Dostawa wyrobów medycznych - materiałów opatrunkowych Wojewódzkiego Wielospecjalistycznego Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi

Przedmiotowe środki dowodowe:

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w OPZ – załącznik nr 2 do SWZ.
Zamawiający żąda złożenia, wraz z ofertą, następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1.1.Oryginalne ulotki producenta, katalogi, ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzających wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż język polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski), instrukcja użycia. W przypadku gdyby któryś z parametrów nie był potwierdzony w dokumentach jak wyżej Wykonawca przedłoży oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela /dystrybutora producenta dotyczące spełniania tego parametru – w zakresie niezbędnym do oceny parametrów bezwzględnie wymaganych określonych w załączniku nr 2 do SWZ.

1.2. "Deklaracja zgodności i Certyfikat poświadczające zgodność oferowanego wyrobu medycznego z przepisami dyrektywy 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. („MDD”) lub poświadczające zgodność oferowanego wyrobu medycznego z przepisami rozporządzenia UE nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych („MDR”) – właściwych dla oferowanej klasy wyrobu medycznego, daty wprowadzenia do obrotu oraz okresów przejściowym, o których mowa w art. 120 ust. 2 – 3f MDR

1.3. Próbki w celu potwierdzenia zgodności z SWZ w ilości:
a) pakiet nr 7 - 3szt.
b) pakiet nr 9 – 3 szt.
c) pakiet nr 10 - 3 szt.
UWAGA:
Wzory należy dostarczać do Siedziby Zamawiającego - KANCELARIA SZPITALA, zaznaczając na opakowaniu dokładną nazwę i adres Wykonawcy oraz nazwę i numer przetargu z napisem „WZORY (PRÓBKI)”. Wewnątrz opakowania należy umieścić dokładny spis załączonych wzorów.
Próbki (wzory) jako element zużywalny nie podlegają zwrotowi.

3. Zgodnie z art. 107 ust. 2, jeżeli Wykonawca nie złoży dokumentów wskazanych w pkt. VI. 1.1 -1.3 wraz z ofertą lub złożone dokumenty są niekompletne Zamawiający wezwie jednokrotnie do ich złożenia lub uzupełnienia
w wyznaczonym przez siebie terminie.