Dzierżawa separatorów umożliwiających pobieranie osocza metodą aferezy wraz z dostawą zestawów

I. 1.1 Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych:
a) Formularz Nr 3 – Oświadczenie Wykonawcy
b) Dokumenty dla zaoferowanych separatorów, zestawów, igieł i antykoagulantu:
 Certyfikat CE
 Deklaracja zgodności z zgodnie z Rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych 2017/745
 Powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu na rynek

1.2. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych z wyłączeniem środków dowodowych służących potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert.

1.3. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
II. zdolności technicznej lub zawodowej:
Wykonawca spełni warunek posiadania zdolności technicznej lub zawodowej, jeżeli wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie wykonał co najmniej dwie umowy obejmujące: dostawę zestawów do separatorów osoczowych i/lub komórkowych; dzierżawę separatorów osoczowych i/lub komórkowych wraz z zestawami na łączną kwotę minimum 500.000,00 pln brutto.