Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych:
Produkty lecznicze:
1) Oświadczenia Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2024 poz. 686). Z wyjątkiem produktów sprowadzanych w trybie importu docelowego, co dostawca musi zawrzeć w formularzu asortymentowo – cenowym.
Wyroby medyczne:
1) Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy).
2) Oświadczenia o spełnieniu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) – jeśli dotyczy
3) Katalogi producenta lub autoryzowanego dystrybutora (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów) potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski, opisane, którego zadania dotyczą. Jeżeli z opisów katalogowych nie wynika potwierdzenie wszystkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów Wykonawca załączy karty techniczne producenta oferowanych produktów.
Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego/medycznego lub suplementy diety
1) Numer/numery wpisu w rejestrze produktów objętych powiadomieniem o pierwszym
wprowadzeniu do obrotu za wyjątkiem produktów sprowadzanych w trybie importu docelowego, co dostawca musi zaznaczyć w formularzu asortymentowo – cenowym.
Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych:
Produkty lecznicze:
1) Oświadczenia Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2024 poz. 686). Z wyjątkiem produktów sprowadzanych w trybie importu docelowego, co dostawca musi zawrzeć w formularzu asortymentowo – cenowym.
Wyroby medyczne:
1) Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy).
2) Oświadczenia o spełnieniu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) – jeśli dotyczy
3) Katalogi producenta lub autoryzowanego dystrybutora (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów) potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski, opisane, którego zadania dotyczą. Jeżeli z opisów katalogowych nie wynika potwierdzenie wszystkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów Wykonawca załączy karty techniczne producenta oferowanych produktów.
Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego/medycznego lub suplementy diety
1) Numer/numery wpisu w rejestrze produktów objętych powiadomieniem o pierwszym
wprowadzeniu do obrotu za wyjątkiem produktów sprowadzanych w trybie importu docelowego, co dostawca musi zaznaczyć w formularzu asortymentowo – cenowym.
Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych:
Produkty lecznicze:
1) Oświadczenia Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2024 poz. 686). Z wyjątkiem produktów sprowadzanych w trybie importu docelowego, co dostawca musi zawrzeć w formularzu asortymentowo – cenowym.
Wyroby medyczne:
1) Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy).
2) Oświadczenia o spełnieniu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) – jeśli dotyczy
3) Katalogi producenta lub autoryzowanego dystrybutora (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów) potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski, opisane, którego zadania dotyczą. Jeżeli z opisów katalogowych nie wynika potwierdzenie wszystkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów Wykonawca załączy karty techniczne producenta oferowanych produktów.
Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego/medycznego lub suplementy diety
1) Numer/numery wpisu w rejestrze produktów objętych powiadomieniem o pierwszym
wprowadzeniu do obrotu za wyjątkiem produktów sprowadzanych w trybie importu docelowego, co dostawca musi zaznaczyć w formularzu asortymentowo – cenowym.
Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych:
Produkty lecznicze:
1) Oświadczenia Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2024 poz. 686). Z wyjątkiem produktów sprowadzanych w trybie importu docelowego, co dostawca musi zawrzeć w formularzu asortymentowo – cenowym.
Wyroby medyczne:
1) Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy).
2) Oświadczenia o spełnieniu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) – jeśli dotyczy
3) Katalogi producenta lub autoryzowanego dystrybutora (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów) potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski, opisane, którego zadania dotyczą. Jeżeli z opisów katalogowych nie wynika potwierdzenie wszystkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów Wykonawca załączy karty techniczne producenta oferowanych produktów.
Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego/medycznego lub suplementy diety
1) Numer/numery wpisu w rejestrze produktów objętych powiadomieniem o pierwszym
wprowadzeniu do obrotu za wyjątkiem produktów sprowadzanych w trybie importu docelowego, co dostawca musi zaznaczyć w formularzu asortymentowo – cenowym.
Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych:
Produkty lecznicze:
1) Oświadczenia Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2024 poz. 686). Z wyjątkiem produktów sprowadzanych w trybie importu docelowego, co dostawca musi zawrzeć w formularzu asortymentowo – cenowym.
Wyroby medyczne:
1) Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy).
2) Oświadczenia o spełnieniu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) – jeśli dotyczy
3) Katalogi producenta lub autoryzowanego dystrybutora (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów) potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski, opisane, którego zadania dotyczą. Jeżeli z opisów katalogowych nie wynika potwierdzenie wszystkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów Wykonawca załączy karty techniczne producenta oferowanych produktów.
Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego/medycznego lub suplementy diety
1) Numer/numery wpisu w rejestrze produktów objętych powiadomieniem o pierwszym
wprowadzeniu do obrotu za wyjątkiem produktów sprowadzanych w trybie importu docelowego, co dostawca musi zaznaczyć w formularzu asortymentowo – cenowym.
