222/PN/2026 Dostawa wyrobów medycznych dla Pracowni Kardiologii Inwazyjnej - cewniki balonowe, prowadniki, stenty, system naprawy zastawki mitralnej. Sondy i cewniki do obrazowania, system do atarektomii orbitalnej, zestawy do nakłucia transseptalnego wraz z dzierżawą sprzętów dla UCK

https://uck-gdansk.ezamawiajacy.pl/pn/UCK-GDANSK/demand/317939/notice/public/details 2. Szczegółowy opis kryteriów oceny ofert oraz warunków udziału w postępowaniu został określone w dokumentacji postępowania. 3. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. 4. W niniejszym postępowaniu nie zachodzą sytuacje określone w art. 65 ust. 1, art. 66 i art. 69 ustawy PZP. 5. Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zastosowana zostanie tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art.139 ustawy PZP. Zamawiający stosując powyższą procedurę, w pierwszej kolejności dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona w zakresie braku podstaw do wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. 6.Brak podstaw do wykluczenia o którym mowa w art. 108 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP zostanie wstępnie zweryfikowany na podstawie przedłożonego wraz z ofertą wypełnionego Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia. - W postępowaniu mają zastosowanie przesłanki wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r., o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. z 2025 r., poz. 514). - W postępowaniu mają zastosowanie przesłanki wykluczenia na podstawie art. 5k dodanego do rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014) na mocy art. 1 pkt 23 rozporządzenia 2022/576 - W postępowaniu mają zastosowanie przesłanki wykluczenia na podstawie art. 1 oraz art. 8 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 roku nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczającego dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031. 7. Wykaz podmiotowych środków dowodowych zawiera rozdział IX SWZ. Wykonawca może, w miejsce podmiotowych środków dowodowych wymaganych w Rozdziale IX pkt 5 lit. a–d SWZ, z wyjątkiem dokumentów dotyczących przesłanki wykluczenia, o której mowa w: - art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp; - art. 7 ust. 1 ustawy z 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego; - art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz. UE nr L 229 z 31 lipca 2014, str. 1); - art. 1 oraz art. 8 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r. nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczającego dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031, złożyć certyfikat wydany w ramach systemu certyfikacji wykonawców zamówień publicznych. Certyfikat może zostać złożony wyłącznie w zakresie, w jakim potwierdza brak podstaw wykluczenia wymaganych przez Zamawiającego, tj. określonych w art. 108 ust. 1 pkt 1–5, art. 108 ust. 2 (jeżeli dotyczy) oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp. Wykonawca zamierzający posługiwać się certyfikatem powinien wskazać tę okoliczność w JEDZ, w szczególności w części II sekcji A, podając dane umożliwiające identyfikację certyfikatu, podmiotu certyfikującego, okresu ważności certyfikacji oraz jej zakresu, zgodnie z instrukcją JEDZ wskazaną w Rozdziale XIV pkt 32 ppkt 3. Certyfikat zastępuje wymagane podmiotowe środki dowodowe wyłącznie w zakresie objętym certyfikacją i przez okres jej ważności, o ile z treści certyfikatu albo danych ujawnionych w bazie certyfikacji wynika potwierdzenie okoliczności wymaganych w niniejszym postępowaniu. W zakresie nieobjętym certyfikacją albo po upływie ważności certyfikacji, Wykonawca składa wymagane podmiotowe środki dowodowe zgodnie z Rozdziałem IX SWZ. Jeżeli certyfikat obejmuje jedynie część wymaganych podstaw wykluczenia, Wykonawca składa certyfikat w zakresie objętym certyfikacją oraz pozostałe wymagane podmiotowe środki dowodowe w zakresie nieobjętym certyfikacją. Złożenie albo wskazanie certyfikatu jest uprawnieniem Wykonawcy. Zamawiający nie wymaga posiadania certyfikatu jako warunku udziału w postępowaniu i nie uzależnia możliwości ubiegania się o zamówienie od posiadania certyfikacji. 8. Dokumenty i oświadczenia składane wraz z ofertą zostały wskazane w Rozdziale XIV SWZ. 9. Wszelkie nieuregulowane w niniejszym SWZ czynności, uprawnienia, obowiązki Wykonawców i Zamawiającego, których ustawa nie nakazała zawierać Zamawiającemu w SWZ, a które mogą przyczynić się do właściwego przebiegu postępowania, reguluje ustawa PZP. 10. Zamawiający przewiduje dokonanie zmian umowy w toku jej realizacji w przypadku zaistnienia okoliczności, o których mowa w art. 455 ustawy PZP. 11. Zamawiający dopuszcza zmianę umowy zgodnie z Załącznikiem nr 10a-10h do SWZ. 12. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium w przedmiotowym postępowaniu. 13. Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami, oraz informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej zostały wskazane w Rozdziale X SWZ. 14. Opis sposobu przygotowania i złożenia oferty został wskazany w Rozdziale XIV SWZ. 15. Szczegóły opis dotyczący składania oferty przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum), Zamawiający umieścił w SWZ. 16. Klauzula informacyjna dotycząca Rozporządzenia o Ochronie Danych Osobowych (RODO) - szczegółowy opis w ust. XXVI SWZ.