Zakup monitora parametrów życiowych do pracy w środowisku MRI z wyposażeniem

Szczegółowe informacje zawarte są w SWZ i załącznikach do SWZ.
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1.Oświadczenie – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 10 do SWZ potwierdzające, że zaoferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującym prawem, spełnia wymagania polskich i europejskich norm, oznaczony jest znakiem CE, oraz posiada dokumenty wystawione przez uprawnione jednostki, wymagane polskimi przepisami prawa (np.: znak CE, Deklarację Zgodności, niezbędne świadectwa, atesty, certyfikaty), zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2024 poz. 1620 oraz 2023 poz. 1938 z późn. zm) oraz z Rozporządzeniem UE w sprawie wyrobów medycznych 2017/745 (zwanym również jako: „rozporządzenie MDR”) które weszło w życie 26 maja 2021 r. zastępując dotychczas obowiązującą dyrektywę Rady Europejskiej 93/42/EWG (tzw. „dyrektywę MDD”).
Dokumenty, o których mowa powyżej, będą okazywane Zamawiającemu na każde żądanie po podpisaniu umowy - w terminie wyznaczonym w umowie.
2.NA POTWIERDZENIE KRYTERIUM OCENY OFERT
Na potwierdzenie wymogów zawartych w Załączniku nr 2 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia dokumentów potwierdzających zaoferowany parametr w pkt.:
- pkt. 11 oraz 19
Poprzez dokumenty potwierdzające zaoferowany parametr Zamawiający rozumie dokładny opis z katalogu produktów lub inny dokument zawierający nazwę produktu, tj.:
Prospekt lub katalog lub folder lub karta danych technicznych, instrukcja obsługi
WRAZ Z ZAZNACZENIEM POZYCJI
UWAGA! Dokumenty na potwierdzenie kryterium oceny ofert nie podlegają uzupełnieniu.