Dostawa produktu leczniczego - andeksanet alfa

Wykaz dokumentów, które wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą:

1. Wzór oferty elektronicznej

2. Wzór oferty na dostawy

3. Oświadczenie wykonawcy dotyczące odrębnych przesłanek wykluczenia (procedura pełna)

4. Oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby (procedura pełna)
Wykaz dokumentów składanych na wezwanie zamawiającego:

1. Jednolity europejski dokument zamówienia

2. Zezwolenie, licencja, koncesja lub wpis do rejestru

3. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego

4. Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu wstępnym

5. Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej
Warunki udziału w postępowaniu:
Uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów
- tj. posiada zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego wydane na podstawie art. 72 i art. 74 ustawy z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2022 r. poz. 2301), zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terenie RP lub inny dokument upoważniający Wykonawcę do obrotu i sprzedaży produktów leczniczych w tym dokumenty równoważne obowiązujące na terenie Państw członków UE i EOG (dotyczy produktów leczniczych). W przypadku zaoferowania produktów leczniczych posiadających w swoim składzie substancje psychotropowe i/lub prekursory - pozwolenie na obrót substancjami psychotropowymi. W przypadku, gdy Wykonawca jest wytwórcą produktu leczniczego wymagane jest posiadanie zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie. W przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny wymagane jest ważne zezwolenie na prowadzenie składu zawierające uprawnienia przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi