokonać kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.

2. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ:
1) Formularz oferty zgodnie ze wzorem stanowiącym (Załącznik nr 1 do SWZ).
2) Formularz cenowy - osobny dla każdego zaoferowanego pakietu (Załącznik nr 5 do SWZ).
3) Oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia, o którym mowa
w Rozdziale IX ust. 1.1 SWZ; ( załącznik nr 2 do SWZ)
4) Formularz opis przedmiotu zamówienia/zestawienie wymaganych parametrów – dla każdego zaoferowanego pakietu ( załącznik nr 4 do SWZ).
5) Oświadczenie wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.
6) Oświadczenie wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1).
7) Dokument/y potwierdzający/e umocowanie do reprezentowania Wykonawcy w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania:
a) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia w/w dokumentów jeżeli Zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca i/lub podmiot udostepniający zasoby wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów) z zastrzeżeniem ppkt. b)
b) jeżeli w imieniu Wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w ppkt. a), Zamawiający żąda od Wykonawcy pełnomocnictwa lub innego dokumentu potwierdzającego umocowanie do reprezentowania Wykonawcy. Zamawiający wymaga przedłożenia oryginału pełnomocnictwa lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez notariusza. Pełnomocnictwo winno wskazywać datę jego wystawienia oraz okres, na który zostało udzielone. Brak tego okresu Zamawiający odczyta jako pełnomocnictwo wystawione na czas nieokreślony. Pełnomocnictwo powinno posiadać taką samą formę jak oferta, tj. w formie elektronicznej opatrzonej podpisem kwalifikowanym.
8) Pełnomocnictwo - w przypadku podmiotów występujących wspólnie zgodnie z zapisami rozdziału XI pkt 1.
9) Przedmiotowe dokumenty:
a) Oświadczenie o posiadaniu aktualnych na dzień składania oferty dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu i używania dla oferowanych wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 r. poz. 974 ze zm.);
b) Materiały informacyjne (opisy, katalogi) oferowanego przedmiotu zamówienia – w języku polskim - potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego
w Załączniku nr 4 do SWZ (Opis przedmiotu zamówienia)
W materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą.
c) Próbki potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego w załączniku nr 4 ( opis przedmiotu zamówienia- zestawienie wymaganych parametrów) – dotyczy pakietu nr 12.
d) W przypadku, kiedy zaoferowane wyroby będą budzić wątpliwości Zamawiającego co do ich zgodności z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w SWZ, Zamawiający w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym w SWZ zastrzega prawo żądania próbek wszystkich zaoferowanych wyrobów. Próbki zostaną uzupełnione przez Zamawiającego na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp.

1) Przedmiotowe dokumenty:
a) Oświadczenie o posiadaniu aktualnych na dzień składania oferty dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu i używania dla oferowanych wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 r. poz. 974 ze zm.);
b) Materiały informacyjne (opisy, katalogi) oferowanego przedmiotu zamówienia – w języku polskim - potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego
w Załączniku nr 4 do SWZ (Opis przedmiotu zamówienia)
W materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą.
c) Próbki potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego w załączniku nr 4 ( opis przedmiotu zamówienia- zestawienie wymaganych parametrów) – dotyczy pakietu nr 12.
d) W przypadku, kiedy zaoferowane wyroby będą budzić wątpliwości Zamawiającego co do ich zgodności z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w SWZ, Zamawiający w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym w SWZ zastrzega prawo żądania próbek wszystkich zaoferowanych wyrobów. Próbki zostaną uzupełnione przez Zamawiającego na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp.
2) Termin realizacji zamówienia 24 miesiące od dnia zawarcia umowy

1) Przedmiotowe dokumenty:
a) Oświadczenie o posiadaniu aktualnych na dzień składania oferty dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu i używania dla oferowanych wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 r. poz. 974 ze zm.);
b) Materiały informacyjne (opisy, katalogi) oferowanego przedmiotu zamówienia – w języku polskim - potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego
w Załączniku nr 4 do SWZ (Opis przedmiotu zamówienia)
W materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą.
c) Próbki potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego w załączniku nr 4 ( opis przedmiotu zamówienia- zestawienie wymaganych parametrów) – dotyczy pakietu nr 12.
d) W przypadku, kiedy zaoferowane wyroby będą budzić wątpliwości Zamawiającego co do ich zgodności z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w SWZ, Zamawiający w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym w SWZ zastrzega prawo żądania próbek wszystkich zaoferowanych wyrobów. Próbki zostaną uzupełnione przez Zamawiającego na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp.
2) Termin realizacji zamówienia 24 miesiące od dnia zawarcia umowy

1) Przedmiotowe dokumenty:
a) Oświadczenie o posiadaniu aktualnych na dzień składania oferty dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu i używania dla oferowanych wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 r. poz. 974 ze zm.);
b) Materiały informacyjne (opisy, katalogi) oferowanego przedmiotu zamówienia – w języku polskim - potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego
w Załączniku nr 4 do SWZ (Opis przedmiotu zamówienia)
W materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą.
c) Próbki potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego w załączniku nr 4 ( opis przedmiotu zamówienia- zestawienie wymaganych parametrów) – dotyczy pakietu nr 12.
d) W przypadku, kiedy zaoferowane wyroby będą budzić wątpliwości Zamawiającego co do ich zgodności z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w SWZ, Zamawiający w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym w SWZ zastrzega prawo żądania próbek wszystkich zaoferowanych wyrobów. Próbki zostaną uzupełnione przez Zamawiającego na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp.
2) Termin realizacji zamówienia 24 miesiące od dnia zawarcia umowy

1) Przedmiotowe dokumenty:
a) Oświadczenie o posiadaniu aktualnych na dzień składania oferty dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu i używania dla oferowanych wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 r. poz. 974 ze zm.);
b) Materiały informacyjne (opisy, katalogi) oferowanego przedmiotu zamówienia – w języku polskim - potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego
w Załączniku nr 4 do SWZ (Opis przedmiotu zamówienia)
W materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą.
c) Próbki potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego w załączniku nr 4 ( opis przedmiotu zamówienia- zestawienie wymaganych parametrów) – dotyczy pakietu nr 12.
d) W przypadku, kiedy zaoferowane wyroby będą budzić wątpliwości Zamawiającego co do ich zgodności z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w SWZ, Zamawiający w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym w SWZ zastrzega prawo żądania próbek wszystkich zaoferowanych wyrobów. Próbki zostaną uzupełnione przez Zamawiającego na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp.
2) Termin realizacji zamówienia 24 miesiące od dnia zawarcia umowy