Dostawa sprzętu jednorazowego użytku do kardiologii inwazyjnej dla Szpitala Wielospecjalistycznego im. dr. Ludwika Błażka w Inowrocławiu

Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe:
1) oświadczenie o terminie ważności przedmiotu zamówienia (minimum 12 miesięcy),
2) oświadczenie o posiadaniu wpisu lub zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania ( nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i IIa pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974 )
3) Oświadczenie o posiadaniu Deklaracji zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego)
4) Oświadczenie o posiadaniu Certyfikatu jednostki notyfikowanej ( nie dotyczy klasy wyrobu I ). Certyfikat CE musi być zawierać numer CE i pełne dane jednostki notyfikowanej.
5) Oświadczenie o posiadaniu ulotek w j. polskim dot. wszystkich zaoferowanych pozycji w pakiecie potwierdzające wymagane przez Zamawiającego parametry
6) W celu umożliwienia identyfikacji i weryfikacji zaoferowanych produktów z opisem przedmiotu zamówienia przedstawionym w Zał. nr 2 do SWZ, Zamawiający na etapie oceny ofert zastrzega sobie prawo wezwania Wykonawców do zaprezentowania przez nich przedmiotu zamówienia, które objęte jest niniejszym postępowaniem, oraz ww. dokumentów. Oferta wykonawcy, którego produkt nie spełnia wymagań zawartych w SWZ, zostanie odrzucona na mocy art. 226 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych śr. dowodowych.
Na podstawie art. 112 ustawy Pzp, zamawiający określa warunek/warunki udziału w postępowaniu dotyczący/-e:

1. zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:
Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia warunek w zakresie występowania w obrocie gospodarczym jeżeli potwierdzi stosownym dokumentem, że jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych, prowadzonych w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, wystawionym nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem,

2. sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia powyższy warunek na podstawie oświadczenia zawartego w ofercie.

3. zdolności technicznej lub zawodowej:
Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia warunek w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej jeżeli: w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, zrealizował co najmniej dwie dostawy sprzętu j.u do kardiologii (w tym minimum jedna o wartości )
dla pakietu 1,5,14,17,20 – 50.000,00 zł
dla pakietu 2,6,19 – 190.000,00 zł
dla pakietu 3,10,11 – 4.500,00 zł
dla pakietu 4 – 100.000,00 zł
dla pakietu 7,8,12 – 2.000,00 zł
dla pakietu 9,13,16,18 – 30.000,00 zł
dla pakietu 15 – 300.000,00 zł

Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe:
1) oświadczenie o terminie ważności przedmiotu zamówienia (minimum 12 miesięcy),
2) oświadczenie o posiadaniu wpisu lub zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania ( nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i IIa pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974 )
3) Oświadczenie o posiadaniu Deklaracji zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego)
4) Oświadczenie o posiadaniu Certyfikatu jednostki notyfikowanej ( nie dotyczy klasy wyrobu I ). Certyfikat CE musi być zawierać numer CE i pełne dane jednostki notyfikowanej.
5) Oświadczenie o posiadaniu ulotek w j. polskim dot. wszystkich zaoferowanych pozycji w pakiecie potwierdzające wymagane przez Zamawiającego parametry
6) W celu umożliwienia identyfikacji i weryfikacji zaoferowanych produktów z opisem przedmiotu zamówienia przedstawionym w Zał. nr 2 do SWZ, Zamawiający na etapie oceny ofert zastrzega sobie prawo wezwania Wykonawców do zaprezentowania przez nich przedmiotu zamówienia, które objęte jest niniejszym postępowaniem, oraz ww. dokumentów. Oferta wykonawcy, którego produkt nie spełnia wymagań zawartych w SWZ, zostanie odrzucona na mocy art. 226 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych śr. dowodowych.
Na podstawie art. 112 ustawy Pzp, zamawiający określa warunek/warunki udziału w postępowaniu dotyczący/-e:

1. zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:
Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia warunek w zakresie występowania w obrocie gospodarczym jeżeli potwierdzi stosownym dokumentem, że jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych, prowadzonych w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, wystawionym nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem,

2. sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia powyższy warunek na podstawie oświadczenia zawartego w ofercie.

3. zdolności technicznej lub zawodowej:
Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia warunek w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej jeżeli: w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, zrealizował co najmniej dwie dostawy sprzętu j.u do kardiologii (w tym minimum jedna o wartości )
dla pakietu 1,5,14,17,20 – 50.000,00 zł
dla pakietu 2,6,19 – 190.000,00 zł
dla pakietu 3,10,11 – 4.500,00 zł
dla pakietu 4 – 100.000,00 zł
dla pakietu 7,8,12 – 2.000,00 zł
dla pakietu 9,13,16,18 – 30.000,00 zł
dla pakietu 15 – 300.000,00 zł

Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe:
1) oświadczenie o terminie ważności przedmiotu zamówienia (minimum 12 miesięcy),
2) oświadczenie o posiadaniu wpisu lub zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania ( nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i IIa pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974 )
3) Oświadczenie o posiadaniu Deklaracji zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego)
4) Oświadczenie o posiadaniu Certyfikatu jednostki notyfikowanej ( nie dotyczy klasy wyrobu I ). Certyfikat CE musi być zawierać numer CE i pełne dane jednostki notyfikowanej.
5) Oświadczenie o posiadaniu ulotek w j. polskim dot. wszystkich zaoferowanych pozycji w pakiecie potwierdzające wymagane przez Zamawiającego parametry
6) W celu umożliwienia identyfikacji i weryfikacji zaoferowanych produktów z opisem przedmiotu zamówienia przedstawionym w Zał. nr 2 do SWZ, Zamawiający na etapie oceny ofert zastrzega sobie prawo wezwania Wykonawców do zaprezentowania przez nich przedmiotu zamówienia, które objęte jest niniejszym postępowaniem, oraz ww. dokumentów. Oferta wykonawcy, którego produkt nie spełnia wymagań zawartych w SWZ, zostanie odrzucona na mocy art. 226 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych śr. dowodowych.
Na podstawie art. 112 ustawy Pzp, zamawiający określa warunek/warunki udziału w postępowaniu dotyczący/-e:

1. zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:
Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia warunek w zakresie występowania w obrocie gospodarczym jeżeli potwierdzi stosownym dokumentem, że jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych, prowadzonych w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, wystawionym nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem,

2. sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia powyższy warunek na podstawie oświadczenia zawartego w ofercie.

3. zdolności technicznej lub zawodowej:
Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia warunek w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej jeżeli: w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, zrealizował co najmniej dwie dostawy sprzętu j.u do kardiologii (w tym minimum jedna o wartości )
dla pakietu 1,5,14,17,20 – 50.000,00 zł
dla pakietu 2,6,19 – 190.000,00 zł
dla pakietu 3,10,11 – 4.500,00 zł
dla pakietu 4 – 100.000,00 zł
dla pakietu 7,8,12 – 2.000,00 zł
dla pakietu 9,13,16,18 – 30.000,00 zł
dla pakietu 15 – 300.000,00 zł

Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe:
1) oświadczenie o terminie ważności przedmiotu zamówienia (minimum 12 miesięcy),
2) oświadczenie o posiadaniu wpisu lub zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania ( nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i IIa pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974 )
3) Oświadczenie o posiadaniu Deklaracji zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego)
4) Oświadczenie o posiadaniu Certyfikatu jednostki notyfikowanej ( nie dotyczy klasy wyrobu I ). Certyfikat CE musi być zawierać numer CE i pełne dane jednostki notyfikowanej.
5) Oświadczenie o posiadaniu ulotek w j. polskim dot. wszystkich zaoferowanych pozycji w pakiecie potwierdzające wymagane przez Zamawiającego parametry
6) W celu umożliwienia identyfikacji i weryfikacji zaoferowanych produktów z opisem przedmiotu zamówienia przedstawionym w Zał. nr 2 do SWZ, Zamawiający na etapie oceny ofert zastrzega sobie prawo wezwania Wykonawców do zaprezentowania przez nich przedmiotu zamówienia, które objęte jest niniejszym postępowaniem, oraz ww. dokumentów. Oferta wykonawcy, którego produkt nie spełnia wymagań zawartych w SWZ, zostanie odrzucona na mocy art. 226 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych śr. dowodowych.
Na podstawie art. 112 ustawy Pzp, zamawiający określa warunek/warunki udziału w postępowaniu dotyczący/-e:

1. zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:
Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia warunek w zakresie występowania w obrocie gospodarczym jeżeli potwierdzi stosownym dokumentem, że jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych, prowadzonych w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, wystawionym nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem,

2. sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia powyższy warunek na podstawie oświadczenia zawartego w ofercie.

3. zdolności technicznej lub zawodowej:
Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia warunek w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej jeżeli: w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, zrealizował co najmniej dwie dostawy sprzętu j.u do kardiologii (w tym minimum jedna o wartości )
dla pakietu 1,5,14,17,20 – 50.000,00 zł
dla pakietu 2,6,19 – 190.000,00 zł
dla pakietu 3,10,11 – 4.500,00 zł
dla pakietu 4 – 100.000,00 zł
dla pakietu 7,8,12 – 2.000,00 zł
dla pakietu 9,13,16,18 – 30.000,00 zł
dla pakietu 15 – 300.000,00 zł

Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe:
1) oświadczenie o terminie ważności przedmiotu zamówienia (minimum 12 miesięcy),
2) oświadczenie o posiadaniu wpisu lub zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania ( nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i IIa pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974 )
3) Oświadczenie o posiadaniu Deklaracji zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego)
4) Oświadczenie o posiadaniu Certyfikatu jednostki notyfikowanej ( nie dotyczy klasy wyrobu I ). Certyfikat CE musi być zawierać numer CE i pełne dane jednostki notyfikowanej.
5) Oświadczenie o posiadaniu ulotek w j. polskim dot. wszystkich zaoferowanych pozycji w pakiecie potwierdzające wymagane przez Zamawiającego parametry
6) W celu umożliwienia identyfikacji i weryfikacji zaoferowanych produktów z opisem przedmiotu zamówienia przedstawionym w Zał. nr 2 do SWZ, Zamawiający na etapie oceny ofert zastrzega sobie prawo wezwania Wykonawców do zaprezentowania przez nich przedmiotu zamówienia, które objęte jest niniejszym postępowaniem, oraz ww. dokumentów. Oferta wykonawcy, którego produkt nie spełnia wymagań zawartych w SWZ, zostanie odrzucona na mocy art. 226 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych śr. dowodowych.
Na podstawie art. 112 ustawy Pzp, zamawiający określa warunek/warunki udziału w postępowaniu dotyczący/-e:

1. zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:
Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia warunek w zakresie występowania w obrocie gospodarczym jeżeli potwierdzi stosownym dokumentem, że jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych, prowadzonych w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, wystawionym nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem,

2. sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia powyższy warunek na podstawie oświadczenia zawartego w ofercie.

3. zdolności technicznej lub zawodowej:
Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia warunek w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej jeżeli: w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, zrealizował co najmniej dwie dostawy sprzętu j.u do kardiologii (w tym minimum jedna o wartości )
dla pakietu 1,5,14,17,20 – 50.000,00 zł
dla pakietu 2,6,19 – 190.000,00 zł
dla pakietu 3,10,11 – 4.500,00 zł
dla pakietu 4 – 100.000,00 zł
dla pakietu 7,8,12 – 2.000,00 zł
dla pakietu 9,13,16,18 – 30.000,00 zł
dla pakietu 15 – 300.000,00 zł