Dostawa środków antyseptycznych i dezynfekcyjnych dla SPWSZ w Szczecinie

Informacje dodatkowe: 1. Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami, w tym składanie ofert następować będzie przy użyciu Platformy dostępnej pod adresem https://spwsz.ezamawiajacy.pl/ 2. Postępowanie jest prowadzone zgodnie z zasadami przewidzianymi dla tzw. "procedury odwróconej", o której mowa w art. 139 ust. 1-4 PZP. 3. Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych w postaci następujących dokumentów:
(dotyczy zadań nr 1-12)
Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych w postaci kart katalogowych lub folderów lub ulotek informacyjnych lub kart technicznych potwierdzających zgodność oferowanego przez Wykonawcę świadczenia z cechami określonymi w SWZ, w tym w szczególności załączniku nr 1 do SWZ,
W przypadku zaoferowania wyrobu medycznego, Zamawiający wymaga dowodu zgłoszenia lub powiadomienia w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz certyfikatu CE dla wyrobu medycznego,
(dotyczy zadań nr 1-7, 9, 12)
- Raport z badania potwierdzającego zakres działania
(dotyczy zadania nr 1)
-Pozytywna opinia Olympus Optical i Storz - załączyć do oferty (dotyczy poz. 1),
- Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wraz z potwierdzeniem możliwości stosowania wraz z urządzeniem Nocospray, z którym wykazuje działanie bójcze w kierunku B, V, F, S, Tbc – załączyć do oferty (dotyczy poz. 2),
-Rejestracja biobójcza zawierająca potwierdzenie możliwości stosowania w szpitalach, klinikach – załączyć do oferty (dotyczy poz. 2)
(dotyczy zadania nr 2)
-Oświadczenie producenta potwierdzające brak reakcji alergicznych w połączeniu ze sobą dwóch preparatów – załączyć do oferty (dotyczy poz. 7 i 8)
(dotyczy zadania nr 8)
- Zamawiający wymaga pozytywnej opinii działania zaproponowanego środka w przypadku stosowania w myjni-dezynfektorze endoskopów Medivators ISA, wystawionej przez producenta lub autoryzowanego sprzedawcę myjni-dezynfektora endoskopów Medivators ISA
- Zamawiający wymaga certyfikatów wydanych przez niezależne od wykonawcy podmioty, potwierdzających możliwość stosowania w myjni-dezynfektorze endoskopów Medivator ISA oraz potwierdzających spełnienie wymagań wynikających z obowiązującego prawa
(dotyczy zadania nr 11)
-Dokumenty z wykonanych badań potwierdzające zakres spektrum i czas działania w obszarze medycznym w warunkach praktycznych oferowanego preparatu zgodnie z wymogami opisanymi w OPZ przy czym celem potwierdzenia skuteczności działania bójczego preparatu dezynfekcyjnego do narzędzi (wymaga się aby był to wyrób medyczny) i powierzchni (wymaga się aby był to wyrób medyczny lub produkt biobójczy), należy załączyć dokumenty potwierdzające wykonane badania oznaczające, iż przedmiot zamówienia został przebadany na organizmach testowych podanych poniżej i odpowiada normom europejskim dot. obszaru medycznego (normami co najmniej fazy II) lub normom polskim dot. obszaru medycznego (normy co najmniej fazy II):
- bakteriobójcze (B)
- prątkobójcze (Tbc) – Mycobacterium, Tuberculosis lub terrae i avium
- wirusobójcze (V) – Polio, Adenovirus
- grzybobójcze (F)
- sporobójcze (S) – Bacillus subtilis, Bacillus cereus, Clostridium sporogenes
(dotyczy zadania nr 12)
-Preparaty przeznaczone do stosowania w myjni Medivators Advanage Plus (dołączyć oświadczenie producenta o możliwości stosowania)
Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą. Przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku innym niż polski należy złożyć wraz z ich tłumaczeniem na język polski ze wskazaniem w nich oferowanego asortymentu, podając numer zadania i pozycji w zadaniu.
W przypadku niezłożenia przedmiotowych środków dowodowych lub złożenia niekompletnych przedmiotowych środków dowodowych, Zamawiający jednokrotnie wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie.
W przypadku niezłożenia wymaganych przedmiotowych środków dowodowych lub złożenia niekompletnych lub błędnych przedmiotowych środków dowodowych w odpowiedzi na wezwanie Zamawiającego, o którym mowa w pkt 8.3. powyżej oferta Wykonawcy podlegać będzie odrzuceniu.
4. Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w terminie nie krótszym niż 3 dni aktualnego na dzień złożenia oświadczenia Wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu i spełnieniu warunków udziału w postępowaniu na formularz JEDZ oraz na załączniku nr 7 5.W postępowaniu mogą brać udział Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ust.1 PZP, art. 109 ust. 1 pkt 1, 4, 8,10 PZP oraz na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) Nr 833/2014oraz art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy o szczególnych rozwiązaniach zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego 6. W celu potw. braku podstaw do wykluczenia, Zam. przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia : a)informacji z KRK w zakresie:(a) art.108 ust.1pkt 1 i 2 PZP,(b) art.108 ust. 1 pkt4 PZP b)oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108ust.1 pkt 5 PZP c)zaświadczenia właściwego naczelnika US potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1) PZP, d)zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej KRUS albo innego dokumentu potw., że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, w zakresie art.109ust. 1pkt1PZP, e)odpis lub informacje z KRS lub z CEIDG, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4) PZP, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, f)oświad. wykonawcy o aktualności informacji zawartych w ośw., o którym mowa w art.125ust 1PZP złożonym na formularzu JEDZ, g) dotyczy zadania nr 2, 3, 4, 5, 7: aktualnego zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, o którym mowa w art. 74 ust. 1 i n. ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2024 r., poz. 686), wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego 7. Szczególne uregulowania dot. dokumentów składanych przez Wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP określa pkt 9.5-9.8 SWZ. Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE
Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie art. 129 ust. 1 pkt 1) w zw. z art. 129 ust. 2 oraz art. 132-139 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jedn.: Dz. U. z 2024 r., poz. 1320 z późn. zm. - „PZP”) oraz aktów wykonawczych do PZP.