Dostawa endoprotez i implantów oraz innych materiałów ortopedycznych do SP ZOZ Szpitala Wielospecjalistycznego w Jaworznie

... pozostałe 16 części ...

Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą wypełniony „Formularz oferty” sporządzony według wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ.
Przedmiotowe środki dowodowe, które wykonawca zobowiązany jest przedłożyć z ofertą:
numeracja zgodna z SWZ: Rozdział VIII, ust.1: 1. Zamawiający będzie wymagał złożenia wraz z ofertą niżej wymienionych przedmiotowych środków dowodowych, potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:
1) Formularz asortymentowo - cenowy - Załączniki nr 3/1 – nr 3/31 do SWZ (załączniki nie podlegają uzupełnieniu;
2) Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny z opisem wymagań zawartym w Załączniku nr 3a do SWZ.
3) Dla wszystkich pakietów:
• Deklaracja zgodności UE zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r.
• Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny – zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych.
• Opisy / foldery / katalogi / ulotki / dokumentacja techniczna w języku polskim lub angielskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry. Z dołączonego opisu / folderów / katalogu / ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.
W każdym z załączonych dokumentów należy wskazać, którego pakietu i której pozycji dotyczą.
4) Pakiety nr 1-2, nr 4-5, nr 7-14, nr 16-17, nr 19-26, nr 28-31: Wykaz publikacji naukowych (wraz z podaniem źródła) potwierdzających oferowane rozwiązanie/ parametry w ramach przyjętego kryterium oceny, jeśli Wykonawca zadeklarował ich posiadanie (w przypadku braku złożenia wykazu Wykonawca otrzyma 0 pkt). Dopuszcza się złożenie wykazu publikacji w języku angielskim.

2. Jeżeli Wykonawca nie złoży w ofercie przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie - w zakresie ust. 1 pkt 2) i pkt 3) – za wyjątkiem wykazu publikacji naukowych (publikacje naukowe służące do oceny w ramach przyjętego kryterium jakości nie podlegające uzupełnieniu), chyba że oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

3. W przypadku niezłożenia dokumentów wymienionych w ust. 1 pkt 1) oraz w ust 1 pkt 4) nie będzie możliwości ich uzupełnienia, a oferta podlegać będzie odrzuceniu.

4. Zamawiający będzie się porozumiewał przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

5. Ust. 2 powyżej nie stosuje się, jeżeli oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

6. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
PODSTAWY WYKLUCZENIA Z POSTĘPOWANIA: 1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych w:
- art. 108 ust. 1 i w art. 109 ust. 1 pkt. 4 Ustawy;
- art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. (tj. Dz.U. 2023 poz.1497) o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego;
- art. 5 k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. w brzmieniu nadanym Rozporządzeniem Radu (UE) 2022/576 z dnia 08 kwietnia 2022 r. dotyczącym środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.
Dla wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania:
Do oferty – należy dołączyć następujące oświadczenia:
a) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (dalej: JEDZ/ESPD) – wypełniony w zakresie wskazanym przez zamawiającego w niniejszej specyfikacji.
W szczególności JEDZ należy wypełnić w ten sposób, by potwierdzał on brak podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 Ustawy oraz w art. 7 ust. 1 Ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego; przy czym oświadczenie złożone w części III.D jest rozumiane jako dotyczące wszystkich spośród ww. podstaw wykluczenia, które nie zostały wymienione szczegółowo
w sekcjach wcześniejszych dokumentu, a stosują się do niniejszego postępowania zgodnie ze specyfikacją; oświadczenie złożone w części IV α jest rozumiane jako dotyczące wszystkich spośród ww. warunków udziału w postępowaniu, które nie zostały wymienione szczegółowo w sekcjach wcześniejszych dokumentu, a stosują się do niniejszego postępowania zgodnie ze specyfikacją; powyższe oświadczenie należy złożyć zgodnie z instrukcją wskazaną w rozdziale w rozdziale XIII niniejszej specyfikacji.
b) Oświadczenie dotyczące braku podstaw wykluczenia składane na podstawie art. 5 k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. w brzmieniu nadanym Rozporządzeniem Radu (UE) 2022/576 z dnia 08 kwietnia 2022r. stanowiące Załącznik nr 2a.
Numeracja zgodna z SWZ: Rozdział VII: 2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

2.1 informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 Ustawy oraz w art. 108 ust. 1 pkt 4 Ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,

2.2 odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej w zakresie art. 109 ust.1 pkt 4 Ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

2.3 Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Ustawy (wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5a do nin. SWZ)

2.4 Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt 5 Ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową (wzór oświadczenia stanowi Załącznik 5b do nin. SWZ).

3.6 Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zastosowanie mają przepisy rozporządzenia ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od Wykonawcy (Dz.U. poz. 2415 z późn. zm.).
Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. Szczegółowe informacje znajdują się w SWZ.
Zamawiający we wzorach umów przewidział Zmiany umowy oraz warunki i okoliczności zmiany umowy: (Załącznik nr 4 do SWZ).
Administratorem danych osobowych jest: SP ZOZ Szpital Wielospecjalistyczny w Jaworznie; ul. Chełmońskiego 28; 43600 Jaworzno (szczegóły w SWZ). Szczegółowe informacje dotyczące odwołań znajdują się w Rozdziale XXI SWZ oraz IX Rozdziale ustawy Pzp Pozostałe wymagania zostały określone w Specyfikacji Warunków Zamówienia z załącznikami.
Podstawa prawna:
Dyrektywa 2014/24/UE
Przewidywany termin zamówienia wynosi: dostawy sukcesywne w okresie 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, jednakże nie wcześniej niż od 1 lipca 2024 r.