Dostawa produktów leczniczych na okres 24 miesięcy [cz. III]

1) Dla produktów leczniczych - Oświadczenie Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2024 poz. 686). 2) Dla wyrobów medycznych: - Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy). - Oświadczenia o spełnieniu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) – (jeżeli dotyczy) - Katalogi producenta lub autoryzowanego dystrybutora (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów) potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski, opisane, którego zadania dotyczą. Jeżeli z opisów katalogowych nie wynika potwierdzenie wszystkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów Wykonawca załączy karty techniczne producenta oferowanych produktów. 3) Dla kosmetyków: - Oświadczenie o posiadaniu aktualnego dokumentu potwierdzającego zgłoszenie do portalu Zgłaszania Produktów kosmetycznych (CPNP) 4) DLA ZADAŃ: Pakiet 1 Podpakiet 24 i Pakiet 1 Podpakiet 44 - karta charakterystyki produktu leczniczego. 2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie – DOTYCZY PUNKTÓW V.1.1)-3) 4. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający odrzuci ofertę – DOTYCZY PUNKTU V.1.4)