Dostawa specjalistycznego sprzętu medycznego dla Kliniki Neurochirurgii - wewnątrzworkowe urządzenie do embolizacji tętniaków oraz elektroniczne urządzenie do odłączania implantu

Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych:
1) Katalogi producenta lub autoryzowanego przedstawiciela/dystrybutora potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski.
2) Oświadczenie Wykonawcy, iż posiada aktualne dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i stosowania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych, wydanych zgodnie z obowiązującymi przepisami (Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz.U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) o wyrobach medycznych tj. Deklarację Zgodności producenta, certyfikaty CE i może je okazać Zamawiającemu na każde jego żądanie.
3) Oświadczenie Wykonawcy o spełnianiu wymogów zgodnie Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/112 z dnia 25 stycznia 2022 r. zmieniającym rozporządzenie (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz odroczonego stosowania warunków dotyczących wyrobów produkowanych w ramach instytucji zdrowia publicznego