Dostawa preparatów do dezynfekcji

Nazwa zamawiającego

1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie

Miejscowość

Lublin

Nazwa zamówienia

Dostawa preparatów do dezynfekcji

Rodzaj zamówienia

Dostawy

Główny kod CPV

33631600-8 - Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne

Tryb udzielenia zamówienia

Przetarg nieograniczony

Termin składania ofert

2026-02-26 10:00

I.O udzielenie zam.mogą ubiegać się wyk.,którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie przepisów określonych w art.7ust1 ustawy z dnia 1.04.2022r.o szczeg.rozw. w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezp.narodowego(Dz.U.2022r. poz.835),art.5k Rozp.Rady(UE)nr 833/2014 z dnia 31.07.2014r.dot.środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie,zmienionego Rozp.Rady(UE)nr2025/2033 z dn.23.10.2025r.(Dz.U.UE.L.2025.2033),art.108 ust.1oraz art.109ust.1pkt4)Pzp z zastrzeżeniem art.110 ust.2 Pzp oraz spełniają warunki udziału w postęp.poprzez złożenie dok:1.ośw.(JEDZ)o niepodleganiu wykluczeniu,sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego form.określonego w rozp.wyk.Komisji(UE)2016/7 z dnia 5.01.2016r.ustanawiającym standardowy form.JEDZ (Dz.U.UE L3/16),składane z ofertą;2.ośw.wykonawcy/wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zam.dot.przesłanek wykluczenia z art.5k Rozp.Rady (UE)Nr 833/2014 z dn.31.07.2014r.dot.środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie(Dz.Urz.UE L229 z 31.07.2014,zmienionego Rozp.Rady (UE)nr2025/2033 z dn.23.10.2025 r.(Dz.U.UE.L.2025.2033)oraz art.7 ust.1 ustawy z dnia 13.04.2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego(Dz.U.z2022r,poz.835).3.informacji z KRS w zakresie art.108 ust.1 pkt1,2 i 4 ustawy Pzp,sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;4.oświadczenie wyk.w zakresie art.108 ust.1 pkt 5 p.z.p.,o braku przynależności do tej samej gr.kap.,w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r.o ochronie konkurencji i konsumentów(Dz.U.z 2021r.poz. 275),z innym wykonawcą wyk.,który złożył odrębną ofertę,ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postęp.,albo ośw.o przynależności do tej samej grupy kap.wraz z dok.lub info. potwierdzającymi przygotowanie oferty,oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wyk.należącego do tej samej gr. kap.5.odpisu lub informacji z KRS lub z CEIDG,w zakresie art.109ust. 1pkt4 Pzp,sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem,jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;6.ośw. wyk. o aktualności info. zawartych w ośw.(JEDZ),o którym mowa w art.125 ust.1p.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych przez Zamawiającego o których mowa w art.108 ust.1pkt.36p.z.p.oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych przez Zamawiającego w art.109 ust.1pkt.4p.z.p.oraz o których mowa w art.7 ust.1ustawy z dnia 13.04.2022r.o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego(Dz.U.z 2022r.,poz.835)i art.5k Rozp.Rady(UE) Nr 833/2014 z dn.31.07.2014r.dot.środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie(Dz.Urz.UE L 229 z 31.07.2014,z późn.zm.)zmienionego Rozp.Rady (UE) nr 2025/2033 z dn.23.10.2025r (Dz.U.UE.L.2025.2033).7.Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami RP:1)zamiast dok.,o których mowa w pkt I.5 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju,w którym wyk.ma siedzibę lub miejsce zamieszkania,potwierdzające,że nie otwarto jego likwidacji,nie ogłoszono upadłości,jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd,nie zawarł układu z wierzycielami,jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem.2)zamiast dok.,o których mowa w pkt I.3 składa informację z odpowiedniego rejestru,takiego jak rejestr sądowy,albo,w przypadku braku takiego rejestru,inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju,w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem 3)Jeżeli w kraju,w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania,nie wydaje się ww.dok.,lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ,zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio ośw.wykonawcy,ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby,której dokument miał dotyczyć,złożone pod przysięgą,lub,jeżeli w kraju,w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą,złożone przed organem sądowym lub administracyjnym,notariuszem,organem samorządu zawodowego lub gospodarczego,właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy.Wymagania dotyczące terminu wystawienia dok.lub oświadczeń są analogiczne jak w pkt.7 ppkt.1 i 2.II.Zgodnie z art.107 ust.1 Pzp Zam. wymaga złożenia wraz z ofertą nw.przedmiotowych środków dowodowych:1.Dokumenty potwierdzające,że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z obowiązującymi przepisami1)dla produktów kwalifikowanych jako produkty lecznicze:a)pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zgodnie z ustawą z dnia 6.09.2001r.Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.z 2025 r.poz.750),b)charakterystyka produktu leczniczego(w celu potwierdzenia żądanego spektrum działania oraz składu chemicznego w tym substancji czynnych),dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia będącego produktem leczniczym(dezynfekcja rąk,skóry,błon śluzowych,ran za wyjątkiem preparatu opisanego w Zad.nr 9 poz. 2),2)dla produktów zakwalifikowanych przez producenta jako wyrób medyczny:aktualny dokument dopuszczenia do obrotu i używania na rynku krajowym dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie o wyrobach medycznych z dn.07.04.2022r.(Dz.U.z 2024 poz.1620)potwierdzający oznaczenie przedmiotu zamówienia znakiem CE,tj.:deklaracja zgodności wystawiona przez wytwórcę lub jego autoryzowanego przedstawiciela,stwierdzająca,że wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi–certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną(identyfikujący producenta i typ wyrobu),jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana z udziałem jednostki notyfikowanej) –w przypadku,gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi,Zam.wymaga złożenia stosownego oświadczenia.3)dla produktów kwalifikowanych jako preparaty biobójcze–pozwolenie,o którym mowa w Ust.o produktach biobójczych z dnia 9.10.2015r.(t.j.Dz.U.z 2021 r.poz.24)4)dla środków zakwalifikowanych jako niebezpieczne–aktualne karty charakterystyki zgodne ze stanem prawnym na dzień ogłoszenia substancji niebezpiecznej,a jeżeli preparat nie jest klasyfikowany jako niebezpieczny,należy złożyć stosowne oświadczenie(nie dotyczy środków zakwalifikowanych jako produkt leczniczy),wskazujące jednoznacznie jakich pozycji ono dotyczy.5)dla preparatów myjących i pielęgnujących do rąk–potwierdzenie przekazania danych do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach wprowadzanych do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 4.10.2018r.o produktach kosmetycznych(Dz.U.z 2018 r.poz.2227),lub potwierdzone wpisem do CPNP dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia będącego wyrobem kosmetycznym.2.Dok.zawierające parametry użytkowe przedmiotu zamówienia mat.informacyjne zawierające charakterystykę techniczną oferowanego przedmiotu zamówienia w tym min.prospekty,katalogi,broszury,ulotki,instrukcje stosowania oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające minimalne wymagania stawiane przez zamawiającego,które musi spełnić oferowany przedmiot zamówienia określony w załączniku nr 1.1-1.11 doSWZ3.Ośw.,że zaoferowane przez Wykonawcę produkty,będące przedmiotem zamówienia zostały poddane badaniom,które potwierdzają skuteczność produktów dezynfekcyjnych wykonanych metodami uznanymi międzynarodowo lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub badaniami PZH-dokumenty te Wykonawca przedstawi na każde żądanie Zam.4.Pozytywna opinia producenta narzędzi endoskopowych firmy Olympus potwierdzająca możliwość zastosowania zaoferowanego preparatu do mycia i dezynfekcji narzędzi endoskopowych–dot.Zad nr6poz.1,3.III.O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy,którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące1)uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej,o ile wynika to z odrębnych przepisów:Zam.uzna warunek za spełniony,jeżeli Wyk.wykaże,że posiada uprawnienia do prowadzenia obrotu produktami leczniczymi,przez co rozumie się,iż wykonawcy którzy składają ofertę na przedmiot oferty kwalifikowany jako produkt leczniczy posiadają odpowiednio do rodzaju prowadzonej działalności:aktualną wymaganą prawem koncesję/zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej/składu celnego/składu konsygnacyjnego/ zezwolenie na wytwarzanie produktów stanowiących przedmiot oferty.Zam.żąda przedłożenia podmiotowych środków dowodowych w zakresie wykazania spełniania warunku tj:1)koncesja lub zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenie GIF na prowadzenie składu konsygnacyjnego lub składu celnego lub zezwolenie na wytwarzanie produktów stanowiących przedmiot oferty kwalifikowanych jako produkty lecznicze.IV.Zam..nie wymaga wniesienia wadium.V.Zam.inf.że w niniejszym post.zastosuje tzw.procedurę odwróconą,zgodnie z art.139ust.1Pzp.VI.Zgodnie z art.13ust.1 i 2 rozp. Parlamentu Europejskiego i Rady(UE)2016/679 z dn.27.04.2016r.wykonawca zobowiązany jest do złożenia w niniejszym postępowaniu ośw. o wypełnieniu przez niego obowiązków informacyjnych przewidzianych w art.13 RODO zgodnie z ośw.zawartym w form.ofertowym.