Dostawa produktów leczniczych dla pacjentów SP ZOZ Miejskiego Szpitala Zespolonego w Częstochowie - czwarte postępowanie

Klauzula informacyjna w zakresie ochrony danych osobowych opisana została w Rozdziale II SWZ. Dokumenty, które należy złożyć wraz z ofertą określają zapisy SWZ. Dokumenty wymagane w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia z postępowania oraz potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu określa SWZ. Przedmiotowe środki dowodowe oraz informacje odnośnie ich uzupełniania lub nie określają zapisy SWZ. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zamawiający wymaga, aby oferowane produkty stanowiące przedmiot zamówienia były zakwalifikowane jako wyroby medyczne oraz by posiadały aktualne dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie których zostały wprowadzone do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, jak i posiadał wszystkie wymagane prawem aktualne certyfikaty, deklaracje zgodności CE zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (t. j. Dz.U. z 2022 r., poz. 974) oraz wydanych na podstawie tejże ustawy aktami wykonawczymi oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro (o ile dotyczy) lub innymi obowiązującymi przepisami prawa, jeżeli ustawy nakładają obowiązek ich posiadania – dotyczy wyrobów medycznych. Przedmiotowe środki dowodowe oraz informacje dotyczące ich uzupełnienia określają zapisy SWZ.

Zamawiający wymaga, aby oferowane produkty stanowiące przedmiot zamówienia były zakwalifikowane jako wyroby medyczne oraz by posiadały aktualne dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie których zostały wprowadzone do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, jak i posiadał wszystkie wymagane prawem aktualne certyfikaty, deklaracje zgodności CE zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (t. j. Dz.U. z 2022 r., poz. 974) oraz wydanych na podstawie tejże ustawy aktami wykonawczymi oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro (o ile dotyczy) lub innymi obowiązującymi przepisami prawa, jeżeli ustawy nakładają obowiązek ich posiadania – dotyczy wyrobów medycznych. Przedmiotowe środki dowodowe oraz informacje dotyczące ich uzupełnienia określają zapisy SWZ.

Zamawiający wymaga, aby oferowane produkty stanowiące przedmiot zamówienia były zakwalifikowane jako wyroby medyczne oraz by posiadały aktualne dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie których zostały wprowadzone do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, jak i posiadał wszystkie wymagane prawem aktualne certyfikaty, deklaracje zgodności CE zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (t. j. Dz.U. z 2022 r., poz. 974) oraz wydanych na podstawie tejże ustawy aktami wykonawczymi oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro (o ile dotyczy) lub innymi obowiązującymi przepisami prawa, jeżeli ustawy nakładają obowiązek ich posiadania – dotyczy wyrobów medycznych. Przedmiotowe środki dowodowe oraz informacje dotyczące ich uzupełnienia określają zapisy SWZ.

Zamawiający wymaga, aby oferowane produkty stanowiące przedmiot zamówienia były zakwalifikowane jako wyroby medyczne oraz by posiadały aktualne dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie których zostały wprowadzone do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, jak i posiadał wszystkie wymagane prawem aktualne certyfikaty, deklaracje zgodności CE zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (t. j. Dz.U. z 2022 r., poz. 974) oraz wydanych na podstawie tejże ustawy aktami wykonawczymi oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro (o ile dotyczy) lub innymi obowiązującymi przepisami prawa, jeżeli ustawy nakładają obowiązek ich posiadania – dotyczy wyrobów medycznych. Przedmiotowe środki dowodowe oraz informacje dotyczące ich uzupełnienia określają zapisy SWZ.