rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze – Usługa w zakresie organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego (DZP.25.21.2024)

od daty zawarcia umowy do dnia 31.08.2029 r. 2. W okresie, o którym mowa w ust 1, Wykonawca zobowiązuje się wykonać: 2.1. Etap I - przygotowanie do uruchomienie niekomercyjnego badania klinicznego, w terminie od daty zawarcia umowy do 28.02.2025 roku zgodnie z planowaną datą uruchomienia niekomercyjnego badania klinicznego, z zastrzeżeniem, że czynności wskazane w Załączniku nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia (pkt 1.1. poz. 1 i 2) zostaną wykonanie nie później niż 14 dni przed zakończeniem Etapu I; 2.2. Etap II - uruchomienie oraz monitorowanie niekomercyjnego badania klinicznego w ośrodku, w terminie od momentu uruchomienia niekomercyjnego badania klinicznego do momentu jego zakończenia tj. do 31.03.2029 roku. 2.3. Etap III - zamknięcie niekomercyjnego badania klinicznego w terminie od daty podpisania ostatniego protokołu odbioru przedmiotu umowy określonego w §2 ust. 2 pkt 2) projektowanych postanowień umowy (Załącznik nr 4 do SWZ) najpóźniej do dnia 31.08.2029 r. - zgodnie z Harmonogramem stanowiącym załącznik nr 3 do projektowanych postanowień umowy, w którym będą wyszczególnione poszczególne etapy realizacji umowy z podziałem na zadania i czynności podejmowane przez Wykonawcę w ramach obowiązków, o których mowa w OPZ ze wskazaniem terminów wykonania tych zadań, czynności oraz ich wartości 3. Zamówienie realizowane jest w ramach projektu pt. „WielRandomizowane badanie III fazy, częściowo zaślepione porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania klobetazolu, mometazonu oraz takrolimusu w leczeniu liszaja twardzinowego sromu w populacji pediatrycznej. 4. Zamawiający wykluczy wykonawcę z postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie: 1) art. 7 ustawa z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego; 2) art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 dotyczącym środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 dotyczącym środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) oraz art. 7 ust 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego - Załącznik nr 8 do SWZ 5. Kwota (brutto), jaką zamawiający zamierza przeznaczyć na realizację zamówienia: 920 000,00 zł brutto