Implanty ortopedyczne i endoprotezy.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa wraz z oddaniem w komis: endoprotez bezcementowych stawu biodrowego, cementu kostnego, gwoździ do stabilizacji złamań kości piętowej, taśm tytanowych, płyt do złamań okołoprotezowych, gwoździ śródszpikowych odkolanowych, endoprotez biodra, endoprotez kolana oraz gwoździ śródszpikowych do stabilizacji złamań dla Kutnowskiego Szpitala Samorządowego Sp. z o.o. w Kutnie.

Lp / Przedmiot zamówienia / Jedn. / Ilość

1. Trzpień bezcementowy wykonany ze stopu tytanu w całości pokryty hydroksyapatytem w 7 rozmiarach. Stożek 10/12. Trzpień o owalnym przekroju poprzecznym w części przynasadowej, zwężający się dystalnie z wysokopolerowaną cienką szyjką. Trzpień posiadający pionowe rowki w części bliższej poprawiające pierwotną stabilizację i osteointegrację. Gwintowany otwór do usuwania trzpienia. szt 30

2. Panewka podwójnej ruchomości (Dual Mobility) o kształcie anatomicznym zmniejszającym ryzyko zwichnięcia, typu "Press-Fit" bez otworów na śruby. Powierzchnia porowata pokryta hydroksapatytem. Część "Press-Fit" na obwodzie panewki z odwróconymi rowkami mocującymi. Część wewnętrzna wysokopolerowana z gładkim obrzeżem Ø 44- 64 mm (skok co 2 mm). Dostępna również w wersji cementowej w rozmiarach Ø 48- 60 mm (skok co 2mm). szt 30

3. Wkład do panewki podwójnej ruchomości - wkład sferyczny o średnicy wewnętrznej Ø 28 mm i zewnętrznej dostosowanej do wielkości panewki. Wykonany z polietylenu o maksymalnie wysokiej odporności na ścieranie. szt 30

4. Głowa - metalowa Ø 28 mm w 4 rozmiarach (S, M, L, XL) szt 30

Lp / Przedmiot zamówienia / Jedn. / Ilość

1. Cement kostny średniej lepkości z kopolimerem metylakrylatem MA z dodatkiem gentamycyny, sterylizowany tlenkiem etylenu. Zawartość substancji aktywnej nie powinna przekraczać 1,5 % substancji sproszkowanej. Oba komponenty cementu są barwione chlorofilem (proszek i płyn). Opakowanie 40 g szt 160

2. Cement kostny rewizyjny z dwoma aktywnymi antybiotykami, wysokiej lepkości z dodatkiem gentymycyny i klindamycyny, sterylizoany tlenkiem etylenu. Oba komponenty cementu są barwione chlorofilem (proszek i płyn). Opakowanie 40 g szt 10

3. Mieszalnik próżniowy do cementu. Zestaw pojedynczy (tzw. kolanowy) – zawierający 1 mieszalniko/strzykawki zaopatrzoną w filtr powietrza i dyszę o 2 długościach (długa i krótka), lejek wyposażony w siateczkę zabezpieczająca przed dostaniem sie opiłków szkła do cementu W zestawie są ponadto: uszczelniacz krętarzowy umożliwiający presuryzację cementu, waż łączący mieszalnik z wytwornicą próżni wyposażony w filtr węglowy. Objętość 1x80g. szt 160

4. Jednorazowy system do płukania zasilany bateryjnie służący do czyszczenia każdego rodzaju ran oraz przygotowania łożyska kostnego z możliwością dwustopniowej regulacji mocy : moc niska z minimalną siłą natrysku  0,9 l/min oraz moc wysoka z minimalną siłą natrysku 1,3 l.min.bez/z odsysaniem szt 50

Lp / Przedmiot zamówienia / Jedn. / Ilość

1. Gwóźdź do stabilizacji złamań kości piętowej z możliwością wielokierunkowego blokowania. Gwóźdź o długości 65mm i średnicy 8 mm, lewy, prawy. Gwóźdź posiada 7 otworów pod wkręty blokujące. Dwa otwory pod wkręty mocujące umożliwiające zespolenie podpórki skokowej kości piętowej. Z celownikiem przeziernym dla promieni Rtg. W skład zestawu wchodzą :wkręty blokujące z płaskim łbem o średnicy 3,5mm i długości 22-70mm umieszczone na statywie, zaślepki 0, 5, 10, 15, 20 mm. Gwóźdź w wersji ze stali implantowej. szt 20

2. Wkręty mocujące, samogwintujące, wzmocnione z płaskim łbem Ø 3,5mm, długość od 20 mm - 50mm ze skokiem co 2 mm. Od 55mm – 70mm ze skokiem co 5 mm. Materiał stal. szt 120

3. Wkręty kostne gąbczaste srednicy 4,0mm z częsciowym gwintem,dlugość od 20-50 mm ze skokiem co 2 mm i od 50-60mm ze skokiem co 5 mm.Materiał stal. szt 20

4. Zaślepka od 0mm do 20mm ze skokiem co 5 mm. Materiał stal. szt 20

5. Grotowkręty o średnicy 6mm, dlugości 180 i 200 mm. szt 20

Lp / Przedmiot zamówienia / Jedn. / Ilość

1. Taśmy tytanowe o szerokości 8 mm , do zespolania złamań , na taśmie umieszczony jest zacisk. Wymagane zestaw narzędzi do założenia obejm. szt 20

Lp / Przedmiot zamówienia / Jedn. / Ilość

1. Płyta tytanowa anatomiczna z ograniczonym kontaktem z kością. Płyty prawe i lewe posiadają 9, 12, 15, 18 otworów w trzonie, w długościach odpowiednio 238, 278, 317, 355 - szt. 10

2. Płyta tytanowa anatomiczna, z ograniczonym kontaktem z kością. Płyty prawe i lewe, posiadają 21 otworów w trzonie, w długościach odpowiednio 393 mm. - szt 1

3. Płyta tytanowa anatomiczna, z ograniczonym kontaktem z kością. Płyty prawe i lewe, posiadają 9, 12, 15, 18 otworów w trzonie w długościach odpowiednio 245, 285, 324, 363 mm. - szt 4

4. Płyta tytanowa anatomiczna, z ograniczonym kontaktem z kością. Płyty prawe i lewe, posiadają 21 otworów w trzonie w długościach odpowiednio 401 mm. - szt 2

5. Płyta tytanowa anatomiczna, z ograniczonym kontaktem z kością. Płyty prawe i lewe. Dodatkowa krótka płyta z jednym rzędem diagonalnym potrójnych otworów w trzonie o długości 115 mm, sterylna - szt 1

6. Płyty wygięte do trzonu kości udowej. Płyty posiadają 10, 12 i 14 otworów w trzonie- otwory blokowane i kompresyjne; dodatkowo na obu końcach płyty otwory pod urządzenie kompresyjne. Płyty w długościach odpowiednio 210, 249 i 289 mm. - szt 1

7. Płyta krętarzowa stosowana jako nakładka do płyty okołoprotezowej do bliższej nasady kości udowej. Płyta wąska i szeroka, prawa i lewa. W płycie otwory do stabilizacji drutami Kirschnera, otwory pod oczko do kabli, otwory pod śruby 3.5 korowe lub blokowane oraz dodatkowo pod śruby korowe 4.0 i 5.0 oraz gąbczaste 5.0 z możliwością angulacji 15 stopni w każdym kierunku (możliwość uzyskania stabilności kątowej śruby za pomocą blokowanej zaślepki o średnicy 8.0 mm po uzyskaniu kompresji odłamów za pomocą śruby korowej 4.0 i 5.0 lub gąbczastej 5.0). - szt 1

8. Płyty proste wąskie do trzonu kości piszczelowej i ramiennej. Płyty posiadają 8, 10, 12 i 14, 16 i 18 otworów w trzonie- otwory blokowane i kompresyjne; dodatkowo na obu końcach płyty otwory pod urządzenie kompresyjne. Płyty w długościach odpowiednio118, 146, 174, 202, 230 i 258 mm. - szt 2

9. Płyta tytanowa anatomiczna, z ograniczonym kontaktem z kością. Płyty prawe i lewe, płyty z dwoma otworami w głowie posiadają 5, 7, 9, otworów w trzonie w długościach odpowiednio 132, 172 i 212 mm; płyty z trzema otworami w głowie posiadają 5, 7, 9 i 13 otworów w trzonie, długość płyty odpowiednio 132, 172, 212 i 292 mm. - szt 2

10. Płyta tytanowa anatomiczna, z ograniczonym kontaktem z kością. Płyty prawe i lewe, posiadają 5, 9, 13 otworów w trzonie w długościach odpowiednio 167, 246 i 324 mm. - szt 2

11. Tytanowe śruby korowe o średnicy 5.0mm w długościach 22-50mm (co 2mm) oraz 55-110mm (co 5mm). - szt 30

12. Tytanowe śruby gąbczaste o średnicy 5.0mm z gwintem 32mm w długościach 50-110mm (co 5mm). - szt 20

13. Tytanowe śruby jednokorowe okołoprotezowe o średnicy 5.0mm w długościach 10-20mm (co 2mm). - szt 5

14. Tytanowe śruby korowe o średnicy 4.0mm długościach 14-50mm (co 2mm) i 55-90mm (co 5mm). - szt 30

15. Tytanowe śruby korowe o średnicy 4.0mm z rzadkim gwintem w długościach 20-50mm (co 2mm) oraz 55-65mm (co 5mm). - szt 5

16. Oczka do kabli - szt 2

17. Kable średnica 1.8mm długość 914mm, 635 mm. - szt 2

18. Zaślepki blokujące. - szt 100

19. Pusta śruba - śruba zabezpieczająca otwór przed przerastaniem otworu płyty kością - szt 5

20. Tytanowe śruby blokowane o średnicy 3.5 mm w długościach 12-60 mm (co 2 mm) - szt 30

21. Tytanowe śruby korowe o średnicy 3.5 mm w długościach 12-40 mm (co 2 mm) i 45-60 (co 5 mm) - szt 10

22. Śruba gąbczasta kaniulowana o średnicy 4,5 - szt 5

23. Spacer, 1mm,2mm,3mm - szt 5

Lp / Przedmiot zamówienia / Jedn. / Ilość

1. Gwóźdź udowy, blokowany, kaniulowany, tytanowy. Z możliwością implantowania antegrade i retrograde przy użyciu tego samego implantu. Możliwość blokowania z użyciem śruby spiralnej. Możliwość wielopłaszczyznowego blokowania dystalnego. Zarówno w części proksymalnej jak i dystalnej podłużne otwory umożliwiające dynamizację. Śruby blokujące z gniazdem gwiazdkowym, kodowanie kolorami - kolor śruby ryglującej odpowiada kolorowi gwoździa oraz oznaczeniu kolorystycznemu tulei i wiertła. Gwóźdź uniwersalny – do prawej i lewej nogi. Zaślepki kaniulowane w długości od 0mm do 20mm.Średnice gwoździa od 9mm do 15mm, w długości od 160mm do 280mm ( co 20 mm) - gwoździe krótkie proste oraz od 300m do 480 mm ( co 20 mm) - gwóźdź długi wygięty anotomicznie. szt 10

2. Śruby ryglujące samogwintujące, tytanowe, z gniazdem gwiazdkowym – w rozmiarach:korowe o średnicy 5.0mm w długości od 26mm do 80mm z przeskokiem, co 2mm i od 85mm do 100mm z przeskokiem, co 5mm. (do blokowania gwoździ o średnicy od 9 do 13mm) szt 50

3. Śruby ryglujące samogwintujące, tytanowe, z gniazdem gwiazdkowym – w rozmiarach:korowe o średnicy 6,0 mm w długości od 26mm do 60mm z przeskokiem, co 2mm i od 60mm do 100mm z przeskokiem, co 4-5mm. (do blokowania gwoździ o średnicy od 14mm do 16 mm) szt 20

4. Śruba spiralna do gwoździa udowego odkolanowego od 45 mm do 100 mm co 5 mm szt 5

5. Zaślepki kaniulowane o przedłużeniu: 0 mm, 5 mm, 10 mm, 15mm i 20 mm szt 10

6. Zaślepki do blokowania ostrza spiralnego szt 5

Lp / Przedmiot zamówienia / Jedn. / Ilość

1. Trzpień bezcementowy przynasadowy. Endoproteza stawu biodrowego- trzpień ze stopu tytanu, w kształcie podwójnego klina, stożek 12/14 , w części bliższej napylany porowatą okładziną z czystego tytanu. Wyposażony proksymalnie w dodatkowe elementy antyrotacyjne. System oferuje dwa typoszeregi- standardowy oraz o zwiekszonym o 6 mm offsecie. Długość trzpieni od 131,4 mm do 185.4 mm w 13-u rozmiarach szt 230

2. Trzpień bezcementowy – Typ 2 ze stopu tytanu , w 1/3 bliższej pokryta napyleniem porowatym z czystego tytanu, trzpień prosty, w części bliższej zaopatrzony w dwa łukowato wygięte „skrzydła” gwarantujące stabilność rotacyjną. Stożek konusa 12/14. Kąt szyjkowo- trzonowy trzpienia 135 stopni. Offset zmienny wraz ze wzrostem rozmiaru od 39,1 mm do 50,1 mm włącznie. Dostępny w opcji trzpień o kącie szyjkowo – trzonowym 128 stopni i zwiększonym offsecie o 6mm w stosunku do trzpieni standartowych. Trzpień min. w 11 rozmiarach. szt 50

3. Trzpień cementowany Endoproteza cementowana , trzpień prosty, bezkołnierzowy, wymagający centralizera, w min. 6-u rozmiarach. System oferujący trzpień w wersji „długiej„ do zastosowań rewizyjnych. szt 20

4. Panewka wkręcana (gwintowana) – Materiał: stop tytanu. Kształt sferyczny, gwint na całej wysokości; część centralna zaślepiana talerzykiem wykonanym ze stopu tytanu. Uniwersalna dla zastosowania wkładki polietylenowej i ceramicznej. Rozmiary: Ø44mm do 60mm co 2mm oraz 64 i 68mm. szt 5

5. Panewka bezcementowa która składa się z panewki zewnętrznej pokrytej napyleniem tytanowym o porowatości 50%, kształt panewki sferyczny(lekko spłaszczony). Do wyboru operatora panewki bez otworów,na śruby mocujące, z trzema otworami i wielootworowe (min 7 otworów). Otwór montażowy panewki zamykany zaślepką. szt 270

6. Wkładka polietylenowa z wysoce usieciowanego polietylenu z antyutleniaczem (Vit E) (kształt wkładki polietylenowej: standard, asymetryczna lub z okapem) Rozmiary: Ø wewnętrzna: 28mm,32mm i 36mm. szt 5

7. Wkład polietylenowy: modularna wkładka polietylenowa z wysoce usieciowanego polietylenu z przeciwutleniaczem (Vit E). Kształt wkładki : standard, asymetryczna lub z okapem. Wkładki polietylenowe dla panewek w rozmiarach od 40 do 68 (włącznie) i głów rosnących os 22,2mm do 36mm. szt 250

8. Modularna wkładka polietylenowa standardowa lub z okapem. Wkładki dla panewek w rozmiarach od 44 do 70 na głowę 28mm i 32 mm. szt 20

9. Panewka cementowana - wykonana z polietylenu o podwyższonej wytrzymałości na ścieranie, wyposażona w podwójny stalowy pierścień widoczny na zdjęciu RTG. Rozmiary: średnica wewnętrzna: 22,2 mm, 28 mm i 32 mm; średnica zewnętrzna od 40 do 64 mm co 2mm; opcjonalnie panewka zatrzaskowa; panewka mogąca być stosowana razem z koszykiem rewizyjnym. szt 20

10. Głowa metalowa – na konus 12/14, średnica fi.22.2 w 2 długościach szyjki oraz 28,32mm i 36mm w 5 długościach szyjki; szt 200

11. Głowa ceramiczna – wykonana z ceramiki wzmocnionej azotkiem cyrkonu, na stożek 12/14, średnica zewnętrzna 28 i 32 mm w 3 długościach szyjki. szt 150

12. Głowa ceramiczna – wykonana z ceramiki wzmocnionej tlenku cyrkonu, na stożek 12/14, średnica zewnętrzna 36mm w 4 długościach szyjki szt 50

13. Centralizery do trzpieni cementowanych szt 20

14. Korek żelatynowo-glicerynowy (ulegający rozpuszczeniu) – do blokowania jamy szpikowej kości udowej , o średnicach w zakresie 8-18 mm (włącznie), w minimum 6-u rozmiarach. szt 20

15. Głowa bipolarna - o średnicy zewnętrznej 39 do 55mm co 1mm zaopatrzona w pierścień zapobiegający zwichnięciom. szt 50

16. Śruby gąbczaste średnicy 6,5 mm do mocowania panewki szt 20

17. Ostrza jednorazowego użytku szer. od 10mm do 65mm oraz dł. od 40mm do 100mm, kompatybilny z użyczonym sprzętem szt 100

Lp / Przedmiot zamówienia / Jedn. / Ilość

1. Komponent udowy cementowany. Część udowa anatomiczna ( lewa i prawa ) wykonana z chromokobaltu przynajmniej w 7 rozmiarach dla każdej ze stron. Możliwość zaoferowania dodatkowych( oprócz standardowych) – wąskich rozmiarów elementu udowego. szt 100

2. Komponent piszczelowy cementowany. Część piszczelowa uniwersalna, wykonana z chromokobaltu , modularna ( nie związana na stałe z wkładką polietylenową) przynajmniej w 9 rozmiarach szt 100

3. Wkładka polietylenowa realizująca 3 stopniowe, fabryczne tyłopochylenie, dostępna w grubościach 10mm, 12mm, 14mm, 16mm , przynajmniej w 5 rozmiarach dla każdej grubości. Sterylizowana promieniami beta. Mocowana na zasadzie zatrzaskowej. Możliwość zastosowania wkładki pogłębionej lub rotacyjnej. W wersji ze stabilizacją tylną mocowana dodatkową śrubą do części piszczelowej. szt 100

4. Element piszczelowy cementowany wraz z wkładką polietylenową tworzący jedną całość ( monoblok) wykonany w całości z polietylenu. Powierzchnia artykulacji elementu piszczelowego musi być kompatybilna z powierzchnią artykulacji komponentu udowego szt 20

5. Śruba obturacyjna dla komponentu piszczelowego szt 100

6. Przedłużka piszczelowa szt 10

7. Podkładka augmentacyjna o grubości 4mm i 8mm szt 10

8. Rzepka szt 1

9. Komponent udowy hypoalergiczny cementowany Część udowa anatomiczna ( lewa i prawa ) wykonana z chromokobaltu, pokryta azotanem cyrkonu, przynajmniej w 7 rozmiarach dla każdej ze stron. Możliwość zaoferowania dodatkowych( oprócz standardowych) – wąskich rozmiarów elementu udowego. szt 1

10. Komponent piszczelowy hypoalergiczny cementowany Część piszczelowa uniwersalna, wykonana z chromokobaltu , modularna ( nie związana na stałe z wkładką polietylenową) przynajmniej w 9 rozmiarach.Komponent piszczelowy hypoalergiczny cementowany Część piszczelowa uniwersalna, wykonana z chromokobaltu , modularna ( nie związana na stałe z wkładką polietylenową) przynajmniej w 9 rozmiarach szt 1

11. Śruba obturacyjna dla komponentu piszczelowego hypoalergiczneg szt 1

12. Przedłużka piszczelowa hypoalergiczna szt 1

13. Podkładka augmentacyjna hypoalergiczna szt 1

14. Centralizer umożliwiający prawidłowe ustawienie komponentu szt 10

Lp / Przedmiot zamówienia / Jedn. / Ilość

1. Gwóźdź śródszpikowy do stabilizacji złamań bliższej nasady kości udowej. Gwóźdź tytanowy, lity , w części bliższej pin derotacyjny (wkręcany do gwoździa) i śruba teleskopowa (składająca się z uniwersalnej części zakończonej gwintem i tulei prowadzącej o zmiennej długości) , w części dalszej dwa otwory ryglujący , jeden dynamiczny drugi statyczny ( gwoździe o długości 180 i 220 mm) lub w wersji długiej – trzy otwory statyczne (umieszczone w płaszczyźnie czołowej). Rozmiary: długość 220mm (125 ,130,135 stopni – kąt szyjkowo trzonowy) średnica 10,12mm ; długość 180 mm (130,135 stopni- kąt szyjkowo trzonowy) średnica 10,12,14 mm ,oraz gwoździe anatomiczne - długie (prawy i lewy) z 10 stopniową antetorsją oraz 125 i 130 stopniowymi kątami szyjkowo trzonowymi o długościach 260,300,340,380,420,460mm o średnicy 10 mm. Komplet tworzą: 1 gwoźdź śródszpikowy, 1 pin derotacyjny, 1 śruba doszyjkowa z 1 tuleją prowadzącą, 2 śruby ryglujące, 1 zatyczka kpl 210
1a gwoźdź śródszpikowy szt
1b pin derotacyjny szt
1c śruba doszyjkowa szt
1d tuleja prowadząca szt
1e śruby ryglujące szt
1f zatyczka szt

2. Gwóźdź śródszpikowy do stabilizacji złamań bliższej nasady kości ramiennej. Gwóźdź tytanowy , anatomiczny (prawy ,lewy) ,prosty ,w wersji długiej i krótkiej , tytanowy, lity, w części bliższej cztery otwory dla śrub ryglujących (gwintowane) umożliwiających stabilizację złamań guzka większego, mniejszego, masywu głowy, zapobiegające przemieszczeniom odłamów.W części bliższej wkładka polietylenowa (PEEK) zapobiegająca wykręcaniu się śrub ryglujących. Wersja krótka w całości pokryta celownikiem. Rozmiary : 150,220,250,280mm , Średnica części bliższej 10mm ,dalszej 8 (150mm) i 7mm(pozostałe) Komplet tworzą: cztery śruby do części bliższej, dwie śruby ryglujące do części dalszej, gwóźdź śródszpikowy, zatyczka kpl 40
2a śruby do części bliższej szt
2b śruby ryglujące do części dalszej szt
2c gwoźdź śródszpikowy szt
2d zatyczka szt

3. Gwóźdź śródszpikowy do stabilizacji złamań trzonu kości ramiennej. Gwóźdź tytanowy , lity ,z asymetrycznym końcem, wprowadzany odłokciowo i od głowy kości ramiennej , z zagięciem trzonowo nasadowym 4- stopnie. Możliwość kompresji . W części dalszej otwory ryglujące w dwóch płaszczyznach (AP i strzałkowej) . Rozmiary : średnica 7 i 8 mm długości 180,200,220,240,260,280,300mm. Komplet tworzą: cztery śruby ryglujące, gwóźdź śródszpikowy, zatyczka kpl 50
3a śruby ryglujące szt
3b gwoźdź śródszpikowy szt
3c zatyczka szt

4. Śrubopłytka dynamiczna tytanowa do zespolenia złamań śródtorebkowych szyjki kości udowej. Poczwórne dynamiczne mocowanie w głowie kości udowej, przy pomocy śrub teleskopowych wkręcanych do płytki. Podwójne ryglowanie dystalne (śruby stabilizowane w płytce). Płytka zakładana w okolicy podkrętarzowej o kącie 130° .Komplet tworzą: płytka, 3 śruby proksymalne, 2 śruby dystalne kpl 5
4a płytka szt
4b śruby proksymalne szt
4c śruby dystalne szt
implanty wraz z instrumentarium