DOSTAWA PRZECIWCIAŁ, ODCZYNNIKÓW I AKCESORIÓW DLA ZAKŁADU PATOMORFOLOGII ORAZ DROBNEGO SPRZĘTU JEDNORAZOWEGO UŻYTKU DLA ZAKŁADU DIAGNOSTYKI MIKROBIOLOGICZNEJ

1. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

2. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust.1 pkt 8 ustawy Pzp.
3.Przedmiotowe środki dowodowe. Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:

3.1. Deklarację zgodności w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz.U. L 2017 117 z 5.5.2017, s. 176 ze zm.) – dotyczy Pakietu 1 poz. od 1.1 do 1.10, od 2.1 do 2.4 oraz 3.1, Pakietu 2 poz. od 1.1 do 1.5, Pakietu 3 poz. od 1.1 do 1.6, Pakietu 4 poz. 1 i 2, Pakietu 5 poz. od 1 do 10, Pakietu 6 poz. 1, Pakietu 7 poz. 1, Pakietu 8 poz. od 1 do 5, Pakietu 9 poz. 1 i 2, Pakietu 11 poz. 1, Pakietu 12 poz. 1 i 2, Pakietu 13 poz. 1, Pakietu 14 poz. 1 i 2, Pakietu 15 poz. 1 i 2, Pakietu 16 poz. 1 i 2 oraz Pakietu 21.
W przypadku pozostałych pozycji Formularzy cenowych/Przedmiot zamówienia
- załączyć jeżeli oferowany przedmiot jest wyrobem medycznym lub złożyć oświadczenie że nie dotyczy.

3.2. Oświadczenie Wykonawcy stanowiące załącznik nr 6 do SWZ - składane wraz
z deklaracją zgodności wskazaną w pkt 9.1 SWZ.

3.3. Oświadczenie, że Wykonawca posiada karty charakterystyki substancji niebezpiecznej
i preparatu niebezpiecznego zgodne z Rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń
i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 1 ze zm.)
z uwzględnieniem zmian oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania
i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006
(Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1 ze zm.) z uwzględnieniem zmian
lub oświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane – dotyczy Pakietu 1 poz. od 1.1 do 1.10, od 2.1 do 2.4 oraz 4, Pakietu 2 poz. od 1.1 do 1.5, Pakietu 3 poz. od 1.1 do 1.6, Pakietu 4 poz. 1 i 2, Pakietu 6 poz. 1 i 2, Pakietu 7 poz. 1 , Pakietu 8 poz. od 1 do 5, Pakietu 9 poz. od 1 do 3, Pakietu 10 poz. od 1 do 5 oraz Pakietu 21.

3.4. Instrukcja wykonania barwienia/oznaczenia immunohistochemicznego/zastosowania odczynnika, potwierdzająca wymagania zawarte w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia – dotyczy Pakietu 1 poz. od 1.1 do 1.10, od 2.1 do 2.4 oraz 4, Pakietu 2 poz. od 1.1 do 1.5, Pakietu 3 poz. od 1.1 do 1.6, Pakietu 4 poz. 1 i 2, Pakietu 9 poz. od 1 do 3 oraz Pakietu 10 poz. od 1 do 5.

3.5. Katalog lub folder lub opis przedmiotu każdego oferowanego wyrobu (z wyraźnym zaznaczeniem wybranego produktu wraz z numerem katalogowym podanym
w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia), potwierdzający wymagania określone w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia.

3.6. Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 9.4 i 9.5 nie potwierdzają spełniania tych wymagań).

3.7. Próbki oferowanego przedmiotu zamówienia w ilości:
-po 3 sztuki -– w ramach Pakietu 11, Pakietu 12 poz. 1 i 2, Pakietu 13, Pakietu 14 poz. 1 i 2, Pakietu 18, 19 i 20.
-po 2 paski z kasetkami, np. w kolorze żółtym lub liliowym – w ramach Pakietu 15 poz. 1,
-po 2 paski z kasetkami, np. w kolorze białym – w ramach Pakietu 15 poz. 2,
-po 10 sztuk – w ramach Pakietu 16 poz. 1 i 2,
-1 zestaw umożliwiający wydrukowanie 20 etykiet na szkiełka podstawowe różnego rodzaju – w ramach Pakietu 17,
które zostaną sprawdzone pod względem ich zgodności z opisem przedmiotu zamówienia. Sposób dostarczenia próbek został określony
w pkt. 16.1 SWZ.
UWAGA:
Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem
na język polski.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.
4.Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy:

4.1. Wypełniony i podpisany Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia – załącznik nr 1 … do SWZ.

4.2. Wypełniony i podpisany Formularz oferty – załącznik nr 2 do SWZ.

4.3. Pełnomocnictwo: oryginał lub elektroniczna kopia poświadczona przez mocodawcę lub notariusza
– załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.
5.Zamawiający nie przewiduje obowiązku odbycia przez Wykonawcę wizji lokalnej lub sprawdzenia przez Wykonawcę dokumentów niezbędnych do realizacji zamówienia, o których mowa w art. 131 ust. 2 ustawy Pzp.

6. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu.
7.Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

8. Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art. 139 ustawy Prawo zamówień publicznych.

9. Informacja dla wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia ­ zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 11 SWZ.

10. Informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej,
w tym informacje dotyczące wymogu użycia podpisu elektronicznego, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 12 i 13 SWZ.

12. Wykonawca będzie związany ofertą przez okres 90 dni, tj. do dnia 01.12.2025 r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert.

13. Stosowane będą zlecenia elektroniczne.

14. Stosowane będą płatności elektronicznie.

15. Zamawiający nie przewiduje aukcji elektronicznej

16. Zapisy dotyczące ochrony danych osobowych zawiera pkt 2 SWZ.

17. Zamawiający informuje, że zgodnie z ustawą z dnia 14 czerwca 2024 r. o ochronie sygnalistów (Dz. U. 2024, poz. 928) u Zamawiającego, od dnia 24 września 2024 r. obowiązuje Procedura zgłoszeń wewnętrznych dotyczących naruszeń prawa i podejmowania działań następczych w Kujawsko ­ Pomorskim Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, dostępna w Dziale Kadr i Płac u Zamawiającego oraz na stronie internetowej w zakładcehttps://kpcp.pl/ Szpital. 18. Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu.

19. Podstawy wykluczenia z postępowania określone są w pkt 7 SWZ.

20. Podmiotowe środki dowodowe. Oświadczenia i dokumenty, jakie zobowiązani są dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia wykazania
braku podstaw wykluczenia z postępowania określone są w pkt 8 SWZ.