77.24 Sprzedaż i dostawa asortymentu niezbędnego dla potrzeb Oddziału Neurochirurgii Szpitala Specjalistycznego im. Edmunda Biernackiego w Mielcu

Opis zamówienia

Przedmiot zamówienia obejmuje sprzedaż i dostawę asortymentu niezbędnego dla potrzeb Oddziału Neurochirurgii Szpitala Specjalistycznego im. Edmunda Biernackiego w Mielcu, w tym:
GRUPA 1 - Stabilizacja zęba obrotnika śrubą kompresyjną z dostępu przedniego - KOMIS
GRUPA 2 - Stabilizacja piersiowo-lędźwiowa krótko-odcinkowa - KOMIS
GRUPA 3 Stabilizacja piersiowo-lędźwiowa w osteoporozie i chorobach nowotworowych kręgosłupa z możliwością augmentacji cementem bioprzebudowywalnym - KOMIS
GRUPA 4 - Zestawy umożliwiające przezskórne, przeznasadowe uzupełnienie ubytku masy kostnej trzonu kręgowego cementem w przypadku złamań patologicznych i nowotworów - KOMIS
GRUPA 5 - Zestaw do przezskórnej rekonstrukcji wysokości trzonu kręgowego - KOMIS
GRUPA 6 - Stabilizacja odcinka szyjnego kręgosłupa - KOMIS
GRUPA 7 - Stabilizacja międzytrzonowa odcinka szyjnego -CAGE z kolcami i z wypełnieniem w postaci bloczka - KOMIS
GRUPA 8 - Proteza trzonów szyjnego odcinka kręgosłupa materiał PEEK - KOMIS
GRUPA 9 - Przezskórna stabilizacja kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego z jednoczasową dynamiczną stabilizacją międzytrzonową w technice TLIF – KOMIS
GRUPA 10 - Zestaw do stabilizacji przedniej odcinka szyjnego - KOMIS
GRUPA 11 - Zestaw do leczenia wodogłowia - KOMIS
GRUPA 12 - Elastyczna żelowa proteza jądra miażdżystego implantowana przezskórnie w leczeniu wypuklin krążków międzytrzonowych w lędźwiowym i lędźwiowo-krzyżowym odcinku kręgosłupa - KOMIS
GRUPA 13 - Sterylna matryca kolagenowa do regeneracji opony twardej – ZAKUP
GRUPA 14 – Stabilizacja kręgosłupa - KOMIS
GRUPA 15 - Elementy do ultradźwiękowego aspiratora tkanek typu Cusa Excel będącego na wyposażeniu Zamawiającego - ZAKUP
GRUPA 16 - Pompy baklofenowe o programowalnym przepływie dla dorosłych – KOMIS
GRUPA 17 - Stabilizacja odcinka szyjnego kręgosłupa - KOMIS

Przedmiotem zamówienia w Grupie 1 jest:
L.p. Opis J.m. Ilość

1 Zestaw do leczenia złamania zęba obrotnika:
-1 śruba kaniulowana
- 1celownik (materiał PEEK)
Parametry zestawu:
Śruby w rozmiarze 3.5mm, 4.0mm i 4.5mm, długość śruby od 30mm do 60mm stopniowane co 5mm, dostępne śruby gwintowane w całości oraz gwintowane częściowo, w zestawie dostępne wiertła elastyczne w celu optymalnego dopasowania do anatomii pacjenta.
1a śruba kaniulowana szt 6
1b celownik (materiał PEEK) szt 6

Przedmiotem zamówienia w Grupie 2 jest:
L.p. Opis J.m. Ilość
Stabilizacja śrubowo-hakowa z dostępu tylnego w tym:

1 Śruby transpedikularne “tulipanowe” mono-i poliaxialne o gwincie konikalnym (stożkowy rdzeń), długości śrub od 25 do 55mm, średnice śrub od 4 do 8mm z elementem blokującym LUB Haki niskoprofilowane pedikularne i laminarne, haki z długim gwintem („z długimi ramionami”) z elementem blokującym szt 432

2 Belki z możliwością fiksacji pod różnym kątem w stosunku do śruby-haka, z możliwością mocowania od góry w osi śruby, haka, długości od 40 do 500 mm szt 216

3 Łączniki poprzeczne (komplet), łączniki równoległe – domino, łącznik typu offset z możliwością mocowania haka lub śruby. Materiał: tytan. Wszystkie implanty (haki, śruby tulipanowe monoaxialne i poliaxialne i wyciągowe) blokowane jednym identycznym elementem blokującym szt 108

4 Klatki międzytrzonowe:
-kształt prostopadłościenny
-różne długości (min. 2 -20mm, 25mm) i wysokości klatek (min.6)
-markery umożliwiające ocenę położenia w trakcie i po implantacji
-kształt klatek umożliwiający odtworzenie lordozy lędźwiowej w co najmniej trzech ustawieniach kątowych (00, 40, 80)
-materiał: klatki PEEK szt 5
Na okres trwania umowy zamawiający wymaga:

1. Wykonawca zapewnia w komplecie zestaw instrumentarium w kontenerach przeznaczonych do sterylizacji i długotrwałego przechowywania ,min 3 miesiace

2. Palety z implantami w kontenerach przeznaczonych do sterylizacji i długotrwałego przechowywania (doty-czy implantów niesterylnych -przeznaczonych do sterylizacji parowej),min 3 miesiace

Przedmiotem zamówienia w Grupie 3 jest:
L.p. Opis J.m. Ilość
Stabilizacja śrubowo-hakowa z dostępu tylnego:
-wszystkie implanty (haki, śruby tulipanowe monoaxialne i poliaxialne, kaniulowane, kaniulowane osteoporotycznie i wyciągowe) blokowane jednym identycznym elementem blokującym
-mocowanie belki od góry w osi śruby, haka
-śruby długości 20 do 55mm
-średnice śrub od 4 do 8mm
-możliwość fiksacji belki pod różnym kątem w stosunku do śruby-haka
-możliwość zastosowania haków niskoprofilowych pedikularnych poliaxialnych i laminarnych różnych typów
-możliwość zastosowania haków z długim gwintem (z „długimi ramionami”)
-materiał tytan

1 Śruby transpedikularne „tulipanowe” mono- i poliaxialne szt 12

2 Śruby transpedikularne „tulipanowe” wyciągowe szt 12

3 Śruby transpedikularne poliaxialne tulipanowe kaniulowane i kaniulowane osteoporotyczne z „sitowym” rdzeniem umożliwiającym rozprowadzenie cementu wokół śruby szt 12

4 Łącznik typu luer do podłączenia zestawu do podawania cementu do śruby transpedikularnej tulipanowej poliaxialnej szt 30

5 Haki tulipanowe laminarne i pedicularne multiaxialne szt 12

6 Haki tulipanowe multiaxialne wyciągowe szt 12

7 Belki różnej długości od 40 do 500mm szt 20

8 Łączniki poprzeczne, łączniki równoległe –domino, łączniki typu offset z możliwością mocowania haka lub śruby szt 6

9 Igły o różnej długości i średnicach (do wyboru) szt 15

10 Drut kirschnera o różnej długości i średnicach (do wyboru) szt 10
Na okres trwania umowy Zamawiający wymaga:

1. Wykonawca zapewnia w komplecie zestaw instrumentarium w kontenerach przeznaczonych do sterylizacji i długotrwałego przechowywania ,min 3 miesiace

2 Palety z implantami w kontenerach przeznaczonych do sterylizacji i długotrwałego przechowywania (doty-czy implantów niesterylnych -przeznaczonych do sterylizacji parowej), min 3 miesiace

Przedmiotem zamówienia w Grupie 4 jest:
L.p. Opis J.m. Ilość

1 Zestaw do vertebroplastyki:
-trokar do nakłucia trzonu
-igły do podawania masy klejowej lub cementu kostnego min. 3 różne średnice 10G, 11G, 13G, 2 długości oraz 2 kształty ostrzy- stożkowe i jednostronnie ścięte
-sterylne urządzenie mieszająco-podające, zasilane baterią, pozwalające na automatyczne mieszanie składników cementu w zamkniętym pojemniku z wykluczeniem błędu czynnika ludzkiego oraz samoczynne wypełnienie cementem zestawu do jego dotrzonowego podawania
-strzykawka z możliwością podania do 14ml cementu
-w zestawie 40cm długości giętki prowadnik zabezpieczający operatora przed bezpośrednim oddziaływaniem promieniowania rtg
-cement o podwyższonej lepkości i gęstości (konsystencja pasty do zębów), zawierający środek cieniujący-minimum 20g
-czas podawania cementu powyżej 10 minn

1 komplet składa się z:
A/Mieszadło z podajnikiem oraz miękkim przewodem 1szt szt 20
B/Igła z trokarem szt 30
C/Cement kostny ze środkiem cieniującym 20g 1szt op 20

Przedmiotem zamówienia w Grupie 5 jest:
L.p. Opis J.m. Ilość

1 Małoinwazyjny zestaw do plastyki trzonów kręgosłupa
-jednorazowy, owalny, rozprężalny implant do anatomicznej repozycji trzonów dostępny w trzech średnicach: 4.2; 5.0; 5.8 wykonany ze stopu tytanu, dostarczany w sterylnych opakowaniach
-implanty fabrycznie osadzone na sterylnych jednorazowych podajnikach, nie wymagające montażu przed implantacją
-w zestawie cement kostny o standardowej lub podwyższonej gęstości i lepkości, gotowy do implantacji zaraz po wymieszaniu
-możliwy czas podawania cementu od zakończenia mieszania przy temperaturze 23°C – minimum 18 minut
-cement nieprzezierny dla promieni RTG (kontrast siarczan baru lub dwutlenek cyrkonu)
-mieszalnik wraz z podajnikiem z mechanizmem tłokowym
-zestaw składa się z jednorazowych, sterylnych narzędzi oraz implantów
-w komplecie do implantacji:
• 2 igły do nasady trzonu
• 2 druty Kirschnera z ostrym lub tępym zakończeniem
• 1 kaniulowane wiertło z zamocowaną kaniulą roboczą
• 1 wolna kaniula robocza od drugiej nasady
• 1 sterylny przymiar implantu
• 2 tytanowe implanty osadzone na podajnikach
• 2 podajniki cementu z trokarem do wprowadzenia cementu o pojemności min. 0,9cc
• 1 cement
• 1 mieszalnik cementu szt 10

Przedmiotem zamówienia w Grupie 6 jest:
L.p. Opis J.m. Ilość

1 Proteza trzonu odcinka szyjnego - materiał: stop tytanu
Komplet: 1 proteza trzonu szyjnego bez daszków oporowych + 1 opakowanie granulatu kości , w tym:
Proteza trzonu odcinka szyjnego posiadająca postać perforowanego walca. Konstrukcja sprzyjająca przerostom kostnym, umożliwiająca wstępne wypełnienie gruzem kostnym lub substytutem kości
-długości od 15-60mm ze skokiem co 5mm, średnica 10 i 12mm szt 8
substytut kostny op 40

2 Stabilizacja potyliczno-szyjna z dostępu tylnego
- materiał: stop tytanu
Komplet: 2 kotwice do potylicy (lub haki), 4 kotwice do odcinka szyjnego (haki lub śruby), 2 wsporniki potyliczno-szyjne, 1 łącznik poprzeczny.
W zestawie muszą znajdować się również haki potyliczne i szyjne, wieloosiowe śruby szyjne.
Osadzanie pręta od góry, blokowanie prętów w kotwicach, hakach, śrubach z pomocą mechanizmu zabezpieczającego, w tym:
A/Kotwice do odcinka potylicznego długość od 4 do 8mm lub haki dostosowane do odcinka C1-C2 oraz C3-C7 szt 10
B/Kotwice do odcinka szyjnego długość od 4 do 8mm lub haki dostosowane do odcinka C1-C2 oraz C3-C7 lub śruby szyjne wieloosiowe o średnicach od 3,5 do 4mm i długościach od 10 do 50mm, stopniowane co 2mm szt 20
C/Pręty dopasowane anatomicznie do pogranicza potyliczno-szyjnego o długościach w odcinku szyjnym od 50 do 160mm, a w odcinku potylicznym od 30 do 40mm szt 10
D/Łączniki poprzeczne składające się z pręta poprzecznego oraz dwóch zaczepów hakowych w zakresie długości 35-65mm stopniowane co 5mm szt 5
Na okres trwania umowy zamawiający wymaga:

1. Wykonawca zapewnia w komplecie zestaw instrumentarium w kontenerach przeznaczonych do sterylizacji i długotrwałego przechowywania, min 3 miesiace

2. Palety z implantami w kontenerach przeznaczonych do sterylizacji i długotrwałego przechowywania (doty-czy implantów niesterylnych -przeznaczonych do sterylizacji parowej),min 3 miesiace

Przedmiotem zamówienia w Grupie 7 jest:
L.p. Opis J.m. Ilość

1 Stabilizacja międzytrzonowa odcinka szyjnego – CAGE z kolcami i z wypełnieniem w postaci bloczka, materiał: PEEK, substytut kości Wsuwana proteza dysku szyjnego. Proteza dostosowana pod względem geometrii do anatomii i fizjologii odcinka szyjnego kręgosłupa, odzwierciedlająca kształtem obrys trzonu. Posiadająca kierunkowe, karbowane płaszczyzny górne stykające się z trzonami, zabezpieczające przed przesuwaniem i dyslokacją po umieszczeniu w przestrzeni międzytrzonowej. Zastosowanie wypukłych płaszczyzn pozwala na pełniejsze dopasowanie do konkretnej sytuacji w polu operacyjnym. Implant wyposażony w 4 specjalne „kolce”, pełniące rolę znaczników/markerów radiologicznych odpowiednio rozmieszczone na płaszczyznach karbowanych, zapewniające dodatkowe zakotwiczenie w blaszkach granicznych trzonów, zwiększające pewność mocowania.
Protezy w kilku rodzajach wykonania obejmując w danym rodzaju pełny typoszereg wymiarowy od 4 do 10mm. Dyski dostępne z prostymi płaszczyznami, jednostronnie wypukłe, obustronnie wypukłe. W zestawie syntetyczny substytut kości w postaci bloczka do wypełniania protezy z czysto fazowego beta-trójwapniowego fosforanu. Bloczki dopasowane kształtem do protezy.
Komplet:1 klatka na operowany poziom, 1 bloczek substytutu dopasowany kształtem do implantu.
A/Stabilizacja międzytrzonowa szyjna szt 100
B/Substytut kostny szt 100
Na okres trwania umowy zamawiający wymaga:

1. Wykonawca zapewnia w komplecie zestaw instrumentarium w kontenerach przeznaczonych do sterylizacji i długotrwałego przechowywania ,min 3 miesiace

2. Palety z implantami w kontenerach przeznaczonych do sterylizacji i długotrwałego przechowywania (doty-czy implantów niesterylnych -przeznaczonych do sterylizacji parowej), min 3 miesiace

Przedmiotem zamówienia w Grupie 8 jest:
L.p. Opis J.m. Ilość

1 Implant służący do protezowania trzonów odcinka szyjnego kręgosłupa z dojścia przedniego o anatomicznym kształcie odzwierciedlającym kształt trzonów, wykonany z materiału PEEK. Wysokość protezy od 16 do 50mm ze skokiem co 2mm oraz od 50 do 90mm ze skokiem co 5mm. Minimum dwie średnice protez. Proteza oprócz „ząbkowanych” powierzchni wyposażona w 4 kolce tytanowe wbijane w blaszki graniczne trzonu, celem dodatkowego zabezpieczenia przeszczepu przed wysuwaniem. Możliwość wypełnienia protezy kością autogenną lub sztucznym substytutem kości. Proteza wyposażona w ruchomy element do współpracy z narzędziem implantacyjnym oraz do połączenia z płytką szyjną. Profil implantu dopasowany do fizjologicznej lordozy odcinka szyjnego kręgosłupa.
Skład kompletu: 1 proteza trzonu odcinka szyjnego szt 5

Przedmiotem zamówienia w Grupie 9 jest:
L.p. Opis J.m. Ilość

1 Przezskórna stabilizacja kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego z jednoczasową dynamiczną stabilizacją międzytrzonową w technice TLIF:
-system przeznaczony do osteosyntezy wewnętrznej kręgosłupa piersiowego, lędźwiowego i krzyżowego z dostępu tylnego w urazach, zmianach zwyrodnieniowych oraz niestabilnościach w technikach otwartych oraz małoinwazyjnych
-pręt o średnicy 5,4mm
-śruby kręgowe wieloosiowe w średnicach od 4 mm do 8 mm stopniowane co 1 mm oraz długościach od 25 mm do 80 mm stopniowane co 5 mm
-śruby kręgowe kaniulowane w średnicach od 5 mm do 7 mm stopniowane co 1 mm oraz długościach od 30 mm do 60 mm, stopniowane co 5 mm
-śruby kręgowe ze stożkowym początkiem części gwintu kostnego (min. 1/3 długości gwintu) ułatwiające wprowadzenie i pilotowanie śruby w nasadzie i cylindryczną częścią mocującą w nasadzie
-śruby ruchome z 50 stopniowym zakresem ruchomości
-pręty wstępnie profilowane w długościach od 30 do 90 mm
-do stabilizacji długoodcinkowych pręty proste w długościach od 100 do 550 mm
-wieloosiowy łącznik poprzeczny z możliwością blokady kąta
-niski profil systemu: całkowita wysokość łba śruby 14 mm, 3,8 mm powyżej pręta
-średnica łba śruby 14 mm
-element blokujący z ujemnym kątem pióra gwintu, zwiększający siłę mocowania oraz ułatwiający wprowadzenie
-w zestawie instrumentarium wielorazowego użytku umożliwiające przygotowanie nasady oraz przezskórną implantacje śrub kręgowych bez konieczności stosowania drutów Kirschnera
-zestaw narzędzi wyposażony w system rozwieraczy do tkanek miękkich do technik małoinwazyjnych mocowany bezpośrednio na śrubach kręgowych
-zestaw rozwieraczy pozwalający na jednoczasową dystrakcję międzytrzonową trzonów kręgowych oraz rozwarcie i utrzymanie tkanek miękkich
Skład zestawu: 4 śruby, 2 pręty
Śruba kręgowa wieloosiowa szt 100
Pręt kręgosłupowy ø 5,4 szt 50

2 system przeznaczony do wewnętrznej międzytrzonowej stabilizacji dynamicznej kręgosłupa lędźwiowego i krzyżowego z dostępu tylnego w technice TLIF w zmianach zwyrodnieniowych oraz niestabilnościach:
-sterylne klatki międzytrzonowe do techniki TLIF w wysokościach od 8 mm do 14 mm, dostarczane bez wypełnienia lub z wypełnieniem w postaci sterylnej pasty z nanokrystalicznego trójfosforanu wapnia i hydroksyapatytu
-materiał PEEK
-obły kształt powierzchni w projekcji strzałkowej zwiększający powierzchnie kontaktu z powierzchniami trzonów oraz odwzorowujący anatomię przestrzenie międzytrzonowej
-niesymetryczna, bananowa budowa klatki w projekcji poprzecznej zapewniające lepsze wypełnienie przestrzeni międzykręgowej oraz umożliwiająca implantacje w technice TLIF
-implanty zapewniające dynamiczną mikroruchomość poprzez specjalnie opracowaną szczelinę na bocznej, pionowej ścianie klatki
-znaczniki radiologiczne pozwalające na określenie położenia implantu w obrazie RTG
-wieloosiowy uchwyt implantu pozwalający na jego dowolne repozycjonowanie i blokowanie w dowolnym czasie w trakcie procedury implantacji
Skład zestawu: 1 klatka międzytrzonowa, 1 wypełnienie kostne
klatka międzytrzonowa TLIF szt 20
wypełnienie kostne 1,0 ml szt 20
Na okres trwania umowy Zamawiający wymaga:

1. Wykonawca zapewnia w komplecie zestaw instrumentarium w kontenerach przeznaczonych do sterylizacji i długotrwałego prze-chowywania , min 3 miesiace

2. Palety z implantami w kontenerach przeznaczonych do sterylizacji i długotrwałego przechowywania (dotyczy implantów nieste-rylnych -przeznaczonych do sterylizacji parowej)min 3 miesiace

Przedmiotem zamówienia w Grupie jest:
L.p. Opis J.m. Ilość

1 PŁYTKI SZYJNE BLOKOWANE
Dynamiczny system do płytkowej stabilizacji przedniej kręgosłupa szyjnego; płytki o wymiarach 23-89 mm i rozstawem otworów ze skokiem max. 2mm
-płytki 4-otworowe (23-28mm), 6-otworowe (37-46mm), 8-otworowe (50-65mm), 10-otworowe (69-89mm)
-płytki o niskim profilu (wys. max. 2mm w części środkowej płytki), wstępnie dostosowane kształtem do anatomii kręgosłupa (wygięcie wzdłużne i poprzeczne), pokrywające się rozstawy otworów dla płytek 4, 6, 8 i 10-otworowych
-wkręty samogwintujące, wielokątne i sztywne, o średnicy 4mm, dł. 12-18 mm ze skokiem co 2mm, oraz rewizyjne/osteoporotyczne o średnicy 4,5mm, dł. 12-18 mm ze skokiem co 2mm
-wkręty samowiercące, wielokątne i sztywne, o średnicy 4mm, dł. 12-18 mm ze skokiem co 2mm, oraz rewizyjne/osteoporotyczne o średnicy 4,5mm, dł. 12-18 mm ze skokiem co 2mm
-możliwość zastosowania stabilizacji hybrydowej, półsztywnej (z użyciem wkrętów sztywnych i wielokątnych)
-ruchomość wkrętów wielokątnych w zakresie 20 stopni (±10) wzdłuż osi płytki i 20 stopni (-4 i +16) w poprzek osi płytki
-wkręty blokowane wewnętrznie, zatrzaskowo (blokada musi zapobiegać wykręcaniu się wkrętu, pozostawiając możliwość mikroruchów w obrębie stabilizowanych kręgów)
-każdy wkręt blokowany niezależnie, bez dodatkowych elementów blokujących na powierzchni płytki
-rodzaje wkrętów kodowane kolorami, wkręty mają atraumatyczne zakończenie i niski profil łba
-nie wystający ponad powierzchnię płytki możliwość dogięcia płytki bez utraty możliwości zablokowania/odblokowania wkrętu, materiał wykonania: stop tytanu
komplet płytka +4śruby kompl. 30

2 KLATKI MIĘDZYKRĘGOWE SZYJNE
Klatka międzykręgowa szyjna, wprowadzana z dostępu przedniego do kręgosłupa szyjnego na poziomie od C3 do C7
-wykonane z wysoce biozgodnego tworzywa sztucznego PEEK (Polieteroeteroketon) o sztywności zbliżonej do ludzkiej kości
-dwie odmiany kształtowe w przekroju strzałkowym: kątowa oraz wypukła (anatomiczna) dla jak najlepszego dopasowania i ułożenia na powierzchniach granicznych trzonów kręgów szyjnych
-kształt klatki w płaszczyźnie poprzecznej trapezoidalny
-dopasowany do geometrii powierzchni trzonów szyjnych, trzy odmiany gabarytowe (szerokość x głębokość): 13x11mm, 15x12mm, 17x13mm
-dostępne w 7 rozmiarach wysokości w zakresie od 4 do 10mm dla każdej z odmian kształtowych
-ząbkowana górna i dolna powierzchnia zwiększająca stabilność osadzenia implantu oraz zapobiegająca jego migracji
-implanty dostępne również w wersji wyposażonej w tantalowe kolce, dodatkowo zabezpieczające przed wysunięciem się implantu z przestrzeni międzykręgowej, duże otwory widoczne w płaszczyźnie poziomej przeznaczone na przeszczep kostny umożliwiający przerost tkanki kostnej
-nieprzezierne dla promieni RTG tantalowe znaczniki radiologiczne, dla jednoznacznego zobrazowania miejsca położenia implantu
-trwałe oznakowanie implantów w celu ich identyfikacji instrumentarium kompatybilne z klatkami szyjnymi wykonanymi ze stopu tytanu w technologii druku 3D dostarczane w wersji sterylnej szt. 30

3 Substytuty kostne do klatek szyjnych
3a Wstrzykiwalny substytut kostny 1cc szt. 10
3b Wstrzykiwalny substytut kostny 3cc szt. 10
3c Wstrzykiwalny substytut kostny 5cc szt. 10
3d Granulki kostne 1mm 1g szt. 5

4 KLATKI MIĘDZYKRĘGOWE SZYJNE
klatka międzykręgowa szyjna, wprowadzana z dostępu przedniego do kręgosłupa szyjnego, na poziomie od C3 do C7
-wykonana z materiału o sztywności zbliżonej do ludzkiej kości
-dwie odmiany kształtowe w przekroju strzałkowym: kątowa oraz wypukła (anatomiczna) dla jak najlepszego dopasowania i ułożenia na powierzchniach granicznych trzonów kręgów szyjnych
-Kształt klatki w płaszczyźnie poprzecznej trapezoidalny, dopasowany do geometrii powierzchni trzonów szyjnych, trzy odmiany gabarytowe (szerokość x głębokość): 13x11mm, 15x12mm, 17x13mm
-dostępne w 7 rozmiarach wysokości w zakresie od 4 do 10mm dla każdej z odmian kształtowych
-ząbkowana górna i dolna powierzchnia zwiększająca stabilność osadzenia implantu oraz zapobiegająca jego migracji
-implanty dostępne również w wersji wyposażonej w tantalowe kolce, dodatkowo zabezpieczające przed wysunięciem się implantu z przestrzeni międzykręgowej , duże otwory widoczne w płaszczyźnie poziomej przeznaczone na przeszczep kostny umożliwiający przerost tkanki kostnej
-nieprzezierne dla promieni RTG tantalowe znaczniki radiologiczne, dla jednoznacznego zobrazowania miejsca położenia implantu
-trwałe oznakowanie implantów w celu ich identyfikacji
-klatka międzykręgowa szyjna, wprowadzana z dostępu przedniego do kręgosłupa szyjnego na poziomie od C3 do C7
-wykonane z wysoce biozgodnego, instrumentarium kompatybilne z klatkami szyjnymi wykonanymi ze stopu tytanu w technologii druku 3D
-opcjonalnie dostępne implanty z tytanu
-dostarczane w wersji sterylnej szt. 5

5 IMPLANT SIATKOWY ZASTĘPUJĄCY TRZON KRĘGOWY
tytanowy implant zastępujący trzon kręgowy w postaci cienkościennej, perforowanej tulei z możliwością docięcia na żądany wymiar, wewnątrz duży otwór na przeszczep kostny
-szeroki zakres dostępnych rozmiarów średnic: 7, 8, 10, 12, 15, 20, 25 i 30mm, umożliwiający dobór implantów do odcinka szyjnego, piersiowego i lędźwiowego kręgosłupa
-średnice kodowane kolorami
-szeroki wybór przyciętych na wymiar wysokości, w zależności od średnicy od 7mm do 88mm
-implantacja możliwa z 2 dostępów operacyjnych: przedniego i przednio-bocznego
-dostępność talerzy oporowych zmniejszających ryzyko osiadania implantu w trzonach kręgowych, dostępne średnice: 10, 12, 15, 20, 25 i 30mm, dostępność wersji płaskich i kątowych 2,5° i 5°, średnice kodowane kolorami adekwatnie do średnic trzonów
-ząbkowana powierzchnia talerzy oporowych zwiększająca stabilność osadzenia implantu oraz zmniejszająca ryzyko migracji
-talerze oporowe montowane w trzonach perforowanych metodą wciskową (press-fit), bez konieczności użycia

Przedmiotem zamówienia w Grupie 11 jest:
L.p. Opis J.m. Ilość

1 Zastawki programowalne typu Hakim (18 stopni programowania machanizmu zastawkowego od 30 do 200 mmH2O) zintegrowana z mechanizmem antysyfonowym z drenami impregnowanymi antybiotykami szt 8

2 Jałowy zestaw do drenażu komorowego z komora 120 ml typu EDM zawierający:
-zestaw drenażu typu EDM
-dren komorowy dł 35 cm impregnowany barem z trokarem
-stylet ze stali nierdzewnej
-kołnierz mocujący
-łącznik typu luer-lock
-tępa igła rozm. 20
-zatyczka
-woreczek do drenażu typu EDM 700 ml
-opleciony przewód przyłączeniowy
-skala centymetrowa wskazująca poziom ciśnienia
-zastawka kierunkowa szt 6

3 Łącznik do drenów kątowy, średnica wewnętrzna 1,3mm szt 2

4 Łącznik do drenów trójdrożny szt 2

5 Dren dokomorowy długości 23 cm, średnica wewnętrzna 1,3mm szt 8

6 Dren obwodowy, otrzewnowy długości 90 cm, średnica wewnętrzna 1,3 mm szt 8

7 Jałowy zestaw do drenażu lędźwiowego z komorą 120 ml typu EDM zawierający:
-zestaw drenażu typu EDM
-dren lędźwiowy dł 80 cm impregnowany barem z zamkniętą końcówką
-igła typu TUOHY 14,9 cm dł. z końcówka HUBERTA
-prowadnik drutu z ogranicznikiem
-filtr
-klamry do mocowania drenu
-łącznik typu luer-lock z integralna zatyczka
-tępa igła rozm. 20
-woreczek do drenażu typu EDM 700 ml
-opleciony przewód przyłączeniowy
-skala centymetrowa wskazujaca poziom ciśnienia
-zastawka kierunkowa szt 6

8 Zastawka otworowa - ograniczająca do minimum ponadnormatywny drenaż płynu CSF i utrzymująca cienienie wewnątrzkomorowe w normalnym zakresie fizjologicznym bez względu na położenie ciała pacjenta. Przepływowość 0,5; 1,0; 1,5; 2. Umożliwiająca prowadzenie badań CT i MRI- bez części metalowych, wolne od lateksu, wykonane z dwóch różnych materiałów polipropylenu i elastomeru silikonowego. Wysokość 10mm, długość bez złącza 31mm, szerokość 12 lub 16mm. Zestaw zawierający mechanizm antysyfonowy szt 1

9 Zastawka do regulacji przepływu płynu CSF, konturowa standardowa, ciśnienie niskie, średnie lub wysokie, umożliwiająca prowadzenie badań CT i MRI- bez części metalowych, wolne od lateksu, wykonane z dwóch różnych materiałów polipropylenu i elastomeru silikonowego. Wysokość 7,5mm, długość bez złącza 32mm, szerokość 18mm szt 1

10 Zastawka standardowa - ograniczająca do minimum ponadnormatywny drenaż płynu CSF i utrzymująca ciśnienie wewnątrzkomorowe w normalnym zakresie fizjologicznym bez względu na położenie ciała pacjenta. Przepływowość 0,5; 1,0; 1,5; 2. Umożliwiająca prowadzenie badań CT i MRI- bez części metalowych, wolne od lateksu, wykonane z dwóch różnych materiałów polipropylenu i elastomeru silikonowego. Wysokość 8mm, długość bez złącza 40mm, szerokość 16,5mm. Zestaw zawierający mechanizm antysyfonowy szt 1

11 Dren dootrzewnowy o długości 120 cm, mały o otwartym końcu, impregnowany barem szt 4

12 Łącznik prosty, nylon szt 2

Przedmiotem zamówienia w Grupie 12 jest:
L.p. Opis J.m. Ilość

1 Elastyczna żelowa proteza jądra miażdżystego implantowana przezskórnie w leczeniu
wypuklin krążków międzytrzonowych w lędźwiowym i lędźwiowo-krzyżowym odcinku
kręgosłupa
- roztwór produktów pochodnych celulozy z alkoholem etylowym i znacznikiem radiologicznymWolfram
- cząsteczki wolframu w skali mikro (1,3 – 1,7 mikrometra)
- roztwór będący implantowaną elastyczną protezą jądra miażdżystego (ampułka 2.2ml) dopuszczony
do stosowania na terenie Unii Europejskiej na podstawie certyfikatu MDR, wydanym na podstawie
rozporządzenia Unii Europejskiej MDR 2017/745, potwierdzającym szczegółową weryfikację
bezpieczeństwa, biokompatybilności i skuteczności wyrobu medycznego
- ampułka roztworu o obj. 2.2ml pakowana osobno z kartą implantu dla pacjenta
- zweryfikowana możliwość wykonania badania MRI po zabiegu, potwierdzona przez niezależny
podmiot na etapie certyfikacji MDR
- akcesoria pakowane sterylnie, osobno, pojedynczo
- igła kręgosłupowa 18G o dług. 152mm umożliwiająca małoinwazyjną, przezskórną aplikację
roztworu do przestrzeni dyskowej
- strzykawka 1ml ze skalą pomiarową i zakończeniem LuerLock
- igła 19G do pobrania roztworu z ampułki
Skład kompletu:
- 1 ampułka 2.2 ml roztworu
- 2 igły kręgosłupowe 18G
- 2 strzykawki 1ml
- 1 igła 19 G Kompl.

100 Na okres trwania umowy wykonawca użyczy na czas zabiegu operacyjnego:

1. Zestaw instrumentarium w kontenerach przeznaczonych do sterylizacji

2. Palety z implantami w kontenerach przeznaczonych do sterylizacji i długotrwałego przechowywania (dotyczy implantów niesterylnych -przeznaczonych do sterylizacji parowej),min 3 miesiącem

Przedmiotem zamówienia w Grupie 13 jest:
L.p. Opis J.m. Ilość

1 Hemostatyk uszczelniający, miękki, cienki, sprężysty i elastyczny opatrunek z Kolagenu uzyskiwanego z bydlęcej skóry właściwej, pokryty powłoką z glutarenu tetraskcynoimidylu eteru pentaerytrolowego glikolu polletylenowego strona niekatywna oznaczona kwadratami z biokompatybilnego barwnika błękitu brylantowego
2,7 cm x 2,7 cm szt 10
4,5 cm x 4,5 cm szt 10
4,5 cm x 9 cm szt 5

Przedmiotem zamówienia w Grupie 14 jest:
L.p. Opis J.m. Ilość

1 Implant wysokoporowaty, wykonanany w technologii drukowania przestrzennego 3D z tytanu komórkowego TA6V ELI (ang. cellular titanium) o właściwościach hydrofilnych
-koszyk anatomiczny (wypukło – wklęsły), kształt lordotyczny odtwarzający lordozę szyjną
-klatka przerastająca kością w około 80% objętości powierzchni całości implantu, tym samym uzyskując pełną integrację we wszystkich płaszczyznach i kierunkach
-brak potrzeby stosowania biomateriałów przyspieszających zrost (brak centralnego otworu w implancie) oraz zwiększona odporność implantu na urazy mechaniczne
-struktura implantu współmierna ze strukturą kości
-klatki pozwalające na kontakt z blaszką graniczną trzonów na całej górnej i dolnej powierzchni klatki, powierzchnia styku identyczna z rozmiarem podstawy klatki (ang. footprint)
-obecność dodatkowych znaczników radiologicznych umożliwiających wizualizację obrysu zewnętrznego implantu
-możliwość wykonania badania MRI, bez ryzyka zakłócenia obrazu
-implanty sterylne o wysokości 4 – 10 mm, ze skokiem co 1 mm; dostępne w trzech rozmiarach: duże (15x17mm), standardowe (13x15mm), małe (11x13mm) szt 15

2 Implant wysokoporowaty, wykonany w technologii drukowania przestrzennego 3D z tytanu komórkowego TA6V ELI o właściwościach hydrofilnych
-implant niewymagający wypełnienia z opcją zablokowania do trzonów za pomocą 2 śrub, po jednej śrubie do trzonu powyżej i poniżej
-klatki wyprofilowane anatomicznie, wypukłe, zaprojektowane z uwzględnieniem anatomii przestrzeni międzytrzonowej, zapewniające ścisły kontakt z blaszkami granicznymi sąsiadujących trzonów i zapobiegające migracji (szczególnie istotne przy implantacji bez śrub)
-lordotyczny kształt implantu pozwala odtworzyć fizjologiczną krzywiznę odcinka szyjnego
-implanty sterylne o wysokości 4 – 8 mm, ze skokiem co 1 mm, dostępne w dwóch rozmiarach: standardowym (16,8x14,5mm) oraz małym (16,8x12,5mm)
-śruby w średnicach 3,5 mm i 3,9 mm oraz długościach od 10mm do 20mm ze skokiem co 2 mm szt. 15
2a Śruba blokujaca tytanowa szt. 20

3 -klatki TLIF do międzytrzonowej spondylodezy w kształcie banana, wykonana w technologii drukowania przestrzennego 3D z tytanu komórkowego TA6V ELI o właściwościach hydrofilnych
-implant niewymagający wypełnienia substytutem kostnym
-klatki lordotyczne (4 stopnie), z zaostrzonym początkiem celem łatwiejszego wprowadzenia do przestrzeni międzytrzonowej
-porowaty materiał zapewnia ścisły kontakt z blaszkami granicznymi sąsiadujących trzonów i zapobiega migracji
-klatki dostarczane jako sterylne, w wysokościach od 7mm do 14mm, szerokości 32 mm i głębokości 14,1 mm
-implanty stosowane w połączeniu ze stabilizacja tylną kręgosłupa
-instrumentarium wraz z implantami powinno znajdować się w kontenerze przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji szt. 15
Na okres trwania umowy Zamawiający wymaga:

1. Wykonawca zapewnia w komplecie zestaw instrumentarium w kontenerach przeznaczonych do sterylizacji i długotrwałego prze-chowywania.

2. Palety z implantami w kontenerach przeznaczonych do sterylizacji i długotrwałego przechowywania (doty-czy implantów niesterylnych -przeznaczonych do sterylizacji parowej)