Sukcesywne dostawy produktów leczniczych (postępowanie UE) - V

Wykaz dokumentów, które wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą:

1. Zał. nr 3 - Jednolity europejski dokument zamówienia

2. Zał. nr 4 - Oświadczenie Wykonawcy składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy PZP

3. Zał. nr 1 - Formularz oferty

4. Zał. nr 2 - Formularz asortymentowo - cenowy

5. Dokumenty, tj. Charakterystyka Produktu Leczniczego, ulotki, karty katalogowe potwierdzające zgodność przedmiotu zamówienia z SWZ

6. W przypadku zaoferowania przedmiotu zamówienia będącego wyrobem medycznym Zamawiający wymaga następujących dokumentów:
1) Właściwa Deklaracja zgodności UE z uwzględnieniem przepisów przejściowych na podstawie art. 120 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2
Wykaz dokumentów składanych na wezwanie zamawiającego:

1. Zał. nr 5 - Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przynależności do grupy kapitałowej

2. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego

3. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego

4. Zaświadczenie z ZUS lub KRUS

5. Odpis lub informacja z KRS lub CEIDG

6. Zał. nr 6 - Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu wstępnym
Warunki udziału w postępowaniu:
Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenia zamówienia Wykonawcę, wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 7 ust. 1 pkt. 1) - 3) ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochr
Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenia zamówienia Wykonawcę, wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 7 ust. 1 pkt. 1) - 3) ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022 r. poz. 835) tj.:
a) wykonawcę oraz uczestnika konkursu wymienionego w wykazach określonych w rozporządzeniu RADY (WE) 765/2006 i rozporządzeniu RADY (WE) 269/2014 albo wpisanego na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego;
b) wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2022 r. poz. 593 i 655) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu RADY (WE) 765/2006 i rozporządzeniu RADY (WE) 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego;
c) wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2021 r. poz. 217, 2105 i 2106), jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu RADY (WE) 765/2006 i rozporządzeniu RADY (WE) 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.
Uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów
O udzielenia zamówienia zamówienia publicznego mogą ubiegać się wykonawcy, którzy posiadają koncesję, zezwolenie, licencję lub dokument potwierdzający, że wykonawca jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych, prowadzonych w państwie członkowskim UE tj.
- posiada zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w zakresie obrotu produktami leczniczymi, jeżeli Wykonawca jest dystrybutorem;
- posiada zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktu leczniczego, gdy produkty lecznicze wytwarzane są bezpośrednio przez Wykonawcę;
- w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsolidacyjny lub celny - posiada zezwolenie na prowadzenie składu zawierającego uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi;
- posiada zezwolenie na obrót hurtowy środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi oraz prekursorami kategorii 1 (w przypadku grupy 10, 25 i 80).