DOSTAWA ODCZYNNIKÓW, MATERIAŁÓW ZUŻYWALNYCH I EKSPLOATACYJNYCH ORAZ DZIERŻAWA URZĄDZEŃ WRAZ Z SYSTEMEM ICH STEROWANIA NIEZBĘDNYM DO PRZEPROWADZENIA BADAŃ RNA HCV+RNA HIV+DNA HBV CAŁKOWCIE AUTOMATYCZNYMI METODAMI BIOLOGII MOLEKULARNEJ DLA 110 000 DONACJI PRZEZ OKRES 36 MIESIĘCY

a) nie podlegają wykluczeniu z postępowania; b) wykażą, że należycie wykonali w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, zamówienie/a polegające na dostawie co najmniej jednej dostawy odczynników do badania krwi RNA- HCV, DNA- HBV, RNA- HIV o wartości co najmniej 1 000 000, 00 zł. c) wszystkie oferowane odczynniki i instalowane urządzenia muszą posiadać świadectwa dopuszczenia do obrotu na terenie UE (świadectwa CE); d) Deklaracja Wytwórcy (Producenta) o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych oraz Certyfikaty Jednostki Notyfikowanej (jeżeli dotyczy); e) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania – dokument ten ma mieć formę oświadczenia podpisanego przez osobę/osoby uprawnione do reprezentowania firmy i zawierać w swej treści datę i numer zgłoszenia do Rejestru.