Wymiana środowiska systemów RIS/PACS wraz z integracją i podłączeniem do PUI

a) oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), stanowiącego Załącznik nr 2 do Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia. Informacje zawarte w JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu - Załącznik nr 3 do SWZ. • w Części II Sekcji D ESPD (Informacje dotyczące podwykonawców, na których zdolności Wykonawca nie polega) Wykonawca oświadcza czy zamierza zlecić osobom trzecim podwykonawstwo jakiejkolwiek części zamówienia (w przypadku twierdzącej odpowiedzi podaje ponadto, o ile jest to wiadome, wykaz proponowanych podwykonawców), natomiast Wykonawca nie jest zobowiązany do przedstawienia w odniesieniu do tych podwykonawców odrębnych ESPD, zawierających informacje wymagane w Części II Sekcja A i B oraz w Części III, • w Części IV Zamawiający żąda jedynie ogólnego oświadczenia dotyczącego wszystkich kryteriów kwalifikacji (sekcja α), bez wypełniania poszczególnych Sekcji A, B, C i D, • Część V (Ograniczenie liczby kwalifikujących się kandydatów) należy pozostawić niewypełnioną. b) oświadczenie, na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. 2022 poz. 835) oraz na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego na podstawie ustawy Pzp - Załącznik nr 3a do SWZ. 2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych: a) Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. 2023 poz.1689), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 4 do SWZ, b) Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 p.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, c) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 p.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem, d) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3 - 6 p.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5,7 p.z.p. e) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu składanym na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. 2023 poz. 1497), oraz na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego na podstawie ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia w nich wskazanych. f) Aktualny certyfikat zgodności z normą ISO 9001:2015, wystawiony przez niezależną, akredytowaną jednostkę certyfikującą. g) Aktualny certyfikat zgodności z normą ISO 13485:2016, wystawiony przez niezależną, akredytowaną jednostkę certyfikującą. h) Aktualny certyfikat zgodności z normą ISO/IEC 27001:2022, wystawiony przez niezależną, akredytowaną jednostkę certyfikującą. Warunek udziału w postępowaniu: zdolnośc technicznej lub zawodowej: Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że:  producent oferowanego oprogramowania posiada wdrożony system zarządzania jakością zgodny z normą ISO 9001:2015 w zakresie obejmującym co najmniej: • projektowanie i rozwój oprogramowania dla sektora ochrony zdrowia, • produkcję i dystrybucję oprogramowania dla sektora ochrony zdrowia, • wdrażanie rozwiązań informatycznych, • świadczenie usług powdrożeniowych i serwisowych. Na potwierdzenie spełniania powyższego warunku Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć aktualny certyfikat zgodności z normą ISO 9001:2015, wystawiony przez niezależną, akredytowaną jednostkę certyfikującą. W przypadku gdy Wykonawca nie jest producentem oferowanego oprogramowania, zobowiązany jest wykazać, że producent spełnia powyższy warunek.  producent oferowanego oprogramowania posiada wdrożony system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych zgodny z normą ISO 13485:2016 w zakresie obejmującym co najmniej: • projektowanie i rozwój oprogramowania dla sektora ochrony zdrowia, • produkcję i dystrybucję oprogramowania dla sektora ochrony zdrowia, • wdrażanie rozwiązań informatycznych, • świadczenie usług powdrożeniowych i serwisowych. W przypadku gdy Wykonawca nie jest producentem oferowanego oprogramowania, zobowiązany jest wykazać, że producent spełnia powyższy warunek.  producent oferowanego oprogramowania posiada wdrożony system zarządzania bezpieczeństwem informacji zgodny z normą ISO/IEC 27001:2022 w zakresie obejmującym co najmniej: • projektowanie i rozwój oprogramowania dla sektora ochrony zdrowia, • produkcję i dystrybucję oprogramowania dla sektora ochrony zdrowia, • wdrażanie rozwiązań informatycznych, • świadczenie usług powdrożeniowych i serwisowych. W przypadku gdy Wykonawca nie jest producentem oferowanego oprogramowania, zobowiązany jest wykazać, że producent spełnia powyższy warunek. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE 1. Zamawiający wymaga dołączenia do oferty następujących przedmiotowych środków dowodowych: a) deklaracji zgodności UE (CE) wystawionej przez producenta, potwierdzającej zgodność wyrobu z wymaganiami MDR, b) oświadczenie własne Wykonawcy, zgodnie z którym zaoferowane rozwiązanie posiada integrację z systemem HIS wskazanym przez Zamawiającego, która działa już produkcyjnie. Kryteria oceny ofert są następujące: a) cena oferty– C- 60% b) punkty za kryterium szkolenia follow-up (F )– 20% c) punkty za kryterium dostępność serwisu (S) – 20%