Dostawa sprzętu medycznego w zakresie kardiologii - powtórzenie

Postępowanie jest prowadzone zgodnie z zasadami przewidzianymi dla tzw. „procedury odwróconej”, o której mowa w art. 139 ust. 1, 3 oraz 4 ustawy PZP. Stosownie do przywołanych przepisów Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu.

Na podstawie art. 257 ustawy Pzp zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania, jeżeli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.

Zamawiający wymaga, aby niniejsze zamówienie było realizowane zgodnie z wymogami zrównoważonego rozwoju i ochrony środowiska w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności. Wykonawca jest odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji dotyczących zgodności z zasadą DNSH w ramach realizacji umowy i przedstawianie ich w ramach realizacji przedsięwzięcia zgodnie z wzorem umowy.

Realizacja i eksploatacja sprzętu medycznego będącego przedmiotem zamówienia nie narusza zasady „nie czyń poważnej szkody” dla żadnej z sześciu dziedzin środowiskowych, zgodnie z art. 17 Rozporządzenia (UE) 2020/852 – Wykonawca składa oświadczenie w Załączniku nr 1 - Formularzu ofertowym.

Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania, jako wyrób medyczny - dotyczy tylko wyrobów medycznych. Przez wyroby medyczne stanowiące przedmiot zamówienia, należy rozumieć wyroby medyczne w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., 1620 ze zm.) oraz z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5.04.2017 r. w sprawie wyrobów medycznych. Zaoferowane wyroby medyczne muszą być dopuszczone do obrotu i używania na terenie Polski na zasadach określonych w ustawie o wyrobach medycznych.

Zamawiający wymaga, aby oferowany przedmiot zamówienia spełniał wymogi określone obowiązującym prawem polskim, jak i prawem Unii Europejskiej, został dopuszczony do obrotu i posiadał wymagane prawem ważne dokumenty, stwierdzające dopuszczenie do stosowania na terenie UE, a także spełniał inne wymagania (normy, parametry), określone przez Zamawiającego w Opisie Przedmiotu Zamówienia.

Wykonawca zobowiązany jest do realizacji przedsięwzięcia zgodnie ze „Standardami dostępności dla polityki spójności 2021–2027", z uwzględnieniem zasad uniwersalnego projektowania oraz stosowania racjonalnych usprawnień. Dostarczana aparatura medyczna musi zapewniać dostępność usług zdrowotnych dla wszystkich pacjentów, w tym osób z niepełnosprawnościami oraz osób o szczególnych potrzebach, zgodnie z obowiązującymi przepisami i wytycznymi w zakresie dostępności.

Zamawiający wymaga, aby oferowany przedmiot zamówienia został wykonany przy zastosowaniu systemu zarządzania środowiskowego zgodnie z międzynarodowymi standardami.

Pozostałe warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone we wzorze projektowanych postanowień umowy, który stanowi załącznik nr 4 do SWZ.