Dostawa produktów leczniczych stosowanych w chemioterapii oraz w ramach programach lekowych dla potrzeb WCSKJ

Uprawnień do wykonywania określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy posiadają kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej.
Zamawiający określa warunek udziału w postępowaniu, tj. Wykonawca musi posiadać zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta – zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2024 r., poz. 686).

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ustawy PZP oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału
w postępowaniu.

Zamawiający może wykluczyć Wykonawcę na podstawie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP.

Przedmiotowe środki dowodowe:
Do poniższych pakietów wymagamy dołączenia zapisu w charakterystyce produktu leczniczego o stabilności chemiczno-fizycznej po pierwszym nakłuciu fiolki wynoszącej minimum 14 dni, dotyczy pakietów:
Pakiet Substancja
12 carboplatinum
15 cisplatinum
20 docetaxelum
21 doxorubicinum
26 etoposidum
29 fluorouracilum
32 gemcitabinum
41 methotrexatum
47 paclitaxelum
Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie, w wyznaczonym terminie, do ich złożenia lub uzupełnienia. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, w celu wykazania spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania, na wezwanie Zamawiającego zobowiązany jest złożyć w terminie wskazanym przez Zamawiającego, nie krótszym niż 10 dni aktualne na dzień złożenia następujące środki dowodowe:

Informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Ustawy PZP, sporządzoną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie wskazanym w (art. 108 ust. 1 Ustawy PZP), o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej (w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r.
o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2023 r. poz. 1689 ze zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę w postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 5.1. do SWZ. Dokument należy złożyć w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego opatrzonego kwalifikowanym podpisem. Dokument lub oświadczenie, sporządzane w języku obcym należy złożyć wraz z tłumaczeniem na język polski. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
W przypadku Wykonawców występujących wspólnie oświadczenie, o których mowa w zdaniu pierwszym, składa każdy z Wykonawców.

Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji
o działalności gospodarczej w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP, sporządzony nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

Oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu JEDZ, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 – 6 ustawy PZP. Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 5.2. do SWZ.

Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2024 r., poz. 686)
lub złoży oświadczenie (dotyczy pakietu nr 44, 45), iż zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.), nie jest wymagane posiadanie koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej do obrotu wyrobami medycznymi zaoferowanymi w postępowaniu

Wykonawca, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:

zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 9.3. ppkt 1) składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o którym mowa w pkt 9.3. ppkt 1). Dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem;

zamiast dokumentów, o których mowa w 9.3. ppkt 3) składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że: nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej
w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury. Dokumenty powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem.

Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 9.3. lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy PZP, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju,
w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze wzglądu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy.

W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia dokumenty
i oświadczenia wskazane powyżej składa również Wykonawca wspólnie ubiegający się
o udzielenie zamówienia. Postanowienia pkt 9.2. i 9.3. stosuje się odpowiednio.

W przypadku powierzenia wykonania części zamówienia podwykonawcy dokumenty
i oświadczenia wskazane powyżej składa również podwykonawca. Postanowienia pkt. 9.2 i 9.3 stosuje się odpowiednio.

Wykonawca zobowiązany jest wpłacić wadium w kwocie określonej dla danego pakietu, (przed upływem terminu składania ofert), na cały okres związania ofertą od upływu terminu składania ofert:
Nr Pakietu Kwota wadium w zł
pakiet 1 7 632,00
pakiet 2 4 074,00
pakiet 3 9,00
pakiet 4 2 000,00
pakiet 5 288,00
pakiet 6 29 383,00
pakiet 7 151,00
pakiet 8 82,00
pakiet 9 19 410,00
pakiet 10 23,00
pakiet 11 2 578,00
pakiet 12 2 512,00
pakiet 13 36 750,00
pakiet 14 11,00
pakiet 15 818,00
pakiet 16 118,00
pakiet 17 183,00
pakiet 18 19 582,00
pakiet 19 393,00
pakiet 20 4 134,00
pakiet 21 241,00
pakiet 22 1 437,00
pakiet 23 1 581,00
pakiet 24 79,00
pakiet 25 361,00
pakiet 26 265,00
pakiet 27 4 090,00
pakiet 28 523,00
pakiet 29 2 343,00
pakiet 30 3 288,00
pakiet 31 143,00
pakiet 32 1 208,00
pakiet 33 12,00
pakiet 34 1 315,00
pakiet 35 1 019,00
pakiet 36 2 544,00
pakiet 37 1 572,00
pakiet 38 318,00
pakiet 39 15,00
pakiet 40 177,00
pakiet 41 166,00
pakiet 42 122,00
pakiet 43 2 476,00
pakiet 44 540,00
pakiet 45 5,00
pakiet 46 1 305,00
pakiet 47 5 151,00
pakiet 48 23 850,00
pakiet 49 21 624,00
pakiet 50 381,00
pakiet 51 40,00
pakiet 52 1 219,00
pakiet 53 667,00
pakiet 54 1 892,00
pakiet 55 1 113,00
pakiet 56 240,00
pakiet 57 516,00
pakiet 58 2 170,00
pakiet 59 22 323,00
pakiet 60 126,00
pakiet 61 381,00
pakiet 62 3 177,00
pakiet 63 1 928,00
pakiet 64 277,00
pakiet 65 26 884,00
pakiet 66 3 577,00
pakiet 67 10 935,00
pakiet 68 43 377,00
pakiet 69 9 255,00
pakiet 70 26 241,00
pakiet 71 15 493,00
pakiet 72 1 638,00
pakiet 73 1 908,00
pakiet 74 1 539,00
pakiet 75 2 947,00
pakiet 76 15 564,00
pakiet 77 1 567,00
pakiet 78 15 374,00
pakiet 79 69 798,00
pakiet 80 37 092,00
pakiet 81 25 941,00
pakiet 82 55 563,00
pakiet 83 165,00
pakiet 84 29 929,00
pakiet 85 6 038,00
pakiet 86 8 729,00
pakiet 87 27 712,00
pakiet 88 214 452,00
pakiet 89 41 484,00
pakiet 90 24 136,00
pakiet 91 1 507,00
pakiet 92 16 981,00
pakiet 93 5 463,00
pakiet 94 306 845,00
pakiet 95 51 837,00
pakiet 96 7 479,00
pakiet 97 34 035,00
pakiet 98 410,00
pakiet 99 7 705,00
pakiet 100 2 233,00
pakiet 101 2 520,00
pakiet 102 8 547,00
pakiet 103 37 960,00
pakiet 104 59 469,00
pakiet 105 15 962,00
pakiet 106 2 567,00
pakiet 107 447,00
pakiet 108 16 936,00
pakiet 109 3 060,00
pakiet 110 3 094,00
pakiet 111 1 724,00
pakiet 112 5 118,00
pakiet 113 37 968,00
pakiet 114 2 580,00
pakiet 115 4 302,00
pakiet 116 4 342,00
pakiet 117 16 419,00
pakiet 118 25 524,00
pakiet 119 8 209,00
pakiet 120 201,00
pakiet 121 45,00
pakiet 122 250,00
pakiet 123 235,00
pakiet 124 315,00
pakiet 125 52,00
pakiet 126 26,00
pakiet 127 161,00
pakiet 128 53,00
pakiet 129 21,00
pakiet 130 8 365,00

Wykonawca, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:

zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 9.3. ppkt 1) składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o którym mowa w pkt 9.3. ppkt 1). Dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem;

zamiast dokumentów, o których mowa w 9.3. ppkt 3) składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że: nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej
w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury. Dokumenty powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem.

Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 9.3. lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy PZP, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju,
w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze wzglądu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy.

W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia dokumenty
i oświadczenia wskazane powyżej składa również Wykonawca wspólnie ubiegający się
o udzielenie zamówienia. Postanowienia pkt 9.2. i 9.3. stosuje się odpowiednio.

W przypadku powierzenia wykonania części zamówienia podwykonawcy dokumenty
i oświadczenia wskazane powyżej składa również podwykonawca. Postanowienia pkt. 9.2 i 9.3 stosuje się odpowiednio.
Warunki udziału w postępowaniu, opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków oraz podstawy wykluczenia z postępowania:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy posiadają kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej.
Zamawiający określa warunek udziału w postępowaniu, tj. Wykonawca musi posiadać zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta – zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2024 r., poz. 686).
Wykonawca ma obowiązek posiadania stosownych zezwoleń, pozwoleń, zgód, zgłoszeń, koncesji, licencji, itp. zwanych dalej "zezwoleniami" przez cały okres trwania umowy oraz ich okazywania Zamawiającemu na każde jego wezwanie.
W przypadku, gdyby którekolwiek z dotychczasowych zezwoleń wygasło lub zostało cofnięte
w okresie. obowiązywania umowy, Wykonawca zobowiązany jest przedstawić nowe zezwolenie
w tym zakresie, nie później niż w ostatnim dniu obowiązywania dotychczasowego.
Zamawiający wymaga w Załączniku Nr 1 do SWZ podania nazwy handlowej, postaci, dawki, producenta oraz aby kolumna o nazwie GTIN została wypełniona odpowiednimi kodami.

Załącznik nr 2 – Formularz oferty zarejestrowaną nazwę Wykonawcy, zarejestrowany adres Wykonawcy, województwo, powiat, numer telefonu, nr fax, numer REGON, numer NIP, e – mail, adres strony internetowej, numer konta bankowego, dane osobowe i nr telefonu osoby upoważnionej do kontaktów;

Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. Do oferty należy dołączyć oryginał pełnomocnictwa lub notarialnie potwierdzoną kopię;

Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawcy, złożone
w oryginale, udzielone zgodnie z zasadami reprezentacji wskazanymi we właściwym rejestrze

Dowód wniesienia wadium (w sposób określony w pkt. 13 SWZ).

JEDZ-stanowiący załącznik nr 4 do SWZ.
Przedmiotowe środki dowodowe:
Do poniższych pakietów wymagamy dołączenia zapisu w charakterystyce produktu leczniczego o stabilności chemiczno-fizycznej po pierwszym nakłuciu fiolki wynoszącej minimum 14 dni, dotyczy pakietów:
Pakiet Substancja
12 carboplatinum
15 cisplatinum
20 docetaxelum
21 doxorubicinum
26 etoposidum
29 fluorouracilum
32 gemcitabinum
41 methotrexatum
47 paclitaxelum
Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie, w wyznaczonym terminie, do ich złożenia lub uzupełnienia. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, w celu wykazania spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania, na wezwanie Zamawiającego zobowiązany jest złożyć w terminie wskazanym przez Zamawiającego, nie krótszym niż 10 dni aktualne na dzień złożenia następujące środki dowodowe:

Informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Ustawy PZP, sporządzoną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie wskazanym w (art. 108 ust. 1 Ustawy PZP), o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej (w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r.
o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2023 r. poz. 1689 ze zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę w postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 5.1. do SWZ. Dokument należy złożyć w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego opatrzonego kwalifikowanym podpisem. Dokument lub oświadczenie, sporządzane w języku obcym należy złożyć wraz z tłumaczeniem na język polski. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
W przypadku Wykonawców występujących wspólnie oświadczenie, o których mowa w zdaniu pierwszym, składa każdy z Wykonawców.

Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji
o działalności gospodarczej w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP, sporządzony nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

Oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu JEDZ, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 – 6 ustawy PZP. Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 5.2. do SWZ.

Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w myśl przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2024 r., poz. 686)
lub złoży oświadczenie (dotyczy pakietu nr 44, 45), iż zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.), nie jest wymagane posiadanie koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej do obrotu wyrobami medycznymi zaoferowanymi w postępowaniu.