EZ.28.55.2024 Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę środków ochrony indywidualnej do Pracowni Cytostatyków Wojewódzkiego Wielospecjalistycznego Centrum Onkologii i Traumatologii w Łodzi prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego o wartości powyżej 221 000 Euro.

Przedmiotowe środki dowodowe: 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą, następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1.1. w zakresie niezbędnym do oceny parametrów w kryterium JAKOŚĆ szczegółowo opisanych w rozdziale XXVII, Wykonawca dostarczy próbki (wzory) w ilości po 2 szt. dla pakietów nr 1 -2
UWAGA: W przypadku gdy próbki (wzory) nie zostaną dostarczone wraz z ofertą Wykonawca otrzyma - 0 pkt w kryterium JAKOŚĆ w danym pakiecie. PRÓBKI (WZORY) W TYM ZAKRESIE NIE PODLEGAJĄ UZUPEŁNIENIU NA PODSTAWIE ART. 107 UST. 2 USTAWY PZP.

1.2. w zakresie niezbędnym do POTWIERDZENIA PARAMETRÓW BEZWZGLĘDNIE WYMAGANYCH opisanych w załączniku nr 2 do SWZ Wykonawca złoży wraz z ofertą wzory (próbki) oferowanych produktów w ilości po 2 szt. dla pakietu nr 1, 2, 3
Zamawiający informuje, iż złożone wraz z ofertą próbki/wzory w zakresie pakietu nr 1, 2 wskazane w pkt 1.1 niezbędne do oceny parametrów ocenianych w kryterium JAKOŚĆ/FUNKCJONALNOŚĆ posłużą równocześnie do oceny zgodności z SWZ tj. wymaganiami opisanymi szczegółowo w zał. nr 2 do SWZ. Wobec powyższego w zakresie tych pakietów Wykonawca nie ma obowiązku dodatkowego składania próbek/wzorów określonych w rozdziale VI pkt 1.2 potwierdzających spełnienie wymagań określonych w zał. nr 2 do SWZ
Wzory wyrobów (próbki) złożone w zakresie pakietu nr 1 – 2 posłużą zarówno do przyznania punktacji w kryterium JAKOŚĆ/FUNKCJONALNOŚĆ jak i oceny zgodności z SWZ. W ZAKRESIE PRZYZNANIA PUNKTACJI W KRYTERIUM POZACENOWYM JAKOŚĆ/FUNKCJONALNOŚĆ - PRÓBKA NIE PODLEGA UZUPEŁNIENIU. Zgodnie z art. 107 ust. 2, jeżeli Wykonawca nie złoży próbek/wzorów wskazanych w rozdziale VI pkt 1.2 wraz z ofertą lub złożone próbki/wzory są niekompletne Zamawiający wezwie jednokrotnie w wyznaczonym przez siebie terminie do ich złożenia lub uzupełnienia w celu potwierdzenia spełnienia parametrów bezwzględnie wymaganych opisanych w zał. nr 2 do SWZ.
Zamawiający informuje, że wzory wyrobów (próbki) posłużą w zakresie pakietu nr 3 do oceny zgodności z SWZ, zaś w zakresie pakietu nr 1, 2 zarówno do przyznania punktacji w kryterium JAKOŚĆ/FUNKCJONALNOŚĆ jak i do oceny zgodności z SWZ.
Próbki (wzory) jako element zużywalny nie podlegają zwrotowi.
Wzory należy dostarczać do Siedziby Zamawiającego - KANCELARIA SZPITALA, zaznaczając na opakowaniu dokładną nazwę i adres Wykonawcy oraz nazwę i numer przetargu z napisem „WZORY (PRÓBKI)”. Wewnątrz opakowania należy umieścić dokładny spis załączonych wzorów.

2. Zamawiający żąda złożenia, wraz z ofertą, następujących przedmiotowych środków dowodowych:
2.1.Oryginalne ulotki producenta, katalogi, ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzających wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż język polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski), instrukcja użycia. W przypadku gdyby któryś z parametrów nie był potwierdzony w dokumentach jak wyżej Wykonawca przedłoży oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela /dystrybutora producenta dotyczące spełniania tego parametru – w zakresie niezbędnym do oceny parametrów bezwzględnie wymaganych określonych w załączniku nr 2 do SWZ.

2.2. Deklaracje zgodności poświadczające zgodność oferowanego asortymentu z wymaganiami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej oraz uchylenia dyrektywy Rady 89/686/EWG, a w przypadku zaoferowania asortymentu będącego jednocześnie wyrobem medycznym Zamawiający wymaga dołączenia dodatkowo Deklaracji Zgodności względem rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych („MDR”).
Szczegółowy wykaz wymaganych w tym zakresie dokumentów został wskazany w treści załącznika nr 2 do SWZ stanowiącego formularz asortymentowo-cenowy.

2.3. Certyfikaty potwierdzające spełnianie wymagań dla odzieży ochronnej typu 4, typu 5, typu 6 (dotyczy pakiet 1),

3. Zgodnie z art. 107 ust. 2, jeżeli Wykonawca nie złoży dokumentów wskazanych w rozdziale VI pkt 1.2 oraz pkt 2 wraz z ofertą lub złożone dokumenty są niekompletne Zamawiający wezwie jednokrotnie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie.

4. Zamawiający informuje, że pomimo przewidzenia wezwania, nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli:
4.1.przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert;
4.2.mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu;
4.3.zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

5. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania.
Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE
Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 w związku z art. 129 ust. 1 pkt. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych