Zakup i dostawa sprzętu do dezynfekcji i sterylizacji w ramach projektu pn. "Poprawa jakości i dostępności do diagnostyki i leczenia schorzeń nowotworowych w Szpitalu Wojewódzkim im. dr. Ludwika Rydygiera w Suwałkach" dofinansowanego w ramach Krajowego Planu Odbudowy oraz budżetu Województwa Podlaskiego

Przedmiotowe środki dowodowe:
W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą:

1 Oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta, że zaoferowany sprzęt /aparatura medyczna spełnia wszystkie minimalne parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia zawartym w załączniku nr 5 do SWZ- załącznik nr 4 do SWZ
Uwaga: Za autoryzowanego przedstawiciela producenta Zamawiający uzna podmiot należący do grona dystrybutorów/przedstawicieli producenta zaoferowanego sprzętu i przedłoży stosowny dokument po-twierdzający ten fakt podpisany przez producenta - załącznik nr 4 do SWZ

2 Oświadczenie, że oferowane w przetargu wyroby są dopuszczone do obrotu na terenie RP i spełniają wymogi Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz.1620 t.j.)i zobowiązanie do dostarczenia na każde żądanie Zamawiającego kopii aktualnych dokumentów potwierdzających zgodność oferowanych wyrobów z odnoszącymi się do nich wymaganiami zasadniczymi (tj. deklaracja zgodności wytwórcy oraz certyfikat jednostki notyfikowalnej – jeżeli dotyczy)
Uwaga! Jeżeli wyrób, nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. 2024 poz.1620) i nie jest objęty deklaracjami zgodności oraz nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru, a więc nie posiada znaku CE, to w tym przypadku Zamawiający wymaga załączenia oświadczenia, że oferowany w przedmiotowym postępowaniu produkt .... (należy go wymienić) nie jest objęty tym wymogiem.

3 Załącznik nr 5 do SWZ – parametry techniczne
Zawartość oferty:

1 Formularz ofertowy sporządzony przez wykonawcę według instrukcji podanej w Załączniku nr 1 do SWZ.

2 Formularz asortymentowo – cenowy – załącznik nr 9 do SWZ

3 Pełnomocnictwo do podpisania oferty.

1. W celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania, zamawiający żąda od Wykonawcy ODPISU LUB INFORMACJI Z:
1) KRAJOWEGO REJESTRU SĄDOWEGO lub
2) CENTRALNEJ EWIDENCJI I INFORMACJI O DZIAŁALNOŚCI GOSPODARCZEJ lub
3) INNEGO WŁAŚCIWEGO REJESTRU.

2. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentów, o których mowa w pkt 1, jeżeli zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów.

3. Jeżeli w imieniu wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w pkt 1, zamawiający żąda od wykonawcy PEŁNOMOCNICTWA LUB INNEGO DOKUMENTU POTWIERDZAJĄCEGO UMOCOWANIE DO REPREZENTOWANIA WYKONAWCY.

4. Zapis pkt 3 stosuje się odpowiednio do osoby działającej w imieniu wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego.

5. Zapisy pkt 1-4 stosuje się odpowiednio do osoby działającej w imieniu podmiotu udostępniającego zasoby na zasadach określonych w art. 118 ustawy lub podwykonawcy niebędącego podmiotem udostępniającym zasoby na takich zasadach.

4 Przedmiotowe środki dowodowe określone w Rozdziale 5

5 Tabela - arkusz parametrów ocenianych na podstawie kryterium „zamówienia zielone i DNSH” – dla każdej złożonej części oddzielnie.
Oświadczenia i dokumenty przedkładane na wezwanie zamawiającego wyłącznie przez wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona:

1 JEDNOLITY EUROPEJSKI DOKUMENT ZAMÓWIENIA – sporządzony zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ.

2 INFORMACJA Z KRAJOWEGO REJESTRU KARNEGO w zakresie:

2.1. art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp,

2.2. art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

3 OŚWIADCZENIA WYKONAWCY, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp, O BRAKU PRZYNALEŻNOŚCI DO TEJ SAMEJ GRUPY KAPITAŁOWEJ w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2024 r. poz. 1616 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – sporządzone zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 4 do SWZ.

4 Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 Pzp - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ.

5 Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia określonych w art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2025 poz. 514) oraz art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SWZ.

w ilości i asortymencie okrelonym w załączniku nr 9 do SWZ i o parametrach okerslonych w załączniku nr 5 do SWZ

zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ

w ilości i asortymencie okrelonym w załączniku nr 9 do SWZ i o parametrach okerslonych w załączniku nr 5 do SWZ