Nazwa
168/PN/2025 - Świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych dla UCK
Główny Kod CPV
73210000-7 - Usługi doradcze w zakresie badań
Opis zamówienia
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz innych spraw związanych z działalnością badawczą na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych.
2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, kilka lub wszystkie części.
3. 1) W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu nr 1 Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, następujących usług w zakresie obsługi, w szczególności:
a) pełna weryfikacja formalno-prawna projektów umów na przeprowadzanie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych, umów na projekty partnerskie;
b) negocjowanie warunków umów z podmiotami krajowymi i zagranicznymi zlecającymi Zamawiającemu udział w badaniach klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych, umów na projekty partnerskie;
c) wsparcie Kierownika Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego oraz innych działań o charakterze formalnoprawnym, w terminie wyznaczonym przez Kierownika DBKiN;
d) reprezentowanie Zamawiającego na spotkaniach z przedstawicielami podmiotów krajowych i zagranicznych w zakresie negocjowania warunków umów na przeprowadzenie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych, Umów na projekty partnerskie;
e) opiniowanie innych umów (np. vendorskich) i dokumentów w zakresie przedmiotu niniejszej umowy, weryfikacja aneksów do zawartych dotychczas umów, w terminie 5 dni roboczych;
f) zobowiązanie do wykorzystywania wzoru umowy dostarczonego przez Zamawiającego, chyba że sponsor nie wyrazi zgody na jego użycie;
g) zobowiązanie do comiesięcznego sprawozdania Kierownikowi Działu Badań Klinicznych i Naukowych z umów oraz aneksów wynegocjowanych / będących w trakcie negocjacji, do 5tego dnia miesiąca, za poprzedni miesiąc. Sprawozdanie obejmować będzie również daty, w których Wykonawca otrzymał zlecenie oraz kiedy zakończył z nim pracę;
h) podejmowanie działań mających na celu odzyskanie zaległych płatności w tytułu umów objętych niniejszą umową na rzecz Zamawiającego.
2) W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu nr 2 Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, następujących usług w zakresie obsługi, w szczególności:
a) pełna weryfikacja formalno-prawna projektów umów na przeprowadzanie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych i badań naukowych;
b) negocjowanie warunków umów z podmiotami krajowymi i zagranicznymi zlecającymi Zamawiającemu udział w badaniach klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz badaniach naukowych;
c) wsparcie Kierownika Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego oraz innych działań o charakterze formalnoprawnym, w terminie wyznaczonym przez Kierownika DBKiN;
d) reprezentowanie Zamawiającego na spotkaniach z przedstawicielami podmiotów krajowych i zagranicznych w zakresie negocjowania warunków umów na przeprowadzenie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz badań naukowych;
e) opiniowanie innych umów (np. vendorskich) i dokumentów w zakresie przedmiotu niniejszej umowy, weryfikacja aneksów do zawartych dotychczas umów, w terminie 5 dni roboczych;
f) zobowiązanie do wykorzystywania wzoru umowy dostarczonego przez Zamawiającego, chyba że sponsor nie wyrazi zgody na jego użycie;
g) zobowiązanie do comiesięcznego sprawozdania Kierownikowi Działu Badań Klinicznych i Naukowych z umów oraz aneksów wynegocjowanych / będących w trakcie negocjacji, do 5tego dnia miesiąca, za poprzedni miesiąc. Sprawozdanie obejmować będzie również daty, w których Wykonawca otrzymał zlecenie oraz kiedy zakończył z nim pracę;
h) podejmowanie działań mających na celu odzyskanie zaległych płatności w tytułu umów objętych niniejszą umową na rzecz Zamawiającego.
3) W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu nr 3 Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, następujących usług w zakresie obsługi, w szczególności:
a) pełna weryfikacja formalno-prawna projektów umów na przeprowadzanie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz CDA;
b) negocjowanie warunków umów z podmiotami krajowymi i zagranicznymi zlecającymi Zamawiającemu udział w badaniach klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz CDA;
c) wsparcie Kierownika Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego oraz innych działań o charakterze formalnoprawnym, w terminie wyznaczonym przez Kierownika DBKiN;
d) reprezentowanie Zamawiającego na spotkaniach z przedstawicielami podmiotów krajowych i zagranicznych w zakresie negocjowania warunków umów na przeprowadzenie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych;
e) opiniowanie innych umów (np. vendorskich) i dokumentów w zakresie przedmiotu niniejszej umowy, weryfikacja aneksów do zawartych dotychczas umów, w terminie 5 dni roboczych;
f) zobowiązanie do wykorzystywania wzoru umowy dostarczonego przez Zamawiającego, chyba że sponsor nie wyrazi zgody na jego użycie;
g) zobowiązanie do comiesięcznego sprawozdania Kierownikowi Działu Badań Klinicznych i Naukowych z umów oraz aneksów wynegocjowanych / będących w trakcie negocjacji, do 5tego dnia miesiąca, za poprzedni miesiąc. Sprawozdanie obejmować będzie również daty, w których Wykonawca otrzymał zlecenie oraz kiedy zakończył z nim pracę;
h) podejmowanie działań mających na celu odzyskanie zaległych płatności w tytułu umów objętych niniejszą umową na rzecz Zamawiającego.
CZĘŚCI ZAMÓWIENIA (3)
Część nr LOT-0007
Pakiet 1
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz innych spraw związanych z działalnością badawczą na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych.
2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, kilka lub wszystkie części.
3. 1) W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu nr 1 Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, następujących usług w zakresie obsługi, w szczególności:
a) pełna weryfikacja formalno-prawna projektów umów na przeprowadzanie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych, umów na projekty partnerskie;
b) negocjowanie warunków umów z podmiotami krajowymi i zagranicznymi zlecającymi Zamawiającemu udział w badaniach klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych, umów na projekty partnerskie;
c) wsparcie Kierownika Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego oraz innych działań o charakterze formalnoprawnym, w terminie wyznaczonym przez Kierownika DBKiN;
d) reprezentowanie Zamawiającego na spotkaniach z przedstawicielami podmiotów krajowych i zagranicznych w zakresie negocjowania warunków umów na przeprowadzenie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych, Umów na projekty partnerskie;
e) opiniowanie innych umów (np. vendorskich) i dokumentów w zakresie przedmiotu niniejszej umowy, weryfikacja aneksów do zawartych dotychczas umów, w terminie 5 dni roboczych;
f) zobowiązanie do wykorzystywania wzoru umowy dostarczonego przez Zamawiającego, chyba że sponsor nie wyrazi zgody na jego użycie;
g) zobowiązanie do comiesięcznego sprawozdania Kierownikowi Działu Badań Klinicznych i Naukowych z umów oraz aneksów wynegocjowanych / będących w trakcie negocjacji, do 5tego dnia miesiąca, za poprzedni miesiąc. Sprawozdanie obejmować będzie również daty, w których Wykonawca otrzymał zlecenie oraz kiedy zakończył z nim pracę;
h) podejmowanie działań mających na celu odzyskanie zaległych płatności w tytułu umów objętych niniejszą umową na rzecz Zamawiającego.
Część nr LOT-0008
Pakiet 2
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz innych spraw związanych z działalnością badawczą na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych.
2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, kilka lub wszystkie części.
2) W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu nr 2 Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, następujących usług w zakresie obsługi, w szczególności:
a) pełna weryfikacja formalno-prawna projektów umów na przeprowadzanie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych i badań naukowych;
b) negocjowanie warunków umów z podmiotami krajowymi i zagranicznymi zlecającymi Zamawiającemu udział w badaniach klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz badaniach naukowych;
c) wsparcie Kierownika Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego oraz innych działań o charakterze formalnoprawnym, w terminie wyznaczonym przez Kierownika DBKiN;
d) reprezentowanie Zamawiającego na spotkaniach z przedstawicielami podmiotów krajowych i zagranicznych w zakresie negocjowania warunków umów na przeprowadzenie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz badań naukowych;
e) opiniowanie innych umów (np. vendorskich) i dokumentów w zakresie przedmiotu niniejszej umowy, weryfikacja aneksów do zawartych dotychczas umów, w terminie 5 dni roboczych;
f) zobowiązanie do wykorzystywania wzoru umowy dostarczonego przez Zamawiającego, chyba że sponsor nie wyrazi zgody na jego użycie;
g) zobowiązanie do comiesięcznego sprawozdania Kierownikowi Działu Badań Klinicznych i Naukowych z umów oraz aneksów wynegocjowanych / będących w trakcie negocjacji, do 5tego dnia miesiąca, za poprzedni miesiąc. Sprawozdanie obejmować będzie również daty, w których Wykonawca otrzymał zlecenie oraz kiedy zakończył z nim pracę;
h) podejmowanie działań mających na celu odzyskanie zaległych płatności w tytułu umów objętych niniejszą umową na rzecz Zamawiającego.
Część nr LOT-0009
Pakiet 3
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz innych spraw związanych z działalnością badawczą na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych.
2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na jedną, kilka lub wszystkie części.
3) W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu nr 3 Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, następujących usług w zakresie obsługi, w szczególności:
a) pełna weryfikacja formalno-prawna projektów umów na przeprowadzanie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz CDA;
b) negocjowanie warunków umów z podmiotami krajowymi i zagranicznymi zlecającymi Zamawiającemu udział w badaniach klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych oraz CDA;
c) wsparcie Kierownika Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego oraz innych działań o charakterze formalnoprawnym, w terminie wyznaczonym przez Kierownika DBKiN;
d) reprezentowanie Zamawiającego na spotkaniach z przedstawicielami podmiotów krajowych i zagranicznych w zakresie negocjowania warunków umów na przeprowadzenie eksperymentów medycznych, badań klinicznych komercyjnych i niekomercyjnych;
e) opiniowanie innych umów (np. vendorskich) i dokumentów w zakresie przedmiotu niniejszej umowy, weryfikacja aneksów do zawartych dotychczas umów, w terminie 5 dni roboczych;
f) zobowiązanie do wykorzystywania wzoru umowy dostarczonego przez Zamawiającego, chyba że sponsor nie wyrazi zgody na jego użycie;
g) zobowiązanie do comiesięcznego sprawozdania Kierownikowi Działu Badań Klinicznych i Naukowych z umów oraz aneksów wynegocjowanych / będących w trakcie negocjacji, do 5tego dnia miesiąca, za poprzedni miesiąc. Sprawozdanie obejmować będzie również daty, w których Wykonawca otrzymał zlecenie oraz kiedy zakończył z nim pracę;
h) podejmowanie działań mających na celu odzyskanie zaległych płatności w tytułu umów objętych niniejszą umową na rzecz Zamawiającego.