Nazwa
„Dostawa implantów kostnych stosowanych w zabiegach urazowo-ortopedycznych, kręgosłupowych oraz materiałów opatrunkowych dla Copernicus PL Sp. z o.o.”
Główny Kod CPV
33183100-7 - Implanty ortopedyczne
Opis zamówienia
1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów kostnych stosowanych w zabiegach urazowo-ortopedycznych, kręgosłupowych oraz materiałów opatrunkowych dla Copernicus PL Sp. z o.o.
2.Przedmiot zamówienia składa się z 13 części, których szczegółowy opis, asortyment oraz ilości zawiera załącznik nr 1 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy, który Wykonawca załącza do oferty. Wykonawca wypełniając wskazane pozycje w niniejszym załączniku potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego.
3.Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określają projekty umów- załącznik nr 3 do SWZ, mianowicie: 3a- komis z użyczeniem– dla części nr 1, 2, 7, /3b – komis bez użyczenia– dla części nr 3, 4, 13, /3c– sprzedaż - dla części nr 5, 6, 8, 10, 11, /3d - Projekt umowy – sprzedaż z użyczeniem - dla części nr 9, 12, /3e - Projekt umowy – sprzedaż dla części 5, poz.11.
4.Maksymalny termin dostawy wynosi 5 dni – termin ten stanowi jedno z kryteriów oceny ofert.
5.Oferowane przedmioty zamówienia muszą być kompletne, o wysokim standardzie zarówno pod względem jakości jak i funkcjonalności, a także wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych i prawnych.
6.Oferowane przedmioty zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.
7.Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2020.186 t.j. z dnia 2020.02.06).
8.W przypadku asortymentu określonego przy pomocy nazw handlowych Zamawiający dopuszcza składanie ofert na asortyment równoważny pod każdym względem, tj. składu, gramatury, zakresu, spektrum i czasu działania, postaci, funkcji itp. pod warunkiem, że zagwarantują one realizację przedmiotu zamówienia zgodnie z założeniami określonymi w niniejszej SWZ. W przypadku asortymentu równoważnego Wykonawca jest zobowiązany określić jego nazwę handlową, numer katalogowy i nazwę producenta. Wykazanie równoważności zaoferowanego rozwiązania lub rozwiązań równoważnych spoczywa na Wykonawcy.
9.We wszystkich zapisach SWZ oraz jej załącznikach, w których Zmawiający odwołuje się do norm, aprobat, specyfikacji technicznych lub systemów odniesienia bądź wskazane są znaki towarowe, parametry lub źródła pochodzenia (nazwy producentów lub urządzeń), zgodnie z art. 99 ust. 5 oraz art. 101 ust. 4 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne.
10.Zamawiający nie zastrzega możliwości ubiegania się o zamówienie wyłącznie przez Wykonawców, o których mowa w art. 94 ustawy Pzp.
11.Zamawiający nie stawia wymagań, o których mowa w art. 96 ustawy pzp.
12. Pozostałe: Wymagane jest złożenie wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych, zgodnie z zapisami § VII SWZ. Nie wymaga się zabezpieczenia należytego wykonania umowy. Wymagane jest wniesienie wadium w prawidłowej wysokości do każdej z części- szczegóły w § XVI SWZ. Podstawy wykluczenia Wykonawców z
postępowania wskazano: - część 2.1.6. ogłoszenia, - w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, - w art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie. Zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych opisanych w § X ust. 2 SWZ.
CZĘŚCI ZAMÓWIENIA (13)
Część nr LOT-0001
Część 1- Śruby, płytki i implanty.
1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów kostnych stosowanych w zabiegach urazowo-ortopedycznych, kręgosłupowych oraz materiałów opatrunkowych dla Copernicus PL Sp. z o.o., zgodnie z opisem dla danej części w zał. 1 do SWZ- Formularz asortymentowo-cenowy. Załącznik zawiera szczegółowy asortyment oraz ilości. Załącznik Wykonawca załącza do oferty. Wykonawca wypełniając wskazane pozycje w niniejszym załączniku potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego. 2. Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy- załącznik nr 3 do SWZ. 3.Maksymalny termin dostawy wynosi 5 dni – termin ten stanowi jedno z kryteriów oceny ofert.
Część nr LOT-0003
Część 2- Implanty do zatoki stępu.
1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów kostnych stosowanych w zabiegach urazowo-ortopedycznych, kręgosłupowych oraz materiałów opatrunkowych dla Copernicus PL Sp. z o.o., zgodnie z opisem dla danej części w zał. 1 do SWZ- Formularz asortymentowo-cenowy. Załącznik zawiera szczegółowy asortyment oraz ilości. Załącznik Wykonawca załącza do oferty. Wykonawca wypełniając wskazane pozycje w niniejszym załączniku potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego. 2. Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy- załącznik nr 3 do SWZ. 3.Maksymalny termin dostawy wynosi 5 dni – termin ten stanowi jedno z kryteriów oceny ofert.
Część nr LOT-0004
Część 3- Proteza ścięgna silikonowa.
1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów kostnych stosowanych w zabiegach urazowo-ortopedycznych, kręgosłupowych oraz materiałów opatrunkowych dla Copernicus PL Sp. z o.o., zgodnie z opisem dla danej części w zał. 1 do SWZ- Formularz asortymentowo-cenowy. Załącznik zawiera szczegółowy asortyment oraz ilości. Załącznik Wykonawca załącza do oferty. Wykonawca wypełniając wskazane pozycje w niniejszym załączniku potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego. 2. Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy- załącznik nr 3 do SWZ. 3.Maksymalny termin dostawy wynosi 5 dni – termin ten stanowi jedno z kryteriów oceny ofert.
Część nr LOT-0005
Część 4- Implanty do osteosyntezy w zabiegach twarzoczaszki.
1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów kostnych stosowanych w zabiegach urazowo-ortopedycznych, kręgosłupowych oraz materiałów opatrunkowych dla Copernicus PL Sp. z o.o., zgodnie z opisem dla danej części w zał. 1 do SWZ- Formularz asortymentowo-cenowy. Załącznik zawiera szczegółowy asortyment oraz ilości. Załącznik Wykonawca załącza do oferty. Wykonawca wypełniając wskazane pozycje w niniejszym załączniku potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego. 2. Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy- załącznik nr 3 do SWZ. 3.Maksymalny termin dostawy wynosi 5 dni – termin ten stanowi jedno z kryteriów oceny ofert.
Część nr LOT-0006
Część 5- Akcesoria zużywalne do endoskopowych operacji.
1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów kostnych stosowanych w zabiegach urazowo-ortopedycznych, kręgosłupowych oraz materiałów opatrunkowych dla Copernicus PL Sp. z o.o., zgodnie z opisem dla danej części w zał. 1 do SWZ- Formularz asortymentowo-cenowy. Załącznik zawiera szczegółowy asortyment oraz ilości. Załącznik Wykonawca załącza do oferty. Wykonawca wypełniając wskazane pozycje w niniejszym załączniku potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego. 2. Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy- załącznik nr 3 do SWZ. 3.Maksymalny termin dostawy wynosi 5 dni – termin ten stanowi jedno z kryteriów oceny ofert.
Część nr LOT-0007
Część 6- Płytki do osteotomii korekcyjnej.
1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów kostnych stosowanych w zabiegach urazowo-ortopedycznych, kręgosłupowych oraz materiałów opatrunkowych dla Copernicus PL Sp. z o.o., zgodnie z opisem dla danej części w zał. 1 do SWZ- Formularz asortymentowo-cenowy. Załącznik zawiera szczegółowy asortyment oraz ilości. Załącznik Wykonawca załącza do oferty. Wykonawca wypełniając wskazane pozycje w niniejszym załączniku potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego. 2. Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy- załącznik nr 3 do SWZ. 3.Maksymalny termin dostawy wynosi 5 dni – termin ten stanowi jedno z kryteriów oceny ofert.
Część nr LOT-0008
Część 7- Tytanowy system do stabilizacji.
1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów kostnych stosowanych w zabiegach urazowo-ortopedycznych, kręgosłupowych oraz materiałów opatrunkowych dla Copernicus PL Sp. z o.o., zgodnie z opisem dla danej części w zał. 1 do SWZ- Formularz asortymentowo-cenowy. Załącznik zawiera szczegółowy asortyment oraz ilości. Załącznik Wykonawca załącza do oferty. Wykonawca wypełniając wskazane pozycje w niniejszym załączniku potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego. 2. Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy- załącznik nr 3 do SWZ. 3.Maksymalny termin dostawy wynosi 5 dni – termin ten stanowi jedno z kryteriów oceny ofert.
Część nr LOT-0009
Część 8- Opatrunki do zabezpieczeń drenów.
1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów kostnych stosowanych w zabiegach urazowo-ortopedycznych, kręgosłupowych oraz materiałów opatrunkowych dla Copernicus PL Sp. z o.o., zgodnie z opisem dla danej części w zał. 1 do SWZ- Formularz asortymentowo-cenowy. Załącznik zawiera szczegółowy asortyment oraz ilości. Załącznik Wykonawca załącza do oferty. Wykonawca wypełniając wskazane pozycje w niniejszym załączniku potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego. 2. Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy- załącznik nr 3 do SWZ. 3.Maksymalny termin dostawy wynosi 5 dni – termin ten stanowi jedno z kryteriów oceny ofert.
Część nr LOT-0010
Część 9- Zestawy opatrunkowe.
1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów kostnych stosowanych w zabiegach urazowo-ortopedycznych, kręgosłupowych oraz materiałów opatrunkowych dla Copernicus PL Sp. z o.o., zgodnie z opisem dla danej części w zał. 1 do SWZ- Formularz asortymentowo-cenowy. Załącznik zawiera szczegółowy asortyment oraz ilości. Załącznik Wykonawca załącza do oferty. Wykonawca wypełniając wskazane pozycje w niniejszym załączniku potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego. 2. Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy- załącznik nr 3 do SWZ. 3.Maksymalny termin dostawy wynosi 5 dni – termin ten stanowi jedno z kryteriów oceny ofert.
Część nr LOT-0011
Część 10- Opatrunki różne.
1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów kostnych stosowanych w zabiegach urazowo-ortopedycznych, kręgosłupowych oraz materiałów opatrunkowych dla Copernicus PL Sp. z o.o., zgodnie z opisem dla danej części w zał. 1 do SWZ- Formularz asortymentowo-cenowy. Załącznik zawiera szczegółowy asortyment oraz ilości. Załącznik Wykonawca załącza do oferty. Wykonawca wypełniając wskazane pozycje w niniejszym załączniku potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego. 2. Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy- załącznik nr 3 do SWZ. 3.Maksymalny termin dostawy wynosi 5 dni – termin ten stanowi jedno z kryteriów oceny ofert.
Część nr LOT-0012
Część 11- Opatrunki z dzianiny wiskozowej.
1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów kostnych stosowanych w zabiegach urazowo-ortopedycznych, kręgosłupowych oraz materiałów opatrunkowych dla Copernicus PL Sp. z o.o., zgodnie z opisem dla danej części w zał. 1 do SWZ- Formularz asortymentowo-cenowy. Załącznik zawiera szczegółowy asortyment oraz ilości. Załącznik Wykonawca załącza do oferty. Wykonawca wypełniając wskazane pozycje w niniejszym załączniku potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego. 2. Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy- załącznik nr 3 do SWZ. 3.Maksymalny termin dostawy wynosi 5 dni – termin ten stanowi jedno z kryteriów oceny ofert.
Część nr LOT-0013
Część 12- Kapa zagłębienia i komponenty.
1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów kostnych stosowanych w zabiegach urazowo-ortopedycznych, kręgosłupowych oraz materiałów opatrunkowych dla Copernicus PL Sp. z o.o., zgodnie z opisem dla danej części w zał. 1 do SWZ- Formularz asortymentowo-cenowy. Załącznik zawiera szczegółowy asortyment oraz ilości. Załącznik Wykonawca załącza do oferty. Wykonawca wypełniając wskazane pozycje w niniejszym załączniku potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego. 2. Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy- załącznik nr 3 do SWZ. 3.Maksymalny termin dostawy wynosi 5 dni – termin ten stanowi jedno z kryteriów oceny ofert.
Część nr LOT-0014
Część 13- Śruby kompresyjne.
1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów kostnych stosowanych w zabiegach urazowo-ortopedycznych, kręgosłupowych oraz materiałów opatrunkowych dla Copernicus PL Sp. z o.o., zgodnie z opisem dla danej części w zał. 1 do SWZ- Formularz asortymentowo-cenowy. Załącznik zawiera szczegółowy asortyment oraz ilości. Załącznik Wykonawca załącza do oferty. Wykonawca wypełniając wskazane pozycje w niniejszym załączniku potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego. 2. Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy- załącznik nr 3 do SWZ. 3.Maksymalny termin dostawy wynosi 5 dni – termin ten stanowi jedno z kryteriów oceny ofert.