Dostawa implantów do zaopatrywania złamań, protez wraz z osprzętem dla potrzeb bloku operacyjnego ortopedii

Wykonawca może powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcy (podwykonawcom).
Zamawiający nie zastrzega obowiązku osobistego wykonania przez Wykonawcę kluczowych części zamówienia.
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:
4) zdolności technicznej lub zawodowej:
Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wykonał należycie co najmniej 1 zamówienie polegające na:
Pakiet nr 1 – dostawie implantów, protez i/lub innych wyrobów ortopedycznych w tym kompozytów kościozastępczy o wartości 29 680 zł brutto
Pakiet nr 2 – dostawie implantów, protez i/lub innych wyrobów ortopedycznych o wartości 120 000,00 zł brutto
Pakiet nr 3 – dostawie implantów, protez i/lub innych wyrobów ortopedycznych o wartości o wartości 408 240,00 zł brutto.
Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych: w art. 108 ust. 1 p.z.p. oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, na podstawie art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany Rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Wykonawca winien przedłożyć na etapie postępowania oświadczenie (wzór - załącznik nr 9 do SWZ), iż posiada wszelkie niezbędne dokumenty potwierdzające, że oferowane produkty – implanty – spełniają obowiązujące wymagania jakościowe i regulacyjne. Należy przez to rozumieć, że Wykonawca posiada niezbędne dokumenty, takie jak: certyfikaty systemu zarządzania jakością, raporty z oceny klinicznej, deklaracje zgodności, certyfikat CE/UE oraz potwierdzenie dokonania powiadomienia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia wymaganych dokumentów na żądanie Zamawiającego. Wszystkie dokumenty, ulotki oraz instrukcje użytkowania będą dostępne w języku polskim (lub w oryginale wraz z tłumaczeniem na język polski).
Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub będą one niekompletne zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie zgodnie z dyspozycją art. 107 ust. 2 Pzp.
Zamawiający – zgodnie z art. 107 ust. 4 ustawy Pzp – może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji, w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej podmiotów udostępniających zasoby, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków prawnych.
Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty w postaci elektronicznej.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (ESPD) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie te wstępnie potwierdza spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia.
Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania, w tym oświadczenie dotyczące przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia wypełniają oświadczenie o podziale obowiązków Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia składane na podstawie art. 117 ust. 4 ustawy.
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie wskazanym we Wzorze Umowy (załącznik nr 7 do SWZ). Zmiana umowy wymaga dla swej ważności, pod rygorem nieważności, zachowania formy pisemnej.