Dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli oraz mat. zużywalnych do własnych lub dzierżawionych aparatów dla Lab. Analitycznych w trzech obszarach

a) Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy). b) Oświadczenia o spełnieniu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) – jeśli dotyczy. c) Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów) lub nazwy własne w przypadku braku katalogów, foldery, lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 SIWZ w zależności, na które zadania zostanie złożona oferta jeżeli z opisów katalogowych, folderów, ulotek nie wynika potwierdzenie wszystkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów Wykonawca załączy karty techniczne producenta oferowanych produktów. d) Oświadczenie o posiadaniu Kart Charakterystyki (Karta Bezpieczeństwa) produktu zgodnie z ustawą o Substancjach i Preparatach Chemicznych z dnia 11 stycznia 2001r. ( Dz. U. Nr 11, poz. 84 ze zm.) o ile dany produkt posiada w swoim składzie substancje niebezpieczne. Karta winna być sporządzona zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie Karty Charakterystyki (Dz. U. 2007.215.1588 r.). Karta charakterystyki w języku polskim dostarczona wraz z pierwszą dostawą. Oświadczenia Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz.U. z 2020 r., poz. 944). 2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować przedmiot zamówienia w terminie do 12.05.2024r. od daty zawarcia umowy.

a) Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy). b) Oświadczenia o spełnieniu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) – jeśli dotyczy. c) Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów) lub nazwy własne w przypadku braku katalogów, foldery, lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 SIWZ w zależności, na które zadania zostanie złożona oferta jeżeli z opisów katalogowych, folderów, ulotek nie wynika potwierdzenie wszystkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów Wykonawca załączy karty techniczne producenta oferowanych produktów. d) Oświadczenie o posiadaniu Kart Charakterystyki (Karta Bezpieczeństwa) produktu zgodnie z ustawą o Substancjach i Preparatach Chemicznych z dnia 11 stycznia 2001r. ( Dz. U. Nr 11, poz. 84 ze zm.) o ile dany produkt posiada w swoim składzie substancje niebezpieczne. Karta winna być sporządzona zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie Karty Charakterystyki (Dz. U. 2007.215.1588 r.). Karta charakterystyki w języku polskim dostarczona wraz z pierwszą dostawą. Oświadczenia Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz.U. z 2020 r., poz. 944). 2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować przedmiot zamówienia w terminie do 12.05.2024r. od daty zawarcia umowy.

a) Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy). b) Oświadczenia o spełnieniu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) – jeśli dotyczy. c) Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów) lub nazwy własne w przypadku braku katalogów, foldery, lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 SIWZ w zależności, na które zadania zostanie złożona oferta jeżeli z opisów katalogowych, folderów, ulotek nie wynika potwierdzenie wszystkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów Wykonawca załączy karty techniczne producenta oferowanych produktów. d) Oświadczenie o posiadaniu Kart Charakterystyki (Karta Bezpieczeństwa) produktu zgodnie z ustawą o Substancjach i Preparatach Chemicznych z dnia 11 stycznia 2001r. ( Dz. U. Nr 11, poz. 84 ze zm.) o ile dany produkt posiada w swoim składzie substancje niebezpieczne. Karta winna być sporządzona zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie Karty Charakterystyki (Dz. U. 2007.215.1588 r.). Karta charakterystyki w języku polskim dostarczona wraz z pierwszą dostawą. Oświadczenia Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz.U. z 2020 r., poz. 944). 2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować przedmiot zamówienia w terminie do 12.05.2024r. od daty zawarcia umowy.

a) Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy). b) Oświadczenia o spełnieniu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) – jeśli dotyczy. c) Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów) lub nazwy własne w przypadku braku katalogów, foldery, lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 SIWZ w zależności, na które zadania zostanie złożona oferta jeżeli z opisów katalogowych, folderów, ulotek nie wynika potwierdzenie wszystkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów Wykonawca załączy karty techniczne producenta oferowanych produktów. d) Oświadczenie o posiadaniu Kart Charakterystyki (Karta Bezpieczeństwa) produktu zgodnie z ustawą o Substancjach i Preparatach Chemicznych z dnia 11 stycznia 2001r. ( Dz. U. Nr 11, poz. 84 ze zm.) o ile dany produkt posiada w swoim składzie substancje niebezpieczne. Karta winna być sporządzona zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie Karty Charakterystyki (Dz. U. 2007.215.1588 r.). Karta charakterystyki w języku polskim dostarczona wraz z pierwszą dostawą. Oświadczenia Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz.U. z 2020 r., poz. 944). 2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować przedmiot zamówienia w terminie do 12.05.2024r. od daty zawarcia umowy.

a) Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy). b) Oświadczenia o spełnieniu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) – jeśli dotyczy. c) Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów) lub nazwy własne w przypadku braku katalogów, foldery, lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 SIWZ w zależności, na które zadania zostanie złożona oferta jeżeli z opisów katalogowych, folderów, ulotek nie wynika potwierdzenie wszystkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów Wykonawca załączy karty techniczne producenta oferowanych produktów. d) Oświadczenie o posiadaniu Kart Charakterystyki (Karta Bezpieczeństwa) produktu zgodnie z ustawą o Substancjach i Preparatach Chemicznych z dnia 11 stycznia 2001r. ( Dz. U. Nr 11, poz. 84 ze zm.) o ile dany produkt posiada w swoim składzie substancje niebezpieczne. Karta winna być sporządzona zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie Karty Charakterystyki (Dz. U. 2007.215.1588 r.). Karta charakterystyki w języku polskim dostarczona wraz z pierwszą dostawą. Oświadczenia Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz.U. z 2020 r., poz. 944). 2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować przedmiot zamówienia w terminie do 12.05.2024r. od daty zawarcia umowy.