PRZETARG NIEOGRANICZONY NA DOSTAWY URZĄDZEŃ MEDYCZNYCH DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO W LEGNICY

Na potwierdzenie zgodności oferowanych produktów z wymaganiami zawartymi
w OPZ Zamawiający żąda od Wykonawców przedłożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych.

W celu dokonania oceny ofert w zakresie parametrów użytkowo-technicznych oferowanego urządzenia medycznego:
a) Wykonawca winien złożyć wraz z ofertą niżej wymienione przedmiotowych środki dowodowe tj.: wydane/opublikowane przez wytwórcę/producenta oferowanego przedmiotu zamówienia lub dystrybutora lub upoważnionego przedstawiciela ulotki informacyjne lub części ulotek, foldery lub części folderów, karty techniczne lub części kart technicznych, katalogów lub części katalogów, etc., w których opisane/wskazane są cechy, parametry, właściwości, itp. w zakresie parametrów przedmiotu zamówienia podlegających ocenie przez Zamawiającego i oferowanych przez Wykonawcę.
b) Dopuszczalne jest złożenie oświadczenia wytwórcy/producenta lub dystrybutora lub upoważnionego przedstawiciela potwierdzającego posiadanie oferowanych parametrów, które nie zostały wymienione w opublikowanych dokumentach,
o których mowa w zdaniu poprzedzającym.
c) W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży ww. dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w pkt 1) wraz z ofertą – pomimo, iż Wykonawca wskaże i oświadczy
w załączniku do SWZ - Formularzu asortymentowo-cenowym- oferowanie danego parametru, Zamawiający nie odrzuci oferty, ale uzna, że oferowany asortyment nie posiada ocenianego parametru/parametrów i przyzna w tym zakresie 0 (zero) pkt.

W celu potwierdzenia, że oferowane wyroby spełniają określone przez Zamawiającego wymagania wraz z ofertą należy złożyć:
a) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r.
b) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych – jeśli dotyczy,
c) Dokumenty dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia: katalogi, ulotki, etykiety, instrukcje stosowania (lub fragmenty tych dokumentów) zawierające opis lub/i wskazanie kluczowych cech, parametrów, właściwości itp. oferowanego przedmiotu zamówienia, w szczególności w kontekście opisu przedmiotu zamówienia sporządzonego przez Zamawiającego.